Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Wells and Enteric Disease Transmission Trial (WET – Trial)

2. září 2025 aktualizováno: Heather Murphy, Temple University

Přenos Wells and Enteric Disease – Randomizovaná kontrolovaná studie (WET – Trial)

Přibližně 40 milionům lidí v USA slouží soukromé studny, z nichž mnohé jsou neupravené. Vyšetřovatelé odhadují, že 1,29 milionu případů gastrointestinálních onemocnění (GI) ročně je připisováno konzumaci vody z neupravených soukromých studní v USA. Tyto případy GI mohou způsobit značnou zátěž, pokud jde o náklady na zdravotní péči a ztrátu pracovních/školních dnů, stejně jako zvýšené riziko rozvoje dlouhodobých zdravotních komplikací. Tento dopad je ještě umocněn při zohlednění zranitelných skupin obyvatelstva, jako jsou děti mladší 5 let, starší osoby a osoby s oslabenou imunitou. Vyšetřovatelé se chystají provést první randomizovanou kontrolovanou studii v domácnostech (RCT), aby zjistili, zda konzumace studniční vody upravené ultrafialovým světlem (UV) ve srovnání s konzumací neupravené soukromé studniční vody snižuje výskyt samostatně hlášených gastrointestinálních onemocnění a respiračních infekcí u dětí mladších než 5. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o příznacích onemocnění pomocí kombinace týdenních textových zpráv a online dotazníků o onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě bydlí v Berks, Bucks, Chester, Lancaster, Lehigh nebo Montgomery County v Pensylvánii
  • Domácnost obsluhuje vlastní studna
  • Zúčastněné dítě je mladší 5 let (do 4 let v době zápisu), které má trvalý pobyt v domácnosti a pije neupravenou studniční vodu (75 % nebo více spotřeby vody musí pocházet z neupravené studniční vody)
  • Rodič/opatrovník má přístup k telefonu s možností posílání SMS zpráv

Kritéria vyloučení:

  • Dětský účastník je imunokompromitovaný
  • Dětský účastník má chronické gastrointestinální onemocnění
  • Dítě denně užívá perorální steroidy
  • Domácnost upravuje vodu před konzumací (s výjimkou změkčovačů vody)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní UV zařízení
Zařízení na úpravu vody pro domácnost s lampou vyzařující germicidní UV. Zařízení bude provozováno při 50 milijoulech na centimetr čtvereční k léčbě > 99,9 % všech bakterií, prvoků a většiny virů v zásobách vody.
Přístroj: Aktivní domácí UV zařízení na úpravu vody
Toto zařízení pro úpravu v místě vstupu bude používat germicidní UV k ošetření veškeré studniční vody používané v domácnosti.
Falešný srovnávač: Neaktivní UV zařízení
Zařízení, které se zdá být totožné s aktivním komparátorovým zařízením, kromě lampy, nebude emitovat zárodečné UV.
Přístroj: Neaktivní domácí UV zařízení na úpravu vody
Toto falešné zařízení bude používat lampu, která nevyzařuje germicidní UV záření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incident gastrointestinální onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o přítomnosti příznaků gastrointestinálního onemocnění prostřednictvím týdenních textových zpráv. Domácnosti, které hlásí příznaky prostřednictvím textových zpráv, budou přesměrovány na online dotazník o nemoci, který bude charakterizovat příznaky (výskyt, závažnost, trvání, průjem, zvracení, kašel atd.), horečnaté epizody a také relevantní informace o expozici, jako je nedávné cestování, expozice nemocným osobám atd. Incident gastrointestinálního onemocnění (GI) je definováno hlášením minimálně tří epizod průjmu nebo zvracení během 24 hodin. Každá nemoc bude považována za odlišnou, pokud od sebe dělí ≥ 6 dnů bez příznaků.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Pennsylvania Department of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25665 (Pilot Trial)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační virová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit