Une comparaison des justifications de traitement sur la volonté de tolérer la détresse dans l'exposition intéroceptive
Une justification des valeurs augmente-t-elle la volonté de tolérer la détresse lors d'une exposition intéroceptive : examen d'un essai clinique randomisé en une session
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les modèles cognitivo-comportementaux du trouble panique soutiennent que les attaques de panique récurrentes et inattendues résultent de la sensibilité à l'anxiété ou de la peur des sensations physiologiques liées à l'anxiété (par exemple, la peur d'une accélération du rythme cardiaque) et de mauvaises interprétations catastrophiques concernant le danger de ces sensations (par exemple, une mauvaise interprétation de l'augmentation fréquence cardiaque comme une crise cardiaque imminente). À partir de ces modèles et des recherches cliniques ultérieures, l'exposition intéroceptive est devenue le composant le plus efficace de la thérapie cognitivo-comportementale pour le traitement du trouble panique et, comme prévu, une intervention efficace pour diminuer la sensibilité à l'anxiété. Néanmoins, des tailles d'effet petites à modérées, une grande variabilité des taux de réponse et des taux d'abandon ont indiqué que les traitements du trouble panique pourraient bénéficier de modifications pour améliorer la rétention, les taux de réponse et la réduction des symptômes.
La motivation et le manque d'engagement des patients ont été identifiés comme des facteurs sur lesquels intervenir. De nombreuses techniques thérapeutiques ont été utilisées pour faciliter la motivation des patients dans le traitement ; cependant, une direction spécifique qui a gagné un intérêt empirique croissant est l'inclusion de l'identification des valeurs. Les valeurs ont été incorporées en tant que composante motivationnelle dans les techniques et traitements comportementaux appuyés empiriquement, y compris les entrevues motivationnelles, les traitements d'activation comportementale pour la dépression et la thérapie d'acceptation et d'engagement. Les preuves issues d'essais contrôlés randomisés ont généralement soutenu l'inclusion de packages contenant des composants de valeurs dans la facilitation de la thérapie d'exposition, et les preuves préliminaires ont spécifiquement favorisé l'inclusion de packages contenant des composants de valeurs dans la thérapie d'exposition dans la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble panique. Cependant, il n'existe aucune recherche connue de l'auteur qui examine l'influence des valeurs sur la motivation dans l'exposition intéroceptive. Par conséquent, la recherche examinant l'effet d'une composante de valeurs dans la motivation d'isolement et l'acceptabilité des exercices d'exposition intéroceptive a le potentiel d'améliorer encore l'efficacité du traitement en réduisant les coûts associés au trouble panique et aux nombreuses autres conditions traitées par l'exposition intéroceptive. Par conséquent, le but de la présente étude est d'examiner l'effet de l'accent mis sur les valeurs dans la justification du traitement sur la réponse au traitement, la volonté de tolérer la détresse et l'acceptabilité d'une intervention d'exposition intéroceptive en une séance parmi un échantillon clinique analogue présentant une sensibilité élevée à l'anxiété.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mississippi
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University, Mississippi, États-Unis, 38677
- University of Mississippi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score ≥ 23 sur l'indice de sensibilité à l'anxiété - 3 (ASI-3)
Critère d'exclusion:
- Saisies
- Hypertension
- Problèmes cardiaques
- Grossesse en cours
- Asthme
- Autres problèmes de santé exacerbés par un exercice intense
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Justification des valeurs
Des exercices d'exposition intéroceptive seront présentés comme un moyen d'aider les participants à s'engager dans plus qu'ils apprécient.
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Essais répétés d'hyperventilation volontaire de 60 secondes, chacun suivi d'une période de repos de 15 secondes.
Les participants effectueront un minimum de 8 essais et poursuivront des essais supplémentaires jusqu'à ce que les évaluations de leur résultat prédit le plus redouté soient inférieures ou inférieures à 5 % de probabilité.
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Comparateur actif: Justification standard
Des exercices d'exposition intéroceptive seront introduits afin d'aider les participants à ressentir moins d'inconfort.
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Essais répétés d'hyperventilation volontaire de 60 secondes, chacun suivi d'une période de repos de 15 secondes.
Les participants effectueront un minimum de 8 essais et poursuivront des essais supplémentaires jusqu'à ce que les évaluations de leur résultat prédit le plus redouté soient inférieures ou inférieures à 5 % de probabilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volonté de tolérer la détresse
Délai: passer de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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La volonté de tolérer la détresse sera évaluée en identifiant l'élément d'activité sur la sous-échelle du questionnaire Albany Panic and Phobia (APPQ) - Agoraphobie auquel le participant a répondu avec le score le plus élevé indiquant le plus de peur.
On demandera ensuite au participant : "Dans quelle mesure seriez-vous prêt à faire [l'activité la plus redoutée] la semaine prochaine ?"
Les réponses iront de 0% à 100%.
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passer de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respiration de paille BAT cotes de peur maximales
Délai: pré-intervention
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Les participants seront invités à s'engager dans une hyperventilation en respirant à travers une paille à cocktail pendant trois minutes consécutives avant l'intervention.
Les participants seront invités à évaluer leur peur maximale allant de 0 ("pas de peur") à 100 ("peur extrême ou panique") sur une échelle visuelle analogique de 100 points après chaque minute.
Une cote de peur maximale sera calculée en calculant la moyenne des trois cotes.
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pré-intervention
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Cotes de peur maximales BAT en cas de respiration excessive
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les participants seront invités à s'engager dans une dernière tâche de respiration excessive après l'intervention pour voir combien de temps ils peuvent respirer excessivement.
Après l'arrêt, les participants seront invités à signaler leur niveau actuel de peur allant de 0 ("pas de peur") à 100 ("peur extrême ou panique") sur une échelle visuelle analogique de 100 points.
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immédiatement après l'intervention
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Entre les cotes de peur du procès
Délai: passer de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Après chaque essai d'hyperventilation volontaire, les participants seront invités à évaluer leur peur maximale.
Les participants seront invités à évaluer leur peur maximale au cours de l'essai, allant de 0 ("aucune peur") à 100 ("peur extrême ou panique") sur une échelle visuelle analogique de 100 points.
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passer de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Indice de sensibilité à l'anxiété - 3 (ASI-3)
Délai: passer de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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L'ASI-3 est une mesure d'auto-évaluation en 18 éléments de la peur des sensations physiologiques liées à l'excitation.
Les scores de l'ASI-3 peuvent varier de 0 à 72, les scores les plus élevés reflétant une plus grande peur des symptômes liés à l'éveil.
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passer de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Questionnaire sur la panique et la phobie d'Albany (APPQ)
Délai: passer de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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L'APPQ est une mesure d'auto-évaluation en 27 items de la peur des activités souvent évitées par les personnes souffrant d'agoraphobie et de phobie sociale, et des activités qui produisent généralement des sensations physiques.
Les scores de l'APPQ peuvent varier de 0 à 216, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de peur plus élevés.
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passer de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Entre les cotes de tolérance d'essai
Délai: passer de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Après chaque essai d'hyperventilation volontaire, les participants seront invités à évaluer la tolérance des sensations physiologiques.
Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils se perçoivent comme capables de tolérer les sensations physiologiques pendant l'hyperventilation de 0 ("incapable de les tolérer du tout") à 100 ("tout à fait capable de les tolérer") sur un analogue visuel de 100 points échelle.
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passer de la pré-intervention à immédiatement après l'intervention
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Questionnaire d'acceptabilité du traitement
Délai: immédiatement après l'intervention
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Un questionnaire d'auto-évaluation en trois points a été administré aux participants pour évaluer l'acceptabilité du traitement fourni.
Les participants évalueront l'acceptabilité, la sympathie et l'aversion du traitement de "pas du tout" à "extrêmement" sur une échelle de Likert en cinq points.
Les scores du questionnaire d'acceptabilité du traitement peuvent varier de 0 à 12, les scores les plus élevés reflétant une plus grande acceptabilité.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gina Boullion, M.S., University of Mississippi Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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