Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение обоснований лечения готовности терпеть дистресс при интероцептивном воздействии

24 июня 2020 г. обновлено: Gina Boullion

Повышает ли обоснование ценностей готовность терпеть дистресс при интероцептивном воздействии: анализ односессионного рандомизированного клинического исследования

Целью настоящего исследования является изучение влияния подчеркивания ценностей в обосновании лечения на ответ на лечение, готовность терпеть дистресс и приемлемость интероцептивного воздействия за один сеанс для снижения чувствительности к тревоге. Стандартное обоснование лечения без акцента на ценностях будет служить контролем.

Обзор исследования

Подробное описание

Когнитивно-поведенческие модели панического расстройства утверждают, что повторяющиеся неожиданные приступы паники являются результатом чувствительности к тревоге или страха перед связанными с тревогой физиологическими ощущениями (например, боязнь учащенного сердцебиения) и катастрофическими неправильными истолкованиями опасности этих ощущений (например, неверной интерпретацией учащенного сердцебиения). сердечный ритм как приближающийся сердечный приступ). Из этих моделей и последующих клинических исследований интероцептивное воздействие стало наиболее эффективным компонентом когнитивно-поведенческой терапии для лечения панического расстройства и, как и ожидалось, эффективным вмешательством для снижения тревожной чувствительности. Тем не менее, величина эффекта от небольшого до умеренного, широкая вариабельность в частоте ответов и показателях выбывания показали, что лечение панического расстройства может выиграть от модификаций, направленных на улучшение показателей удержания, частоты ответов и уменьшения симптомов.

Мотивация пациента и недостаточная вовлеченность были определены как факторы, на которые следует воздействовать. Многочисленные терапевтические методы использовались для облегчения мотивации пациентов в лечении; однако одним конкретным направлением, которое вызывает все больший эмпирический интерес, является включение идентификации ценностей. Ценности были включены в качестве мотивационного компонента в эмпирически подтвержденные поведенческие методы и методы лечения, включая мотивационное интервьюирование, пакеты поведенческой активации для лечения депрессии и терапию принятия и приверженности. Данные рандомизированных контролируемых исследований в целом поддерживают включение пакетов, содержащих ценностные компоненты, в облегчение экспозиционной терапии, а предварительные данные особенно благоприятствуют включению пакетов, содержащих ценностные компоненты, в экспозиционную терапию в когнитивно-поведенческую терапию панического расстройства. Однако автору не известны исследования, в которых изучалось бы влияние ценностей на мотивацию при интероцептивном воздействии. Таким образом, исследования, изучающие влияние ценностного компонента на мотивацию изоляции и приемлемость упражнений на интероцептивное воздействие, могут еще больше повысить эффективность лечения, снизив затраты, связанные с паническим расстройством и многими другими состояниями, которые лечат интероцептивным воздействием. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы изучить влияние акцентирования внимания на ценностях в обосновании лечения на ответ на лечение, готовность терпеть дистресс и приемлемость интероцептивного воздействия за один сеанс среди клинической аналоговой выборки с повышенной тревожной чувствительностью.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка ≥ 23 по индексу чувствительности к тревоге - 3 (ASI-3)

Критерий исключения:

  • Судороги
  • Гипертония
  • Проблемы с сердцем
  • Текущая беременность
  • астма
  • Другие состояния здоровья, усугубляемые интенсивными физическими упражнениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обоснование ценностей
Упражнения на интероцептивную экспозицию будут представлены как способ помочь участникам заниматься более важным для них делом.
Повторные 60-секундные попытки произвольной гипервентиляции с последующим 15-секундным периодом отдыха. Участники завершат как минимум 8 испытаний и продолжат дополнительные испытания до тех пор, пока рейтинг их наиболее опасного прогнозируемого исхода не упадет ниже или ниже 5% вероятности.
Активный компаратор: Стандартное обоснование
Упражнения на интероцептивную экспозицию будут представлены как способ помочь участникам испытывать меньший дискомфорт.
Повторные 60-секундные попытки произвольной гипервентиляции с последующим 15-секундным периодом отдыха. Участники завершат как минимум 8 испытаний и продолжат дополнительные испытания до тех пор, пока рейтинг их наиболее опасного прогнозируемого исхода не упадет ниже или ниже 5% вероятности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность терпеть бедствие
Временное ограничение: переход от до вмешательства к немедленно после вмешательства
Готовность терпеть дистресс будет оцениваться путем определения элемента активности в опроснике Олбани для паники и фобии (APPQ) - подшкала агорафобии, на которую участник ответил с наивысшим баллом, указывающим на наибольший страх. Затем участника спросят: «Насколько вы готовы заняться [наиболее опасным занятием] на следующей неделе?» Ответы будут варьироваться от 0% до 100%.
переход от до вмешательства к немедленно после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковые рейтинги страха BAT с соломенным дыханием
Временное ограничение: до вмешательства
Перед вмешательством участников попросят провести гипервентиляцию, дыша через соломинку для коктейлей в течение трех минут подряд. Участникам будет предложено оценить свой пиковый страх от 0 («отсутствие страха») до 100 («крайний страх или паника») по 100-балльной визуальной аналоговой шкале через каждую минуту. Пиковый рейтинг страха будет рассчитан путем вычисления среднего значения трех оценок.
до вмешательства
Пиковые рейтинги страха при избыточном дыхании BAT
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Участникам будет предложено выполнить последнее задание на избыточное дыхание после вмешательства, чтобы увидеть, как долго они могут дышать с избыточным дыханием. После прекращения эксперимента участников попросят сообщить об их текущем уровне страха от 0 («отсутствие страха») до 100 («крайний страх или паника») по 100-балльной визуальной аналоговой шкале.
сразу после вмешательства
Между рейтингами страха перед судом
Временное ограничение: переход от до вмешательства к немедленно после вмешательства
После каждого добровольного испытания гипервентиляции участников попросят дать оценку своего пикового страха. Участникам будет предложено оценить свой пиковый страх во время испытания от 0 («отсутствие страха») до 100 («крайний страх или паника») по 100-балльной визуальной аналоговой шкале.
переход от до вмешательства к немедленно после вмешательства
Индекс чувствительности к тревоге - 3 (ASI-3)
Временное ограничение: переход от до вмешательства к немедленно после вмешательства
ASI-3 представляет собой самооценку страха перед физиологическими ощущениями, связанными с возбуждением, состоящую из 18 пунктов. Баллы по ASI-3 могут варьироваться от 0 до 72, при этом более высокие баллы отражают больший страх перед симптомами, связанными с возбуждением.
переход от до вмешательства к немедленно после вмешательства
Опросник паники и фобии Олбани (APPQ)
Временное ограничение: переход от до вмешательства к немедленно после вмешательства
APPQ представляет собой самооценку из 27 пунктов страха перед действиями, которых часто избегают люди с агорафобией и социальной фобией, а также перед действиями, которые обычно вызывают физические ощущения. Оценки по APPQ могут варьироваться от 0 до 216, при этом более высокие оценки отражают более высокий уровень страха.
переход от до вмешательства к немедленно после вмешательства
Между рейтингами переносимости испытаний
Временное ограничение: переход от до вмешательства к немедленно после вмешательства
После каждого добровольного испытания гипервентиляции участников попросят дать оценку переносимости физиологических ощущений. Участников попросят оценить степень, в которой они считали себя способными переносить физиологические ощущения во время гипервентиляции, от 0 («совсем не могу их переносить») до 100 («полностью способен их переносить») на 100-балльной визуальной аналоговой шкале. шкала.
переход от до вмешательства к немедленно после вмешательства
Опросник приемлемости лечения
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Участникам был предложен опросник из трех пунктов для оценки приемлемости предоставленного лечения. Участники будут оценивать приемлемость лечения, симпатию и отвращение от «совсем не» до «чрезвычайно» по пятибалльной шкале Лайкерта. Баллы в опроснике приемлемости лечения могут варьироваться от 0 до 12, при этом более высокие баллы отражают большую приемлемость.
сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gina Boullion, M.S., University of Mississippi Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться