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Wells and Enteric Disease Transmission Trial (WET - Essai)

2 septembre 2025 mis à jour par: Heather Murphy, Temple University

Wells and Enteric Disease Transmission - Un essai contrôlé randomisé (essai WET)

Environ 40 millions de personnes aux États-Unis sont desservies par des puits privés, dont beaucoup ne sont pas traités. Les enquêteurs estiment que 1,29 million de cas de maladies gastro-intestinales (GI) par an sont attribués à la consommation d'eau provenant de puits privés non traités aux États-Unis. Ces cas de GI peuvent entraîner un fardeau important en termes de coûts de soins de santé et de journées de travail/d'école perdues, ainsi qu'un risque accru de développer des complications de santé à plus long terme. Cet impact est amplifié lorsque l'on tient compte des populations vulnérables telles que les enfants de moins de 5 ans, les personnes âgées et les personnes immunodéprimées. Les enquêteurs se préparent à mener le premier essai contrôlé randomisé (ECR) domestique pour déterminer si la consommation d'eau de puits traitée par la lumière ultraviolette (UV) par rapport à la consommation d'eau de puits privée non traitée diminue l'incidence des maladies gastro-intestinales et des infections respiratoires autodéclarées chez les enfants de moins de 5. Les enquêteurs recueilleront des données sur les symptômes de la maladie à l'aide d'une combinaison de messages texte hebdomadaires et de questionnaires en ligne sur la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
        • Temple University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant réside à Berks, Bucks, Chester, Lancaster, Lehigh ou Montgomery County en Pennsylvanie
  • Le ménage est desservi par un puits privé
  • L'enfant participant a moins de 5 ans (moins de 4 ans au moment de l'inscription), qui est un résident à temps plein de la maison et boit de l'eau de puits non traitée (75 % ou plus de la consommation d'eau doit provenir d'eau de puits non traitée)
  • Le parent/tuteur a accès à un téléphone avec des capacités de textos

Critère d'exclusion:

  • L'enfant participant est immunodéprimé
  • L'enfant participant a une maladie gastro-intestinale chronique
  • L'enfant prend quotidiennement des stéroïdes oraux
  • Le ménage traite l'eau avant sa consommation (à l'exception des adoucisseurs d'eau)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dispositif UV actif
Un dispositif domestique de traitement d'eau avec une lampe émettant des UV germicides. L'appareil fonctionnera à 50 millijoules par centimètre carré pour traiter > 99,9 % de toutes les bactéries, protozoaires et la plupart des virus présents dans les approvisionnements en eau.
Dispositif: Dispositif actif de traitement de l'eau par UV domestique
Ce dispositif de traitement au point d'entrée utilisera des UV germicides pour traiter toute l'eau de puits utilisée à la maison.
Comparateur factice: Appareil UV inactif
Un dispositif qui semble identique au dispositif de comparateur actif, sauf que la lampe n'émettra pas UV germicide.
Dispositif: Dispositif de traitement d'eau UV domestique inactif
Ce faux appareil utilisera une lampe n'émettant pas d'UV germicides.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incident gastro-intestinal
Délai: 12 mois
Les enquêteurs recueilleront des données sur la présence de symptômes de maladie gastro-intestinale par le biais de messages texte hebdomadaires. Les ménages qui signalent des symptômes par SMS seront dirigés vers un questionnaire en ligne sur la maladie pour caractériser les symptômes (incidence, gravité, durée, diarrhée, vomissements, toux, etc.), les épisodes fébriles, ainsi que des informations pertinentes sur l'exposition telles que les voyages récents, exposition à des personnes malades, etc. Une maladie gastro-intestinale incidente (GI) est définie par la déclaration d'au moins trois épisodes de diarrhée ou de vomissements sur une période de 24 heures. Chaque maladie sera considérée comme distincte lorsqu'elle est séparée par ≥ 6 jours sans symptômes.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Temple University

Collaborateurs

Pennsylvania Department of Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (Réel)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25665 (Pilot Trial)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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