Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av behandlingsresonemang om villighet att tolerera nöd vid interoceptiv exponering

24 juni 2020 uppdaterad av: Gina Boullion

Ökar en värdegrund viljan att tolerera nöd vid interoceptiv exponering: Undersökning av en randomiserad klinisk prövning med en session

Syftet med den aktuella studien är att undersöka effekten av att betona värden i behandlingsrationalen på behandlingssvar, vilja att tolerera nöd och acceptans av en interoceptiv exponeringsintervention på en session för att minska ångestkänslighet. En standardbehandlingsrationale utan värdebetoning kommer att fungera som en kontroll.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kognitiva beteendemodeller för panikstörning hävdar att återkommande, oväntade panikattacker beror på ångestkänslighet eller rädsla för ångestrelaterade fysiologiska förnimmelser (t.ex. rädsla för ökad hjärtfrekvens) och katastrofala misstolkningar angående faran med dessa förnimmelser (t.ex. ökad feltolkning) hjärtfrekvens som en mötande hjärtinfarkt). Från dessa modeller och efterföljande klinisk forskning har interoceptiv exponering framstått som den mest effektiva komponenten i kognitiv beteendeterapi för behandling av panikstörningar och, som förväntat, en effektiv intervention för att minska ångestkänsligheten. Ändå indikerade små till måttliga effektstorlekar, stor variation i svarsfrekvens och bortfallsfrekvens att behandlingar av panikstörningar kan dra nytta av modifieringar för att förbättra retention, svarsfrekvens och symtomminskning.

Patientmotivation och bristande engagemang har identifierats som faktorer att ingripa på. Många terapeutiska tekniker har använts för att underlätta patientens motivation i behandlingen; Men en specifik riktning som har fått ökat empiriskt intresse är inkluderingen av värdeidentifiering. Värderingar har införlivats som en motiverande komponent i empiriskt stödda beteendetekniker och behandlingar, inklusive Motiverande intervjuer, Behavioral Activation Treatment for Depression-paket och Acceptance and Commitment Therapy. Bevis från randomiserade kontrollerade studier har generellt sett stöd för inkluderingen av förpackningar som innehåller värdekomponenter för att underlätta exponeringsterapi, och preliminära bevis har specifikt gynnat inkluderingen av förpackningar som innehåller värdekomponenter i exponeringsterapi i kognitiv beteendeterapi för panikångest. Det finns dock ingen forskning känd av författaren som undersöker värderingars inverkan på motivation vid interoceptiv exponering. Därför har forskning som undersöker effekten av en värdekomponent i isoleringsmotivation i och acceptansen av interoceptiva exponeringsövningar potential att ytterligare förbättra behandlingens effektivitet och minska kostnaderna förknippade med panikstörning och de många andra tillstånd som behandlas av interoceptiv exponering. Syftet med den aktuella studien är därför att undersöka effekten av att betona värden i behandlingsrationalen på behandlingssvar, vilja att tolerera nöd och acceptans av en interceptiv exponeringsintervention på en session bland ett kliniskt analogt prov med förhöjd ångestkänslighet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mississippi
      • University, Mississippi, Förenta staterna, 38677
        • University of Mississippi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Poäng ≥ 23 på Anxiety Sensitivity Index - 3 (ASI-3)

Exklusions kriterier:

  • Anfall
  • Hypertoni
  • Hjärtproblem
  • Nuvarande graviditet
  • Astma
  • Andra hälsotillstånd som förvärras av intensiv träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Värdegrund
Interoceptiva exponeringsövningar kommer att introduceras som ett sätt att hjälpa deltagarna att engagera sig i mer som de värdesätter.
Upprepade 60-sekunders försök med frivillig hyperventilation, var och en följt av en 15-sekunders viloperiod. Deltagarna kommer att slutföra minst 8 försök och fortsätta ytterligare försök tills betygen av deras mest fruktade förutspådda resultat faller med mindre än eller under 5% sannolikhet.
Aktiv komparator: Standardmotivering
Interoceptiva exponeringsövningar kommer att introduceras som ett sätt att hjälpa deltagarna att uppleva mindre obehag.
Upprepade 60-sekunders försök med frivillig hyperventilation, var och en följt av en 15-sekunders viloperiod. Deltagarna kommer att slutföra minst 8 försök och fortsätta ytterligare försök tills betygen av deras mest fruktade förutspådda resultat faller med mindre än eller under 5% sannolikhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Villighet att tolerera nöd
Tidsram: byta från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Viljan att tolerera nöd kommer att bedömas genom att identifiera aktivitetsobjektet på Albany Panic and Phobia Questionnaire (APPQ) - Agorafobi subskala som deltagaren svarade på med det högsta betyget, vilket indikerar mest rädsla. Deltagaren kommer sedan att få frågan: "Hur villig skulle du vara att göra [mest fruktade aktivitet] nästa vecka?" Svaren kommer att variera från 0 % till 100 %.
byta från pre-intervention till omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Straw breathing BAT peak fear ratings
Tidsram: föringripande
Deltagarna kommer att bli ombedda att engagera sig i hyperventilation genom att andas genom ett sugrör i tre på varandra följande minuter före intervention. Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin högsta rädsla från 0 ("ingen rädsla") till 100 ("extrem rädsla eller panik") på en 100-punkts visuell analog skala efter varje minut. En rädsla för högsta betyg kommer att beräknas genom att beräkna medelvärdet av de tre betygen.
föringripande
Överandning BAT topp rädsla betyg
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i en sista överandningsuppgift efter interventionen för att se hur länge de kan överandas. Efter avbrott kommer deltagarna att uppmanas att rapportera sin nuvarande nivå av rädsla som sträcker sig från 0 ("ingen rädsla") till 100 ("extrem rädsla eller panik") på en 100-punkts visuell analog skala.
omedelbart efter ingripandet
Mellan rättegångsrädsla betyg
Tidsram: byta från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Efter varje frivillig hyperventilationsförsök kommer deltagarna att bli ombedda att ge betyg av sin högsta rädsla. Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin högsta rädsla under försöket från 0 ("ingen rädsla") till 100 ("extrem rädsla eller panik") på en 100-punkts visuell analog skala.
byta från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Anxiety Sensitivity Index - 3 (ASI-3)
Tidsram: byta från pre-intervention till omedelbart efter intervention
ASI-3 är ett självrapporterande mått på 18 artiklar för rädslan för fysiologiska upphetsningsrelaterade förnimmelser. Poäng på ASI-3 kan variera från 0 till 72, med högre poäng som återspeglar större rädsla för upphetsningsrelaterade symtom.
byta från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Albany Panic and Fobia Questionnaire (APPQ)
Tidsram: byta från pre-intervention till omedelbart efter intervention
APPQ är ett självrapporterande mått på 27 punkter på rädsla för aktiviteter som ofta undviks av individer med agorafobi och social fobi, och aktiviteter som vanligtvis producerar fysiska förnimmelser. Poäng på APPQ kan variera från 0 till 216, med högre poäng som återspeglar högre nivåer av rädsla.
byta från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Mellan tolerabilitetsvärden för försök
Tidsram: byta från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Efter varje frivillig hyperventilationsförsök kommer deltagarna att uppmanas att ge betyg om tolerabiliteten av fysiologiska förnimmelser. Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma i vilken utsträckning de upplevde sig själva kunna tolerera de fysiologiska förnimmelserna under hyperventilering från 0 ("kan inte tolerera dem alls") till 100 ("fullständigt kunna tolerera dem") på en 100-punkts visuell analog. skala.
byta från pre-intervention till omedelbart efter intervention
Enkät om behandlingsacceptans
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Ett självrapporteringsformulär med tre punkter administrerades till deltagarna för att bedöma acceptansen av den behandling som ges. Deltagarna kommer att bedöma behandlingsacceptans, sympati och motvilja från "inte alls" till "extremt" på en femgradig Likert-skala. Poäng på frågeformuläret för behandlingsacceptans kan variera från 0 till 12, med högre poäng som återspeglar större acceptans.
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Gina Boullion, M.S., University of Mississippi Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera