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内受容性暴露における苦痛に耐える意欲に関する治療根拠の比較

2020年6月24日 更新者:Gina Boullion

価値観の根拠は、内受容性暴露における苦痛に耐える意欲を高めるか: 1 セッションの無作為化臨床試験の調査

現在の研究の目的は、治療反応、苦痛に耐える意欲、および不安感受性の低下のための1セッション内受容曝露介入の受容性に対する治療理論的根拠の価値を強調する効果を調べることです。 価値観を強調しない標準的な治療の根拠は、コントロールとして機能します。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

パニック障害の認知行動モデルは、再発性の予期せぬパニック発作は、不安感受性、または不安に関連する生理的感覚に対する恐怖 (例えば、心拍数の増加に対する恐怖)、およびそれらの感覚の危険性に関する壊滅的な誤解 (例えば、誤った解釈が増加する) に起因すると主張している。迫り来る心臓発作としての心拍数)。 これらのモデルとその後の臨床研究から、内受容曝露は、パニック障害治療のための認知行動療法の最も効果的な要素として浮上しており、予想通り、不安感受性を低下させるための効果的な介入である. それにもかかわらず、小から中程度の効果サイズ、応答率とドロップアウト率の広い変動性は、パニック障害の治療が、保持、応答率、および症状の軽減を改善するための変更から利益を得る可能性があることを示しました.

患者の動機と関与の欠如は、介入する要因として特定されています。 治療における患者の動機付けを促進するために、数多くの治療技術が使用されてきました。ただし、経験的な関心が高まっている特定の方向性の1つは、値の識別を含めることです。 価値観は、動機付け面接、うつ病パッケージの行動活性化治療、アクセプタンス&コミットメントセラピーなど、経験的にサポートされている行動テクニックと治療の動機付け要素として組み込まれています。 ランダム化比較試験から得られた証拠は、曝露療法を促進する上で価値観の要素を含むパッケージを含めることを一般的に支持しており、予備的な証拠は、パニック障害の認知行動療法における曝露療法に価値観の要素を含むパッケージを含めることを特に支持しています。 しかし、内受容的暴露における価値観が動機付けに与える影響を調べた研究は、筆者が知られていない. したがって、内受容的暴露演習における孤立した動機付けと受容性における価値要素の効果を調べる研究は、パニック障害および内受容的暴露によって治療される他の多くの状態に関連するコストを削減する治療効果をさらに改善する可能性を秘めています。 したがって、現在の研究の目的は、治療反応、苦痛に耐える意欲、および不安感受性が上昇した臨床アナログサンプル間の1セッション内受容曝露介入の受容性に対する治療理論的根拠の値を強調する効果を調べることです。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mississippi
      • University、Mississippi、アメリカ、38677
        • University of Mississippi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 不安感受性指数で23以上のスコア - 3 (ASI-3)

除外基準:

  • 発作
  • 高血圧症
  • 心の問題
  • 現在の妊娠
  • 喘息
  • 激しい運動によって悪化するその他の健康状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:価値観の根拠
参加者がより価値のあることに取り組むのを助ける方法として、内受容的暴露演習が導入されます。
60 秒間の自発的な過呼吸の試行を繰り返し、各試行の後に 15 秒間の休息期間を設けました。 参加者は、最低 8 回の試行を完了し、最も恐れられている予測結果の評価が 5% 以下になるまで追加の試行を続けます。
アクティブコンパレータ:標準的な根拠
参加者がより少ない不快感を経験するのを助ける方法として、内受容的暴露演習が導入されます。
60 秒間の自発的な過呼吸の試行を繰り返し、各試行の後に 15 秒間の休息期間を設けました。 参加者は、最低 8 回の試行を完了し、最も恐れられている予測結果の評価が 5% 以下になるまで追加の試行を続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
苦痛に耐える意欲
時間枠:介入前から介入直後への変化
苦痛に耐える意欲は、アルバニーパニックおよび恐怖症アンケート(APPQ)の活動項目を特定することによって評価されます-参加者が最も恐怖を示す最高スコアで回答した広場恐怖症サブスケール。 参加者は次に、「来週 [最も恐れられている活動] をどの程度やりますか?」と尋ねられます。 応答は 0% から 100% の範囲になります。
介入前から介入直後への変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
わら呼吸BATピーク恐怖評価
時間枠:介入前
参加者は、介入前に 3 分間連続してカクテル ストローを介して呼吸することにより、過呼吸に従事するように求められます。 参加者は、1 分ごとに 100 点のビジュアル アナログ スケールで 0 (「恐怖がない」) から 100 (「極度の恐怖またはパニック」) までの範囲の最大の恐怖を評価するよう求められます。 3 つの評価の平均を計算することによって、最大の恐怖評価が計算されます。
介入前
過呼吸 BAT ピーク恐怖評価
時間枠:介入直後
参加者は、介入後の最後の過呼吸タスクに従事して、どれくらいの時間過呼吸できるかを確認するよう求められます。 中止後、参加者は現在の恐怖レベルを 0 (「恐怖なし」) から 100 (「極度の恐怖またはパニック」) の範囲で 100 段階の視覚的アナログ スケールで報告するよう求められます。
介入直後
トライアル恐怖評価の間
時間枠:介入前から介入直後への変化
各自発的な過呼吸試験の後、参加者は最大の恐怖の評価を提供するよう求められます. 参加者は、100 ポイントのビジュアル アナログ スケールで 0 (「恐怖なし」) から 100 (「極度の恐怖またはパニック」) の範囲で、トライアル中にピーク時の恐怖を評価するよう求められます。
介入前から介入直後への変化
不安感受性指数 - 3 (ASI-3)
時間枠:介入前から介入直後への変化
ASI-3 は、生理的覚醒に関連する感覚に対する恐怖の 18 項目の自己報告尺度です。 ASI-3 のスコアは 0 から 72 の範囲であり、スコアが高いほど、覚醒に関連する症状に対する恐怖が大きいことを反映しています。
介入前から介入直後への変化
アルバニーパニックおよび恐怖症アンケート(APPQ)
時間枠:介入前から介入直後への変化
APPQ は、広場恐怖症や社交恐怖症の個人が避けることが多い活動、および通常は身体的感覚を生み出す活動に対する恐怖の 27 項目の自己報告尺度です。 APPQ のスコアは 0 ~ 216 の範囲であり、スコアが高いほど恐怖のレベルが高いことを反映しています。
介入前から介入直後への変化
試験の忍容性評価の間
時間枠:介入前から介入直後への変化
各自発的な過換気試験の後、参加者は生理的感覚の許容度の評価を提供するよう求められます。 参加者は、過呼吸時の生理的感覚に耐えられると感じた程度を 0 (「まったく耐えられない」) から 100 (「完全に耐えられる」) まで、100 点の視覚的アナログで評価するよう求められます。規模。
介入前から介入直後への変化
治療受容性アンケート
時間枠:介入直後
提供された治療の受容性を評価するために、参加者に 3 項目の自己報告アンケートを実施しました。 参加者は、5 段階のリッカート スケールで、「まったくない」から「非常に」まで、治療の受容性、好感度、および嫌悪感を評価します。 治療受容性アンケートのスコアは 0 ~ 12 の範囲であり、スコアが高いほど受容性が高いことを示します。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gina Boullion, M.S.、University of Mississippi Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月30日

研究の完了 (予想される)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月5日

最初の投稿 (実際)

2020年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月24日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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