Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wells i próba przenoszenia chorób jelitowych (WET - próba)

2 września 2025 zaktualizowane przez: Heather Murphy, Temple University

Wells i przenoszenie chorób jelitowych — randomizowana, kontrolowana próba (badanie WET)

Około 40 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych jest obsługiwanych przez prywatne studnie, z których wiele nie jest uzdatnianych. Badacze szacują, że 1,29 miliona przypadków chorób żołądkowo-jelitowych (GI) rocznie jest przypisywanych spożywaniu wody z nieoczyszczonych prywatnych studni w USA. Te przypadki przewodu pokarmowego mogą powodować znaczne obciążenie pod względem kosztów opieki zdrowotnej i utraconych dni pracy/szkoły, a także zwiększone ryzyko rozwoju długoterminowych powikłań zdrowotnych. Wpływ ten jest jeszcze większy, gdy uwzględni się wrażliwe populacje, takie jak dzieci poniżej 5 roku życia, osoby starsze i osoby z obniżoną odpornością. Badacze przygotowują się do przeprowadzenia pierwszego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w gospodarstwie domowym w celu zbadania, czy spożywanie wody ze studni uzdatnionej światłem ultrafioletowym (UV) w porównaniu ze spożywaniem nieuzdatnionej wody z prywatnej studni zmniejsza częstość zgłaszanych przez siebie chorób przewodu pokarmowego i infekcji dróg oddechowych u dzieci poniżej 5. Badacze będą gromadzić dane dotyczące objawów choroby, korzystając z kombinacji cotygodniowych wiadomości tekstowych i internetowych kwestionariuszy dotyczących choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
        • Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko mieszka w hrabstwie Berks, Bucks, Chester, Lancaster, Lehigh lub Montgomery w Pensylwanii
  • Gospodarstwo jest obsługiwane przez prywatną studnię
  • Dziecko uczestnika ma mniej niż 5 lat (poniżej 4 lat w momencie rejestracji), które jest pełnoetatowym mieszkańcem domu i pije nieuzdatnioną wodę ze studni (75% lub więcej zużycia wody musi pochodzić z nieuzdatnionej wody ze studni)
  • Rodzic/opiekun ma dostęp do telefonu z możliwością wysyłania SMS-ów

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik-dziecko ma obniżoną odporność
  • Dziecko uczestniczące ma przewlekłą chorobę przewodu pokarmowego
  • Dziecko przyjmuje codziennie sterydy doustne
  • Gospodarstwo domowe uzdatnia wodę przed spożyciem (z wyjątkiem zmiękczaczy wody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywne urządzenie UV
Domowe urządzenie do uzdatniania wody z lampą emitującą bakteriobójcze promieniowanie UV. Urządzenie będzie działać przy 50 milidżulach na centymetr kwadratowy, aby leczyć> 99,9% wszystkich bakterii, pierwotniaków i większości wirusów w wodociągach.
Urządzenie: Aktywne domowe urządzenie do uzdatniania wody UV
To urządzenie do uzdatniania w punkcie wejścia będzie wykorzystywać bakteriobójcze promieniowanie UV do uzdatniania całej wody studziennej używanej w domu.
Pozorny komparator: Nieaktywne urządzenie UV
Urządzenie, które wydaje się identyczne z aktywnym urządzeniem komparatora, z wyjątkiem lampy nie będzie emitować germicidal UV.
Urządzenie: Nieaktywne domowe urządzenie do uzdatniania wody UV
To fałszywe urządzenie będzie wykorzystywać lampę nie emitującą bakteriobójczego promieniowania UV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przypadkowa choroba przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śledczy będą zbierać dane na temat obecności objawów chorób przewodu pokarmowego za pośrednictwem cotygodniowych wiadomości tekstowych. Gospodarstwa domowe, które zgłaszają objawy za pośrednictwem wiadomości tekstowych, zostaną skierowane do internetowego kwestionariusza choroby w celu scharakteryzowania objawów (częstość występowania, nasilenie, czas trwania, biegunka, wymioty, kaszel itp.), epizodów gorączkowych, a także odpowiednich informacji o narażeniu, takich jak niedawna podróż, narażenie na osoby chore itp. Przypadek choroby przewodu pokarmowego (GI) definiuje się jako zgłoszenie co najmniej trzech epizodów biegunki lub wymiotów w ciągu 24 godzin. Każda choroba będzie uważana za odrębną, jeśli dzieli ją ≥ 6 dni bez objawów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

Pennsylvania Department of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25665 (Pilot Trial)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj