Ensayo de transmisión de enfermedades entéricas y de Wells (WET - Ensayo)
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Heather Murphy, Temple University
Wells y transmisión de enfermedades entéricas: un ensayo controlado aleatorio (ensayo WET)
Aproximadamente 40 millones de personas en los EE. UU. cuentan con pozos privados, muchos de los cuales no reciben tratamiento.
Los investigadores estiman que 1,29 millones de casos de enfermedades gastrointestinales (GI) por año se atribuyen al consumo de agua de pozos privados no tratados en los EE. UU.
Estos casos de GI pueden causar una carga significativa en términos de costos de atención médica y días de trabajo/escuela perdidos, así como un mayor riesgo de desarrollar complicaciones de salud a largo plazo.
Este impacto se magnifica cuando se tienen en cuenta poblaciones vulnerables como los niños menores de 5 años, los ancianos y los inmunocomprometidos.
Los investigadores se están preparando para realizar el primer ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) doméstico para investigar si el consumo de agua de pozo tratada con luz ultravioleta (UV) en comparación con el consumo de agua de pozo privado sin tratar disminuye la incidencia de enfermedades gastrointestinales e infecciones respiratorias autoinformadas en niños menores de 5.
Los investigadores recopilarán datos sobre los síntomas de la enfermedad mediante una combinación de mensajes de texto semanales y cuestionarios de enfermedades en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño reside en los condados de Berks, Bucks, Chester, Lancaster, Lehigh o Montgomery en Pennsylvania
- El hogar es atendido por un pozo privado
- El niño participante es menor de 5 años (menor de 4 años al momento de la inscripción), que es un residente de tiempo completo del hogar y bebe agua de pozo sin tratar (el 75 % o más del consumo de agua debe provenir de agua de pozo sin tratar)
- El padre/tutor tiene acceso a un teléfono con capacidad para enviar mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- El niño participante está inmunocomprometido
- El niño participante tiene una afección gastrointestinal crónica
- El niño toma esteroides orales diarios
- El hogar trata el agua antes del consumo (con la excepción de los ablandadores de agua)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dispositivo UV activo
Un dispositivo doméstico de tratamiento de agua con una lámpara que emite UV germicida.
El dispositivo funcionará a 50 milijulios por centímetro cuadrado para tratar >99,9 % de todas las bacterias, protozoos y la mayoría de los virus en los suministros de agua.
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Este dispositivo de tratamiento de punto de entrada utilizará UV germicida para tratar toda el agua de pozo utilizada en el hogar.
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Comparador falso: Dispositivo UV inactivo
Un dispositivo que parece idéntico al dispositivo comparador activo, excepto la lámpara, no emitirá UV germicida.
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Este dispositivo falso utilizará una lámpara que no emite UV germicida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad gastrointestinal incidente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores recopilarán datos sobre la presencia de síntomas de enfermedades gastrointestinales a través de mensajes de texto semanales.
Los hogares que informen síntomas a través de mensajes de texto serán dirigidos a un cuestionario de enfermedad en línea para caracterizar los síntomas (incidencia, gravedad, duración, diarrea, vómitos, tos, etc.), episodios febriles, así como información de exposición relevante, como viajes recientes, exposición a personas enfermas, etc. La enfermedad gastrointestinal (GI) incidente se define por el informe de un mínimo de tres episodios de diarrea o vómitos en un período de 24 horas.
Cada enfermedad se considerará distinta cuando esté separada por ≥ 6 días sin síntomas.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hellard ME, Sinclair MI, Harris AH, Kirk M, Fairley CK. Cost of community gastroenteritis. J Gastroenterol Hepatol. 2003 Mar;18(3):322-8. doi: 10.1046/j.1440-1746.2003.02959.x.
- Johnson TD, Belitz K, Lombard MA. Estimating domestic well locations and populations served in the contiguous U.S. for years 2000 and 2010. Sci Total Environ. 2019 Oct 15;687:1261-1273. doi: 10.1016/j.scitotenv.2019.06.036. Epub 2019 Jun 6.
- Roberts JA, Cumberland P, Sockett PN, Wheeler J, Rodrigues LC, Sethi D, Roderick PJ; Infectious Intestinal Disease Study Executive. The study of infectious intestinal disease in England: socio-economic impact. Epidemiol Infect. 2003 Feb;130(1):1-11. doi: 10.1017/s0950268802007690.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25665 (Pilot Trial)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .