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Ein Vergleich der Behandlungsgründe zur Bereitschaft, Stress bei interozeptiver Exposition zu tolerieren

24. Juni 2020 aktualisiert von: Gina Boullion

Erhöht ein Wertegrundsatz die Bereitschaft, Stress bei interozeptiver Exposition zu tolerieren: Untersuchung einer randomisierten klinischen Studie mit einer Sitzung

Der Zweck der aktuellen Studie ist es, die Wirkung der Betonung von Werten in der Behandlungslogik auf das Ansprechen auf die Behandlung, die Bereitschaft, Stress zu tolerieren, und die Akzeptanz einer interozeptiven Expositionsintervention in einer Sitzung zur Verringerung der Angstempfindlichkeit zu untersuchen. Als Kontrolle dient ein Standardbehandlungsgrundsatz ohne Wertbetonung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Verhaltensmodelle von Panikstörungen behaupten, dass wiederkehrende, unerwartete Panikattacken aus Angstempfindlichkeit oder der Angst vor angstbezogenen physiologischen Empfindungen (z. B. Angst vor erhöhter Herzfrequenz) und katastrophalen Fehlinterpretationen in Bezug auf die Gefahr dieser Empfindungen (z Herzfrequenz als bevorstehender Herzinfarkt). Aus diesen Modellen und der anschließenden klinischen Forschung hat sich die interozeptive Exposition als die wirksamste Komponente der kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung von Panikstörungen und, wie erwartet, als eine wirksame Intervention zur Verringerung der Angstempfindlichkeit herausgestellt. Nichtsdestotrotz deuteten kleine bis mittlere Effektstärken, eine große Variabilität der Ansprechraten und Abbruchraten darauf hin, dass Behandlungen von Panikstörungen von Modifikationen profitieren könnten, um die Retention, die Ansprechraten und die Symptomreduktion zu verbessern.

Patientenmotivation und mangelndes Engagement wurden als Faktoren identifiziert, bei denen eingegriffen werden sollte. Zahlreiche therapeutische Techniken wurden verwendet, um die Patientenmotivation in der Behandlung zu erleichtern; Eine spezifische Richtung, die zunehmend empirisches Interesse gefunden hat, ist jedoch die Einbeziehung der Werteidentifikation. Werte wurden als Motivationskomponente in empirisch unterstützte Verhaltenstechniken und -behandlungen integriert, darunter Motivational Interviewing, Behavioral Activation Treatment for Depression Packages und Acceptance and Commitment Therapy. Nachweise aus randomisierten kontrollierten Studien haben im Allgemeinen die Aufnahme von Paketen mit Wertkomponenten in die Erleichterung der Expositionstherapie unterstützt, und vorläufige Beweise haben speziell die Aufnahme von Paketen mit Wertkomponenten in die Expositionstherapie in der kognitiven Verhaltenstherapie bei Panikstörungen begünstigt. Dem Autor ist jedoch keine Untersuchung bekannt, die den Einfluss von Werten auf die Motivation bei interozeptiver Exposition untersucht. Daher hat die Forschung, die die Wirkung einer Wertekomponente in Isolationsmotivation und Akzeptanz von interozeptiven Expositionsübungen untersucht, das Potenzial, die Behandlungseffizienz weiter zu verbessern und die Kosten zu senken, die mit Panikstörungen und vielen anderen durch interozeptive Exposition behandelten Erkrankungen verbunden sind. Daher ist der Zweck der aktuellen Studie, die Wirkung der Betonung von Werten in der Behandlungslogik auf das Behandlungsansprechen, die Bereitschaft, Stress zu tolerieren, und die Akzeptanz einer interozeptiven Expositionsintervention in einer Sitzung bei einer klinischen Analogprobe mit erhöhter Angstempfindlichkeit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mississippi
      • University, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38677
        • University of Mississippi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Punktzahl ≥ 23 auf dem Angstempfindlichkeitsindex - 3 (ASI-3)

Ausschlusskriterien:

  • Krampfanfälle
  • Hypertonie
  • Herzprobleme
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Asthma
  • Andere Gesundheitszustände, die durch intensives Training verschlimmert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Werte Begründung
Interozeptive Expositionsübungen werden eingeführt, um den Teilnehmern zu helfen, sich mehr zu widmen, als sie schätzen.
Wiederholte 60-Sekunden-Versuche mit freiwilliger Hyperventilation, jeweils gefolgt von einer 15-Sekunden-Ruhephase. Die Teilnehmer werden mindestens 8 Studien absolvieren und weitere Studien fortsetzen, bis die Bewertungen ihres am meisten gefürchteten vorhergesagten Ergebnisses mit einer Wahrscheinlichkeit von weniger als oder unter 5 % fallen.
Aktiver Komparator: Standardbegründung
Interozeptive Expositionsübungen werden eingeführt, um den Teilnehmern zu helfen, weniger Beschwerden zu empfinden.
Wiederholte 60-Sekunden-Versuche mit freiwilliger Hyperventilation, jeweils gefolgt von einer 15-Sekunden-Ruhephase. Die Teilnehmer werden mindestens 8 Studien absolvieren und weitere Studien fortsetzen, bis die Bewertungen ihres am meisten gefürchteten vorhergesagten Ergebnisses mit einer Wahrscheinlichkeit von weniger als oder unter 5 % fallen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft, Stress zu tolerieren
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Die Bereitschaft, Stress zu tolerieren, wird bewertet, indem das Aktivitätselement auf der Unterskala Agoraphobie des Albany Panic and Phobia Questionnaire (APPQ) identifiziert wird, auf das der Teilnehmer mit der höchsten Punktzahl geantwortet hat, was die größte Angst anzeigt. Der Teilnehmer wird dann gefragt: „Wie bereit wären Sie, nächste Woche [am meisten gefürchtete Aktivität] zu machen?“ Die Antworten reichen von 0 % bis 100 %.
Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strohatmung BAT-Spitzenangstbewertungen
Zeitfenster: vor dem Eingriff
Die Teilnehmer werden gebeten, vor dem Eingriff drei Minuten lang durch einen Cocktailstrohhalm zu hyperventilieren. Die Teilnehmer werden gebeten, nach jeder Minute ihre höchste Angst im Bereich von 0 („keine Angst“) bis 100 („extreme Angst oder Panik“) auf einer visuellen Analogskala mit 100 Punkten zu bewerten. Eine Spitzenangstbewertung wird berechnet, indem der Durchschnitt der drei Bewertungen berechnet wird.
vor dem Eingriff
BAT-Spitzenangstwerte für Überatmung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Teilnehmer werden gebeten, sich nach der Intervention an einer letzten Überatmungsaufgabe zu beteiligen, um zu sehen, wie lange sie überatmen können. Nach dem Absetzen werden die Teilnehmer gebeten, ihr aktuelles Angstniveau von 0 („keine Angst“) bis 100 („extreme Angst oder Panik“) auf einer visuellen Analogskala mit 100 Punkten anzugeben.
unmittelbar nach dem Eingriff
Zwischen Studienangstbewertungen
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Nach jedem freiwilligen Hyperventilationsversuch werden die Teilnehmer gebeten, Bewertungen ihrer höchsten Angst abzugeben. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre höchste Angst während der Studie im Bereich von 0 („keine Angst“) bis 100 („extreme Angst oder Panik“) auf einer visuellen Analogskala mit 100 Punkten einzustufen.
Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Angstempfindlichkeitsindex - 3 (ASI-3)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Der ASI-3 ist ein 18-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Angst vor physiologischen Erregungsempfindungen. Die Werte auf dem ASI-3 können zwischen 0 und 72 liegen, wobei höhere Werte eine größere Angst vor Erregungssymptomen widerspiegeln.
Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Albany Panic and Phobia Questionnaire (APPQ)
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Der APPQ ist ein 27-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Angst vor Aktivitäten, die von Personen mit Agoraphobie und sozialer Phobie häufig vermieden werden, und Aktivitäten, die typischerweise körperliche Empfindungen hervorrufen. Die Punktzahlen auf dem APPQ können zwischen 0 und 216 liegen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Angst widerspiegeln.
Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Zwischen Studien Verträglichkeitsbewertungen
Zeitfenster: Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Nach jedem freiwilligen Hyperventilationsversuch werden die Teilnehmer gebeten, Bewertungen der Verträglichkeit physiologischer Empfindungen abzugeben. Die Teilnehmer werden gebeten, das Ausmaß zu bewerten, in dem sie sich selbst als fähig empfanden, die physiologischen Empfindungen während der Hyperventilation von 0 („überhaupt nicht tolerierbar“) bis 100 („völlig in der Lage, sie zu tolerieren“) auf einem visuellen 100-Punkte-Analog zu bewerten Skala.
Wechsel von vor der Intervention zu unmittelbar nach der Intervention
Fragebogen zur Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Den Teilnehmern wurde ein dreiteiliger Fragebogen zur Selbsteinschätzung vorgelegt, um die Akzeptanz der angebotenen Behandlung zu beurteilen. Die Teilnehmer bewerten die Akzeptanz, Sympathie und Abneigung der Behandlung auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „extrem“. Die Punktzahlen auf dem Fragebogen zur Behandlungsakzeptanz können zwischen 0 und 12 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine größere Akzeptanz widerspiegeln.
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Gina Boullion, M.S., University of Mississippi Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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