Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wells and Enteric Disease Transmission Trial (WET – Trial)

2. September 2025 aktualisiert von: Heather Murphy, Temple University

Wells and Enteric Disease Transmission – Eine randomisierte kontrollierte Studie (WET-Trial)

Ungefähr 40 Millionen Menschen in den USA werden von privaten Brunnen versorgt, von denen viele unbehandelt sind. Die Ermittler schätzen, dass 1,29 Millionen Fälle von Magen-Darm-Erkrankungen (GI) pro Jahr auf den Konsum von Wasser aus unbehandelten privaten Brunnen in den USA zurückzuführen sind. Diese Fälle von GI können eine erhebliche Belastung in Bezug auf Gesundheitskosten und Arbeits-/Schultage sowie ein erhöhtes Risiko für längerfristige gesundheitliche Komplikationen verursachen. Diese Auswirkungen werden noch verstärkt, wenn gefährdete Bevölkerungsgruppen wie Kinder unter 5 Jahren, ältere Menschen und immungeschwächte Personen berücksichtigt werden. Die Forscher bereiten sich auf die Durchführung der ersten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) für Haushalte vor, um zu untersuchen, ob der Konsum von mit ultraviolettem Licht (UV) behandeltem Brunnenwasser im Vergleich zum Konsum von unbehandeltem privatem Brunnenwasser die Häufigkeit von selbst gemeldeten Magen-Darm-Erkrankungen und Atemwegsinfektionen bei Kindern verringert unter 5. Die Ermittler werden Krankheitssymptomdaten mithilfe einer Kombination aus wöchentlichen Textnachrichten und Online-Krankheitsfragebögen sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
        • Temple University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind wohnt in Berks, Bucks, Chester, Lancaster, Lehigh oder Montgomery County in Pennsylvania
  • Der Haushalt wird durch einen eigenen Brunnen versorgt
  • Das teilnehmende Kind ist jünger als 5 Jahre (unter 4 Jahren zum Zeitpunkt der Anmeldung), ist ein Vollzeitbewohner des Haushalts und trinkt unbehandeltes Brunnenwasser (mindestens 75 % des Wasserverbrauchs muss aus unbehandeltem Brunnenwasser stammen).
  • Eltern/Erziehungsberechtigte haben Zugang zu einem Telefon mit SMS-Funktion

Ausschlusskriterien:

  • Kind Teilnehmer ist immungeschwächt
  • Kind Teilnehmer hat eine chronische Magen-Darm-Erkrankung
  • Das Kind nimmt täglich orale Steroide ein
  • Haushalt bereitet Wasser vor dem Verbrauch auf (mit Ausnahme von Wasserenthärtern)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives UV-Gerät
Ein Haushaltswasseraufbereitungsgerät mit einer Lampe, die keimtötendes UV ausstrahlt. Das Gerät wird mit 50 Millijoule pro Quadratzentimeter betrieben, um >99,9 % aller Bakterien, Protozoen und die meisten Viren in der Wasserversorgung zu behandeln.
Gerät: Aktives UV-Wasseraufbereitungsgerät für den Haushalt
Dieses Point-of-Entry-Behandlungsgerät verwendet keimtötendes UV, um das gesamte im Haushalt verwendete Brunnenwasser zu behandeln.
Schein-Komparator: Inaktives UV -Gerät
Ein Gerät, das mit dem aktiven Komparatorgerät identisch erscheint, außer dass die Lampe keimtaute UV nicht abgibt.
Gerät: Inaktives UV-Wasseraufbereitungsgerät für den Haushalt
Dieses Scheingerät verwendet eine Lampe, die kein keimtötendes UV abgibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Magen-Darm-Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Ermittler sammeln Daten über das Vorhandensein von Magen-Darm-Erkrankungssymptomen durch wöchentliche Textnachrichten. Haushalte, die Symptome per SMS melden, werden zu einem Online-Krankheitsfragebogen weitergeleitet, um die Symptome (Häufigkeit, Schweregrad, Dauer, Durchfall, Erbrechen, Husten usw.), Fieberschübe sowie relevante Expositionsinformationen wie kürzliche Reisen, Kontakt mit kranken Personen usw. Vorkommende Magen-Darm-Erkrankungen (GI) sind definiert durch die Meldung von mindestens drei Durchfall- oder Erbrechensepisoden innerhalb von 24 Stunden. Jede Krankheit wird als eigenständig betrachtet, wenn sie durch ≥ 6 symptomfreie Tage getrennt ist.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Temple University

Mitarbeiter

Pennsylvania Department of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25665 (Pilot Trial)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virusinfektion der Atemwege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren