Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interoseptiivisen altistuksen aiheuttaman ahdistuksen sietokyvyn hoidon perusteiden vertailu

keskiviikko 24. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Gina Boullion

Lisääkö arvojen perustelu halukkuutta sietää ahdistusta interoseptiivisen altistumisen yhteydessä: yhden istunnon satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hoidon perustelujen arvojen korostamisen vaikutusta hoitovasteeseen, halukkuuteen sietää ahdistusta ja yhden istunnon interoseptiivisen altistuksen hyväksyttävyyttä ahdistuneisuusherkkyyden vähentämiseksi. Standardihoidon perustelu ilman arvojen korostusta toimii kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paniikkihäiriön kognitiiviset käyttäytymismallit väittävät, että toistuvat, odottamattomat paniikkikohtaukset johtuvat ahdistuneisuusherkkyydestä tai ahdistuneisuuteen liittyvien fysiologisten tuntemusten pelosta (esim. sykkeen kohoamisen pelosta) ja katastrofaalisista väärintulkinnoista koskien näiden tuntemusten vaaraa (esim. syke tulevana sydänkohtauksena). Näistä malleista ja myöhemmästä kliinisestä tutkimuksesta interoseptiivinen altistuminen on noussut paniikkihäiriön hoidossa käytettävän kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkaimmaksi osaksi ja, kuten odotettiin, tehokkaaksi toimenpiteeksi ahdistuneisuusherkkyyden vähentämiseksi. Siitä huolimatta, pienistä kohtalaisiin vaikutusten koot, laaja vaihtelu vasteasteiden ja keskeyttämisasteiden välillä osoittivat, että paniikkihäiriön hoidossa voi olla hyötyä modifikaatioista, jotka parantavat retentiota, vastenopeutta ja oireiden vähenemistä.

Potilaan motivaatio ja sitoutumisen puute on tunnistettu tekijöiksi, joihin on puututtava. Lukuisia terapeuttisia tekniikoita on käytetty helpottamaan potilaan motivaatiota hoidossa; kuitenkin yksi erityinen suunta, joka on herättänyt kasvavaa empiiristä kiinnostusta, on arvojen tunnistamisen sisällyttäminen. Arvot on sisällytetty motivoivana komponenttina empiirisesti tuettuihin käyttäytymistekniikoihin ja hoitoihin, mukaan lukien motivoiva haastattelu, käyttäytymisaktivointihoito masennukseen ja hyväksymis- ja sitoutumisterapia. Satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista saadut todisteet ovat yleensä tukeneet arvokomponentteja sisältävien pakettien sisällyttämistä altistusterapiaan, ja alustava näyttö on erityisesti kannattanut arvokomponentteja sisältävien pakettien sisällyttämistä altistushoitoon paniikkihäiriön kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Kirjoittajan tiedossa ei kuitenkaan ole tutkimusta, joka tutkisi arvojen vaikutusta motivaatioon interoseptiivisen altistumisen yhteydessä. Siksi tutkimuksella, joka tutkii arvokomponentin vaikutusta eristäytymismotivaatioon ja interoseptiivisen altistuksen harjoitusten hyväksyttävyyttä, on potentiaalia parantaa hoidon tehokkuutta, mikä vähentää paniikkihäiriöön ja moniin muihin interoseptiivisella altistuksilla hoidettaviin tiloihin liittyviä kustannuksia. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hoidon perusteiden arvojen korostamisen vaikutusta hoitovasteeseen, halukkuuteen sietää ahdistusta ja yhden istunnon interoseptiivisen altistuksen hyväksyttävyyttä kliinisen analogisen näytteen joukossa, jossa ahdistuneisuusherkkyys on kohonnut.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mississippi
      • University, Mississippi, Yhdysvallat, 38677
        • University of Mississippi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Piste ≥ 23 ahdistuneisuusherkkyysindeksissä – 3 (ASI-3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtaukset
  • Hypertensio
  • Sydänongelmat
  • Nykyinen raskaus
  • Astma
  • Muut terveydelliset tilat, joita intensiivinen harjoittelu pahentaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arvojen perustelut
Interoseptiiviset altistusharjoitukset otetaan käyttöön keinona auttaa osallistujia osallistumaan enemmän arvostamaansa toimintaan.
Toistuvat 60 sekunnin kokeet vapaaehtoisesta hyperventilaatiosta, joista jokaista seurasi 15 sekunnin lepojakso. Osallistujat suorittavat vähintään 8 koetta ja jatkavat lisäkokeita, kunnes heidän pelätyimmän ennustetun lopputuloksensa arvosanat laskevat alle tai alle 5 prosentin todennäköisyydellä.
Active Comparator: Normaali perustelu
Interoseptiiviset altistusharjoitukset otetaan käyttöön keinona auttaa osallistujia kokemaan vähemmän epämukavuutta.
Toistuvat 60 sekunnin kokeet vapaaehtoisesta hyperventilaatiosta, joista jokaista seurasi 15 sekunnin lepojakso. Osallistujat suorittavat vähintään 8 koetta ja jatkavat lisäkokeita, kunnes heidän pelätyimmän ennustetun lopputuloksensa arvosanat laskevat alle tai alle 5 prosentin todennäköisyydellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halu sietää ahdistusta
Aikaikkuna: muuttua interventiota edeltävästä välittömään toimenpiteen jälkeiseksi
Halukkuutta sietää ahdistusta arvioidaan tunnistamalla Albanyn paniikki- ja fobiakyselyn (APPQ) - Agorafobia -ala-asteikon aktiviteettikohta, johon osallistuja vastasi eniten pelkoa osoittavalla pistemäärällä. Osallistujalta kysytään sitten: "Kuinka halukas olisit suorittamaan [pelätyimmän toiminnon] ensi viikolla?" Vastaukset vaihtelevat 0–100 %.
muuttua interventiota edeltävästä välittömään toimenpiteen jälkeiseksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkihengitys BAT-huippupelon luokitukset
Aikaikkuna: ennen interventiota
Osallistujia pyydetään harjoittamaan hyperventilaatiota hengittämällä cocktailpillin läpi kolmen peräkkäisen minuutin ajan ennen interventiota. Osallistujia pyydetään arvioimaan huippupelkonsa välillä 0 ("ei pelkoa") 100:aan ("äärimmäinen pelko tai paniikki") 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla jokaisen minuutin jälkeen. Huippupelkoluokitus lasketaan laskemalla kolmen luokituksen keskiarvo.
ennen interventiota
Ylihengittävän BAT:n pelon huippuluokitukset
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujia pyydetään suorittamaan viimeinen ylihengitystehtävä toimenpiteen jälkeen nähdäkseen, kuinka kauan he voivat ylihengittää. Keskeyttämisen jälkeen osallistujia pyydetään raportoimaan nykyinen pelkotasonsa välillä 0 ("ei pelkoa") 100:aan ("äärimmäinen pelko tai paniikki") 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kokeilupelkoluokitusten välillä
Aikaikkuna: muuttua interventiota edeltävästä välittömään toimenpiteen jälkeiseksi
Jokaisen vapaaehtoisen hyperventilaatiokokeen jälkeen osallistujia pyydetään antamaan arviot pelon huipusta. Osallistujia pyydetään arvioimaan huippupelkonsa kokeen aikana 0:sta ("ei pelkoa") 100:aan ("äärimmäinen pelko tai paniikki") 100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla.
muuttua interventiota edeltävästä välittömään toimenpiteen jälkeiseksi
Ahdistusherkkyysindeksi – 3 (ASI-3)
Aikaikkuna: muuttua interventiota edeltävästä välittömään toimenpiteen jälkeiseksi
ASI-3 on 18 kohdan itseraportin mitta fysiologisen kiihottumisen aiheuttamien tunteiden pelosta. ASI-3:n pisteet voivat vaihdella 0–72, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kiihottumisoireiden pelkoa.
muuttua interventiota edeltävästä välittömään toimenpiteen jälkeiseksi
Albany Panic and Fobia Questionnaire (APPQ)
Aikaikkuna: muuttua interventiota edeltävästä välittömään toimenpiteen jälkeiseksi
APPQ on 27 kohdan itseraportin mitta, joka kuvaa sellaisten toimintojen pelkoa, joita agorafobiaa ja sosiaalista fobiaa sairastavat ihmiset usein välttävät, ja toimintoja, jotka tyypillisesti aiheuttavat fyysisiä tuntemuksia. APPQ:n pisteet voivat vaihdella 0–216, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa pelkoa.
muuttua interventiota edeltävästä välittömään toimenpiteen jälkeiseksi
Kokeen siedettävyysluokitusten välillä
Aikaikkuna: muuttua interventiota edeltävästä välittömään toimenpiteen jälkeiseksi
Jokaisen vapaaehtoisen hyperventilaatiokokeen jälkeen osallistujia pyydetään antamaan arviot fysiologisten aistimusten siedettävyydestä. Osallistujia pyydetään arvioimaan 100 pisteen visuaalisen analogin avulla, missä määrin he kokivat itsensä sietävän fysiologisia tuntemuksia hyperventilaatiossa. mittakaavassa.
muuttua interventiota edeltävästä välittömään toimenpiteen jälkeiseksi
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
Osallistujille lähetettiin kolmen kohdan itseraportoiva kyselylomake tarjotun hoidon hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Osallistujat arvioivat hoidon hyväksyttävyyttä, miellyttävyyttä ja vastenmielisyyttä "ei ollenkaan" - "erittäin" viiden pisteen Likert-asteikolla. Hoidon hyväksyttävyyskyselyn pisteet voivat vaihdella 0–12, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa hyväksyttävyyttä.
välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gina Boullion, M.S., University of Mississippi Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa