Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brønde og enterisk sygdomstransmissionsforsøg (WET - Trial)

2. september 2025 opdateret af: Heather Murphy, Temple University

Overførsel af brønde og tarmsygdomme – et randomiseret kontrolleret forsøg (WET- Trial)

Cirka 40 millioner mennesker i USA betjenes af private brønde, hvoraf mange er ubehandlede. Efterforskerne anslår, at 1,29 millioner tilfælde af gastrointestinale sygdom (GI) om året tilskrives forbrug af vand fra ubehandlede private brønde i USA. Disse tilfælde af GI kan forårsage en betydelig byrde i form af sundhedsomkostninger og tabte arbejds-/skoledage samt øget risiko for at udvikle langsigtede helbredskomplikationer. Denne påvirkning er forstørret, når der tages højde for sårbare befolkningsgrupper såsom børn under 5 år, ældre og immunkompromitterede. Efterforskerne forbereder sig på at gennemføre det første husstands randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) for at undersøge, om indtagelse af brøndvand behandlet med ultraviolet lys (UV) sammenlignet med indtagelse af ubehandlet privat brøndvand nedsætter forekomsten af ​​selvrapporteret gastrointestinale sygdom og luftvejsinfektioner hos børn under 5. Efterforskerne vil indsamle sygdomssymptomdata ved hjælp af en kombination af ugentlige tekstbeskeder og online sygdomsspørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet bor i Berks, Bucks, Chester, Lancaster, Lehigh eller Montgomery County i Pennsylvania
  • Husstanden betjenes af en privat brønd
  • Deltagerbarnet er under 5 år (under 4 år på tilmeldingstidspunktet), som er fuldtidsbeboer i hjemmet og drikker ubehandlet brøndvand (75 % eller mere af vandforbruget skal komme fra ubehandlet brøndvand)
  • Forælder/værge har adgang til en telefon med tekstfunktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet deltager er immunkompromitteret
  • Barnet har en kronisk mave-tarmsygdom
  • Barnet tager dagligt orale steroider
  • Husstanden behandler vand før forbrug (med undtagelse af blødgøringsmidler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv UV-enhed
En husholdningsvandbehandlingsenhed med en lampe, der udsender bakteriedræbende UV. Enheden vil blive betjent ved 50 millijoule per kvadratcentimeter for at behandle >99,9 % af alle bakterier, protozoer og de fleste vira i vandforsyninger.
Enhed: Aktiv husholdnings-UV-vandbehandlingsanordning
Denne point-of-entry-behandlingsenhed vil bruge bakteriedræbende UV til at behandle alt det brøndvand, der bruges i hjemmet.
Sham-komparator: Inaktiv UV -enhed
En enhed, der ser ud til at være identisk med den aktive komparatorenhed, bortset fra lampen udsender ikke Germicidal UV.
Enhed: Inaktiv husholdnings-UV-vandbehandlingsanordning
Denne falske enhed vil bruge en lampe, der ikke udsender bakteriedræbende UV.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incident gastrointestinal sygdom
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne vil indsamle data om tilstedeværelsen af ​​symptomer på mave-tarmsygdomme gennem ugentlige tekstbeskeder. Husstande, der rapporterer symptomer via sms, vil blive henvist til et online sygdomsspørgeskema for at karakterisere symptomerne (hyppighed, sværhedsgrad, varighed, diarré, opkastning, hoste osv.), feberepisoder, samt relevante eksponeringsoplysninger såsom nylige rejser, eksponering for syge personer osv. Incident gastrointestinal sygdom (GI) defineres ved indberetning af minimum tre episoder med diarré eller opkastning i en 24 timers periode. Hver sygdom vil blive betragtet som særskilt, når den er adskilt med ≥ 6 symptomfrie dage.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Samarbejdspartnere

Pennsylvania Department of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25665 (Pilot Trial)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk viral infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner