Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Wells and Enteric Disease Transmission Trial (WET - Trial)

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Heather Murphy, Temple University

Wells and Enteric Disease Transmission – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (WET-koe)

Noin 40 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa palvelee yksityisiä kaivoja, joista monet ovat käsittelemättömiä. Tutkijat arvioivat, että 1,29 miljoonaa ruoansulatuskanavan sairaustapausta vuodessa johtuu veden kulutuksesta käsittelemättömistä yksityisistä kaivoista Yhdysvalloissa. Nämä GI-tapaukset voivat aiheuttaa merkittävän taakan terveydenhuoltokulujen ja menetettyjen työ-/koulupäivien osalta sekä lisää riskiä pitkäaikaisten terveyskomplikaatioiden kehittymiselle. Tämä vaikutus kasvaa, kun otetaan huomioon haavoittuvat väestöryhmät, kuten alle 5-vuotiaat lapset, vanhukset ja immuunipuutteiset. Tutkijat valmistautuvat suorittamaan ensimmäisen kotitalouksien satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) selvittääkseen, vähentääkö ultraviolettivalolla (UV) käsitellyn kaivon veden nauttiminen käsittelemättömän yksityisen kaivon veden nauttimiseen verrattuna itse ilmoittamien maha-suolikanavan sairauksien ja hengitystieinfektioiden ilmaantuvuutta alle kouluikäisillä lapsilla. 5. Tutkijat keräävät sairauden oiretietoja käyttämällä viikoittaisia ​​tekstiviestejä ja online-sairauskyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
        • Temple University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi asuu Berksissä, Bucksissa, Chesterissä, Lancasterissa, Lehighissä tai Montgomeryn piirikunnassa Pennsylvaniassa
  • Kotitaloutta palvelee yksityinen kaivo
  • Osallistujalapsi on alle 5-vuotias (alle 4-vuotias ilmoittautumishetkellä), joka asuu kodissa päätoimisesti ja juo käsittelemätöntä kaivovettä (vähintään 75 % vedenkulutuksesta tulee olla käsittelemätöntä kaivovettä)
  • Vanhemmalla/huoltajalla on pääsy puhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminto

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujan lapsi on immuunipuutteinen
  • Osallistujalla on krooninen maha-suolikanavan sairaus
  • Lapsi saa päivittäin suun kautta otettavia steroideja
  • Kotitalous käsittelee veden ennen käyttöä (poikkeuksena vedenpehmentimet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen UV-laite
Kotitalouksien vedenkäsittelylaite, jossa lamppu, joka lähettää bakteereita tappavaa UV-säteilyä. Laitetta käytetään nopeudella 50 millijoulea neliösenttimetriä kohden yli 99,9 %:n kaikista vesivarastojen bakteereista, alkueläimistä ja useimmista viruksista.
Laite: Aktiivinen kotitalouksien UV-vedenkäsittelylaite
Tämä pisteen käsittelylaite käyttää bakteereja tappavaa UV-säteilyä kaiken kodin kaivoveden käsittelyyn.
Huijausvertailija: Passiivinen UV -laite
Laite, joka näyttää samanlaiselta aktiivisen vertailulaitteen kanssa, paitsi että lamppu ei säteile germidiaalista UV: tä.
Laite: Ei-aktiivinen kotitalouksien UV-vedenkäsittelylaite
Tämä valelaite käyttää lamppua, joka ei lähetä bakteereja tappavaa UV-säteilyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapaus maha-suolikanavan sairaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat keräävät tietoa ruoansulatuskanavan sairauden oireista viikoittain tekstiviesteillä. Kotitaloudet, jotka ilmoittavat oireista tekstiviesteillä, ohjataan online-sairauskyselyyn, jossa kuvataan oireita (esiintymistiheys, vakavuus, kesto, ripuli, oksentelu, yskä jne.), kuumejaksot sekä asiaankuuluvat altistumistiedot, kuten viimeaikainen matkustaminen, altistuminen sairaille henkilöille jne. Tapaama gastrointestinaalinen sairaus (GI) määritellään ilmoittamalla vähintään kolmesta ripuli- tai oksentelujaksosta 24 tunnin aikana. Jokainen sairaus katsotaan erilliseksi, kun sen välillä on ≥ 6 oireetonta päivää.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Temple University

Yhteistyökumppanit

Pennsylvania Department of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25665 (Pilot Trial)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa