Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med överföring av brunnar och tarmsjukdomar (WET - Trial)

29 juli 2022 uppdaterad av: Heather Murphy, Temple University

Överföring av brunnar och tarmsjukdomar – ett randomiserat kontrollerat försök (WET- Trial)

Cirka 40 miljoner människor i USA betjänas av privata brunnar, varav många är obehandlade. Utredarna uppskattar att 1,29 miljoner fall av gastrointestinala sjukdomar (GI) per år tillskrivs konsumtion av vatten från obehandlade privata brunnar i USA. Dessa fall av GI kan orsaka en betydande börda i form av hälsovårdskostnader och förlorade arbets-/skoldagar, samt ökad risk för att utveckla långsiktiga hälsokomplikationer. Denna påverkan förstärks när man tar hänsyn till sårbara populationer som barn under 5 år, äldre och immunsupprimerade. Utredarna förbereder sig för att genomföra den första randomiserade kontrollerade studien i hushållen (RCT) för att undersöka om konsumtion av brunnsvatten behandlat med ultraviolett ljus (UV) jämfört med konsumtion av obehandlat privat brunnsvatten minskar förekomsten av självrapporterad gastrointestinala sjukdom och luftvägsinfektioner hos barn under 5. Utredarna kommer att samla in uppgifter om sjukdomssymptom med hjälp av en kombination av veckovisa textmeddelanden och enkäter online.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
        • Temple University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 4 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet bor i Berks, Bucks, Chester, Lancaster, Lehigh eller Montgomery County i Pennsylvania
  • Hushållet betjänas av en privat brunn
  • Deltagarbarnet är under 5 år (under 4 år vid tidpunkten för registreringen), som är heltidsboende i hemmet och dricker obehandlat brunnsvatten (75 % eller mer av vattenförbrukningen måste komma från obehandlat brunnsvatten)
  • Förälder/vårdnadshavare har tillgång till en telefon med sms-funktioner

Exklusions kriterier:

  • Barndeltagaren är immunsupprimerad
  • Barndeltagare har ett kroniskt gastrointestinalt tillstånd
  • Barn tar dagliga orala steroider
  • Hushållet behandlar vatten före konsumtion (med undantag för vattenavhärdare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv UV-enhet
En vattenbehandlingsanordning för hushåll med en lampa som avger bakteriedödande UV. Enheten kommer att drivas med 50 millijoule per kvadratcentimeter för att behandla >99,9 % av alla bakterier, protozoer och de flesta virus i vattenförsörjningen.
Enhet: Aktiv UV-vattenbehandlingsapparat för hushåll
Denna punkt-of-entry-behandlingsanordning kommer att använda bakteriedödande UV för att behandla allt brunnsvatten som används i hemmet.
SHAM_COMPARATOR: Inaktiv UV-enhet
En enhet som verkar identisk med den aktiva komparatorenheten förutom lampan kommer inte att avge bakteriedödande UV.
Enhet: Inaktiv hushålls UV-vattenbehandlingsanordning
Denna skenenhet kommer att använda en lampa som inte avger bakteriedödande UV.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incident gastrointestinala sjukdomar
Tidsram: 12 månader
Utredarna kommer att samla in data om förekomsten av symtom på gastrointestinala sjukdomar genom textmeddelanden varje vecka. Hushåll som rapporterar symtom via textmeddelanden kommer att hänvisas till ett sjukfrågeformulär online för att karakterisera symtomen (förekomst, svårighetsgrad, varaktighet, diarré, kräkningar, hosta etc.), feberepisoder, samt relevant exponeringsinformation såsom senaste resor, exponering för sjuka personer etc. Incident gastrointestinal sjukdom (GI) definieras av rapportering av minst tre episoder av diarré eller kräkningar under en 24-timmarsperiod. Varje sjukdom kommer att betraktas som distinkt när den separeras med ≥ 6 symtomfria dagar.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Samarbetspartners

Pennsylvania Department of Health

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25665 (Pilot Trial)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsvirusinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera