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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04258059
Wells and Enteric Disease Transmission Trial(WET - 시험)
2025년 9월 2일 업데이트: Heather Murphy, Temple University
웰스 및 장 질환 전파 - 무작위 통제 시험(WET- 시험)
미국에서 약 4천만 명의 사람들이 개인 우물을 이용하고 있으며, 그 중 다수는 처리되지 않은 상태입니다.
조사관은 연간 129만 건의 위장병(GI) 사례가 미국에서 처리되지 않은 개인 우물의 물을 소비하는 데 기인한다고 추정합니다.
이러한 GI 사례는 건강 관리 비용 및 결근/수업 일수 측면에서 상당한 부담을 줄 수 있을 뿐만 아니라 장기적인 건강 합병증이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다.
이러한 영향은 5세 미만의 어린이, 노인 및 면역력이 약한 사람과 같은 취약한 인구를 고려할 때 확대됩니다.
조사관들은 자외선(UV)으로 처리된 우물물을 마시는 것이 미처리된 개인 우물물을 마시는 것과 비교하여 자가 보고된 위장병 및 호흡기 감염의 발생률을 5.
조사관은 매주 문자 메시지와 온라인 질병 설문지의 조합을 사용하여 질병 증상 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Temple University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자녀가 펜실베니아의 Berks, Bucks, Chester, Lancaster, Lehigh 또는 Montgomery 카운티에 거주합니다.
- 가정은 개인 우물에서 제공됩니다.
- 참여 아동은 만 5세 미만(등록 당시 만 4세 미만)으로 가정에 상주하며 정수되지 않은 우물물을 음용함(물 사용량의 75% 이상은 정수되지 않은 우물물이어야 함)
- 부모/보호자는 문자 기능이 있는 전화에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 어린이 참가자는 면역력이 약합니다.
- 어린이 참가자는 만성 위장병이 있습니다.
- 어린이는 매일 경구용 스테로이드를 복용합니다.
- 가정용은 물을 사용하기 전에 처리합니다(연수기는 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 UV 장치
살균 UV를 방출하는 램프가 있는 가정용 수처리 장치.
이 장치는 평방 센티미터당 50밀리줄로 작동하여 상수도에 있는 모든 박테리아, 원생동물 및 대부분의 바이러스의 >99.9%를 처리합니다.
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이 진입점 처리 장치는 살균 UV를 사용하여 가정에서 사용되는 모든 우물물을 처리합니다.
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가짜 비교기: 비활성 UV 장치
램프를 제외한 활성 비교기 장치와 동일하게 나타나는 장치는 생식기 UV를 방출하지 않습니다.
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이 가짜 장치는 살균 UV를 방출하지 않는 램프를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사고 위장병
기간: 12 개월
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조사관은 매주 문자 메시지를 통해 위장병 증상의 존재에 대한 데이터를 수집합니다.
문자 메시지를 통해 증상을 보고하는 가구는 증상(발병률, 심각도, 기간, 설사, 구토, 기침 등), 발열 에피소드 및 최근 여행, 아픈 사람 등에 대한 노출. 위장관 질환(GI) 사고는 24시간 동안 설사 또는 구토가 최소 3번 보고된 것으로 정의됩니다.
각 질병은 ≥ 6 무증상일로 분리될 때 별개로 간주됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hellard ME, Sinclair MI, Harris AH, Kirk M, Fairley CK. Cost of community gastroenteritis. J Gastroenterol Hepatol. 2003 Mar;18(3):322-8. doi: 10.1046/j.1440-1746.2003.02959.x.
- Johnson TD, Belitz K, Lombard MA. Estimating domestic well locations and populations served in the contiguous U.S. for years 2000 and 2010. Sci Total Environ. 2019 Oct 15;687:1261-1273. doi: 10.1016/j.scitotenv.2019.06.036. Epub 2019 Jun 6.
- Roberts JA, Cumberland P, Sockett PN, Wheeler J, Rodrigues LC, Sethi D, Roderick PJ; Infectious Intestinal Disease Study Executive. The study of infectious intestinal disease in England: socio-economic impact. Epidemiol Infect. 2003 Feb;130(1):1-11. doi: 10.1017/s0950268802007690.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .