Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wells and Enteric Disease Transmission Trial (WET - Trial)

29 juli 2022 bijgewerkt door: Heather Murphy, Temple University

Wells en overdracht van darmziekten - een gerandomiseerde gecontroleerde studie (WET-studie)

Ongeveer 40 miljoen mensen in de VS worden bediend door privébronnen, waarvan er vele onbehandeld zijn. De onderzoekers schatten dat 1,29 miljoen gevallen van gastro-intestinale aandoeningen (GI) per jaar worden toegeschreven aan het drinken van water uit onbehandelde privébronnen in de VS. Deze gevallen van GI kunnen een aanzienlijke last veroorzaken in termen van gezondheidszorgkosten en verloren werk-/schooldagen, evenals een verhoogd risico op het ontwikkelen van gezondheidscomplicaties op langere termijn. Deze impact wordt vergroot wanneer rekening wordt gehouden met kwetsbare bevolkingsgroepen zoals kinderen onder de 5 jaar, ouderen en immuungecompromitteerden. De onderzoekers bereiden zich voor op het uitvoeren van de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) voor huishoudens om te onderzoeken of het consumeren van bronwater behandeld met ultraviolet licht (UV) in vergelijking met het consumeren van onbehandeld privé bronwater de incidentie van zelfgerapporteerde gastro-intestinale aandoeningen en luchtweginfecties bij kinderen onder de 5 jaar vermindert. 5. De onderzoekers verzamelen ziektesymptoomgegevens met behulp van een combinatie van wekelijkse sms-berichten en online ziektevragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
        • Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 4 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind woont in Berks, Bucks, Chester, Lancaster, Lehigh of Montgomery County in Pennsylvania
  • Huishouden wordt bediend door een eigen waterput
  • Deelnemend kind is jonger dan 5 jaar (jonger dan 4 jaar op het moment van inschrijving), woont fulltime in het tehuis en drinkt onbehandeld bronwater (75% of meer van het waterverbruik moet afkomstig zijn van onbehandeld bronwater)
  • Ouder/verzorger heeft de beschikking over een telefoon met sms-mogelijkheden

Uitsluitingscriteria:

  • Kind deelnemer is immuungecompromitteerd
  • Kind deelnemer heeft een chronische gastro-intestinale aandoening
  • Kind neemt dagelijks orale steroïden
  • Huishouden behandelt water voor consumptie (met uitzondering van waterontharders)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Actief UV-apparaat
Een huishoudelijk waterbehandelingsapparaat met een lamp die kiemdodende UV uitzendt. Het apparaat zal werken op 50 millijoule per vierkante centimeter om >99,9% van alle bacteriën, protozoa en de meeste virussen in watervoorraden te behandelen.
Apparaat: Actief huishoudelijk UV-waterbehandelingsapparaat
Dit behandelingsapparaat voor het punt van binnenkomst gebruikt kiemdodende UV om al het bronwater dat in huis wordt gebruikt te behandelen.
SHAM_COMPARATOR: Inactief UV-apparaat
Een apparaat dat identiek lijkt aan het actieve comparatorapparaat, behalve dat de lamp geen kiemdodende UV uitzendt.
Apparaat: Inactief huishoudelijk UV-waterbehandelingsapparaat
Dit schijnapparaat gebruikt een lamp die geen kiemdodende UV uitzendt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incident gastro-intestinale ziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
De onderzoekers zullen via wekelijkse sms-berichten gegevens verzamelen over de aanwezigheid van gastro-intestinale ziektesymptomen. Huishoudens die via sms symptomen melden, worden doorverwezen naar een online ziektevragenlijst om de symptomen te karakteriseren (incidentie, ernst, duur, diarree, braken, hoesten, enz.), koortsepisoden, evenals relevante blootstellingsinformatie zoals recente reizen, blootstelling aan zieke personen, enz. Incident gastro-intestinale ziekte (GI) wordt gedefinieerd door de melding van minimaal drie episoden van diarree of braken in een periode van 24 uur. Elke ziekte wordt als afzonderlijk beschouwd wanneer er ≥ 6 symptoomvrije dagen tussen zitten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Temple University

Medewerkers

Pennsylvania Department of Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Murphy, PhD, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25665 (Pilot Trial)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Respiratoire virale infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren