Wells e prova di trasmissione di malattie enteriche (WET - prova)
2 settembre 2025 aggiornato da: Heather Murphy, Temple University
Wells e trasmissione di malattie enteriche: uno studio controllato randomizzato (studio WET)
Circa 40 milioni di persone negli Stati Uniti sono servite da pozzi privati, molti dei quali non sono trattati.
Gli investigatori stimano che 1,29 milioni di casi di malattie gastrointestinali (GI) all'anno siano attribuiti al consumo di acqua da pozzi privati non trattati negli Stati Uniti.
Questi casi di GI possono causare un onere significativo in termini di costi sanitari e giorni di lavoro/scuola persi, nonché un aumento del rischio di sviluppare complicanze sanitarie a lungo termine.
Questo impatto è amplificato quando si tiene conto delle popolazioni vulnerabili come i bambini di età inferiore ai 5 anni, gli anziani e gli immunocompromessi.
Gli investigatori si stanno preparando a condurre il primo studio controllato randomizzato domestico (RCT) per indagare se il consumo di acqua di pozzo trattata con luce ultravioletta (UV) rispetto al consumo di acqua di pozzo privato non trattata riduca l'incidenza di malattie gastrointestinali auto-riportate e infezioni respiratorie nei bambini sotto 5.
Gli investigatori raccoglieranno dati sui sintomi della malattia utilizzando una combinazione di messaggi di testo settimanali e questionari online sulla malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
- Temple University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino risiede a Berks, Bucks, Chester, Lancaster, Lehigh o nella contea di Montgomery in Pennsylvania
- La famiglia è servita da un pozzo privato
- Il bambino partecipante ha meno di 5 anni (meno di 4 anni al momento dell'iscrizione), che risiede a tempo pieno nella casa e beve acqua di pozzo non trattata (il 75% o più del consumo di acqua deve provenire da acqua di pozzo non trattata)
- Il genitore/tutore ha accesso a un telefono con funzionalità di messaggistica
Criteri di esclusione:
- Il bambino partecipante è immunocompromesso
- Il partecipante bambino ha una condizione gastrointestinale cronica
- Il bambino assume quotidianamente steroidi per via orale
- Le famiglie trattano l'acqua prima del consumo (ad eccezione degli addolcitori d'acqua)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Dispositivo UV attivo
Un dispositivo per il trattamento dell'acqua domestico con una lampada che emette raggi UV germicidi.
Il dispositivo funzionerà a 50 millijoule per centimetro quadrato per trattare oltre il 99,9% di tutti i batteri, i protozoi e la maggior parte dei virus nelle riserve idriche.
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Questo dispositivo di trattamento del punto di ingresso utilizzerà i raggi UV germicidi per trattare tutta l'acqua del pozzo utilizzata in casa.
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Comparatore fittizio: Dispositivo UV inattivo
Un dispositivo che appare identico al dispositivo comparatore attivo tranne la lampada non emette UV germicidali.
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Questo finto dispositivo utilizzerà una lampada che non emette raggi UV germicidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Malattia gastrointestinale incidente
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli investigatori raccoglieranno dati sulla presenza di sintomi di malattie gastrointestinali attraverso messaggi di testo settimanali.
Le famiglie che segnalano sintomi tramite messaggi di testo saranno indirizzate a un questionario di malattia online per caratterizzare i sintomi (incidenza, gravità, durata, diarrea, vomito, tosse, ecc.), episodi febbrili, nonché informazioni sull'esposizione rilevanti come viaggi recenti, esposizione a persone malate, ecc. La malattia gastrointestinale incidente (GI) è definita dalla segnalazione di un minimo di tre episodi di diarrea o vomito in un periodo di 24 ore.
Ogni malattia sarà considerata distinta se separata da ≥ 6 giorni senza sintomi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hellard ME, Sinclair MI, Harris AH, Kirk M, Fairley CK. Cost of community gastroenteritis. J Gastroenterol Hepatol. 2003 Mar;18(3):322-8. doi: 10.1046/j.1440-1746.2003.02959.x.
- Johnson TD, Belitz K, Lombard MA. Estimating domestic well locations and populations served in the contiguous U.S. for years 2000 and 2010. Sci Total Environ. 2019 Oct 15;687:1261-1273. doi: 10.1016/j.scitotenv.2019.06.036. Epub 2019 Jun 6.
- Roberts JA, Cumberland P, Sockett PN, Wheeler J, Rodrigues LC, Sethi D, Roderick PJ; Infectious Intestinal Disease Study Executive. The study of infectious intestinal disease in England: socio-economic impact. Epidemiol Infect. 2003 Feb;130(1):1-11. doi: 10.1017/s0950268802007690.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25665 (Pilot Trial)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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