Испытание Wells and Enteric Disease Transmission (WET - Trial)
2 сентября 2025 г. обновлено: Heather Murphy, Temple University
Уэллс и передача кишечных заболеваний — рандомизированное контролируемое исследование (WET-Tal)
Приблизительно 40 миллионов человек в США обслуживаются частными колодцами, многие из которых не очищаются.
По оценкам исследователей, 1,29 миллиона случаев желудочно-кишечных заболеваний (ЖКТ) в год связаны с употреблением воды из неочищенных частных колодцев в США.
Эти случаи желудочно-кишечного тракта могут вызвать значительное бремя с точки зрения затрат на здравоохранение и потерянных рабочих / учебных дней, а также повышенный риск развития долгосрочных осложнений со здоровьем.
Это воздействие усиливается при учете уязвимых групп населения, таких как дети в возрасте до 5 лет, пожилые люди и лица с ослабленным иммунитетом.
Исследователи готовятся к проведению первого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) в домашних хозяйствах, чтобы выяснить, снижает ли потребление колодезной воды, обработанной ультрафиолетовым светом (УФ), по сравнению с потреблением необработанной воды из частных колодцев заболеваемость желудочно-кишечными заболеваниями и респираторными инфекциями у детей в возрасте до 2 лет. 5.
Исследователи будут собирать данные о симптомах болезни, используя комбинацию еженедельных текстовых сообщений и онлайн-опросников о заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
- Temple University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ребенок проживает в Берксе, Баксе, Честере, Ланкастере, Лихай или округе Монтгомери в Пенсильвании.
- Домохозяйство обслуживается частным колодцем
- Ребенок-участник моложе 5 лет (младше 4 лет на момент регистрации), постоянно проживает в доме и пьет неочищенную колодезную воду (необработанная колодезная вода должна составлять 75% или более потребления воды)
- Родитель/опекун имеет доступ к телефону с возможностью отправки текстовых сообщений.
Критерий исключения:
- Ребенок-участник с ослабленным иммунитетом
- Ребенок-участник имеет хроническое желудочно-кишечное заболевание
- Ребенок ежедневно принимает пероральные стероиды
- Бытовая обработка воды перед употреблением (за исключением умягчителей воды)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активное УФ-устройство
Бытовое устройство для очистки воды с лампой, излучающей бактерицидное УФ-излучение.
Устройство будет работать при мощности 50 миллиджоулей на квадратный сантиметр для лечения >99,9% всех бактерий, простейших и большинства вирусов в системах водоснабжения.
|
Это устройство для обработки в точке входа будет использовать бактерицидное УФ-излучение для обработки всей колодезной воды, используемой в доме.
|
|
Фальшивый компаратор: Неактивное УФ -устройство
Устройство, которое выглядит идентично активному устройству сравнения, за исключением лампы, не будет излучать гермицидные УФ.
|
В этом имитационном устройстве будет использоваться лампа, не излучающая бактерицидного УФ-излучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случайное желудочно-кишечное заболевание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследователи будут собирать данные о наличии симптомов желудочно-кишечных заболеваний посредством еженедельных текстовых сообщений.
Домохозяйства, сообщающие о симптомах с помощью текстовых сообщений, будут направлены на онлайн-анкету о заболевании, чтобы охарактеризовать симптомы (частота, тяжесть, продолжительность, диарея, рвота, кашель и т. контакт с больными людьми и т. д. Возникновение желудочно-кишечного заболевания (ЖКТ) определяется сообщением о минимум трех эпизодах диареи или рвоты в течение 24 часов.
Каждое заболевание будет считаться отдельным, если между ними будет ≥ 6 бессимптомных дней.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hellard ME, Sinclair MI, Harris AH, Kirk M, Fairley CK. Cost of community gastroenteritis. J Gastroenterol Hepatol. 2003 Mar;18(3):322-8. doi: 10.1046/j.1440-1746.2003.02959.x.
- Johnson TD, Belitz K, Lombard MA. Estimating domestic well locations and populations served in the contiguous U.S. for years 2000 and 2010. Sci Total Environ. 2019 Oct 15;687:1261-1273. doi: 10.1016/j.scitotenv.2019.06.036. Epub 2019 Jun 6.
- Roberts JA, Cumberland P, Sockett PN, Wheeler J, Rodrigues LC, Sethi D, Roderick PJ; Infectious Intestinal Disease Study Executive. The study of infectious intestinal disease in England: socio-economic impact. Epidemiol Infect. 2003 Feb;130(1):1-11. doi: 10.1017/s0950268802007690.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25665 (Pilot Trial)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .