在内感受暴露中容忍痛苦意愿的治疗原理比较
2020年6月24日 更新者:Gina Boullion
价值观的基本原理是否会增加容忍内感受暴露中的痛苦的意愿:一次会话随机临床试验的检查
本研究的目的是检查强调治疗原理中的价值观对治疗反应、容忍痛苦的意愿以及一次性内感受暴露干预对降低焦虑敏感性的可接受性的影响。
不强调价值观的标准治疗原理将作为对照。
研究概览
详细说明
惊恐障碍的认知行为模型认为,反复发作的意外惊恐发作是由焦虑敏感性或对与焦虑相关的生理感觉的恐惧(例如,害怕心率加快)和对这些感觉的危险性的灾难性误解(例如,误解增加心率作为即将发生的心脏病发作)。 从这些模型和随后的临床研究中,内感受暴露已成为治疗恐慌症的认知行为疗法中最有效的组成部分,并且正如预期的那样,它是降低焦虑敏感性的有效干预措施。 然而,小到中等的效应量、响应率和退出率的广泛差异表明恐慌症治疗可能受益于改进保留、响应率和症状减轻的修改。
患者积极性和缺乏参与已被确定为干预的因素。 许多治疗技术已被用于促进患者的治疗积极性;然而,一个获得越来越多实证兴趣的具体方向是包含价值认同。 价值观已作为动机成分纳入经验支持的行为技术和治疗中,包括动机访谈、抑郁症行为激活治疗以及接受和承诺疗法。 来自随机对照试验的证据普遍支持在促进暴露治疗中包含包含价值观成分的包,初步证据特别支持在惊恐障碍的认知行为治疗中包含包含暴露疗法中价值观成分的包。 然而,据作者所知,没有研究检查价值观对内感受暴露动机的影响。 因此,检查价值观成分对内感受暴露练习的隔离动机和可接受性的影响的研究有可能进一步提高治疗效果,减少与恐慌症和内感受暴露治疗的许多其他病症相关的成本。 因此,本研究的目的是检查在焦虑敏感性升高的临床模拟样本中,强调治疗原理中的价值观对治疗反应、忍受痛苦的意愿以及一次性内感受暴露干预的可接受性的影响。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Mississippi
-
University、Mississippi、美国、38677
- University of Mississippi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 焦虑敏感度指数得分 ≥ 23 - 3 (ASI-3)
排除标准:
- 癫痫发作
- 高血压
- 心脏问题
- 目前怀孕
- 哮喘
- 剧烈运动加剧的其他健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:价值理念
将引入内感受性接触练习,以帮助参与者参与更多他们认为有价值的事情。
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重复 60 秒的自愿过度换气试验,每次试验后有 15 秒的休息时间。
参与者将完成至少 8 项试验并继续进行额外的试验,直到他们最担心的预测结果的评级下降到小于或低于 5% 的可能性。
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有源比较器:标准原理
将引入内感受性暴露练习,以帮助参与者减少不适感。
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重复 60 秒的自愿过度换气试验,每次试验后有 15 秒的休息时间。
参与者将完成至少 8 项试验并继续进行额外的试验,直到他们最担心的预测结果的评级下降到小于或低于 5% 的可能性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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愿意忍受痛苦
大体时间:从干预前转变为干预后立即
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将通过确定奥尔巴尼恐慌和恐惧症问卷 (APPQ) 上的活动项目来评估容忍痛苦的意愿 - 广场恐惧症子量表,参与者以最高分数表示最恐惧。
然后将询问参与者,“你下周做[最害怕的活动]的意愿有多大?”
响应范围从 0% 到 100%。
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从干预前转变为干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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稻草呼吸 BAT 峰值恐惧评级
大体时间:干预前
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参与者将被要求在干预前连续三分钟通过鸡尾酒吸管呼吸来进行过度换气。
每分钟后,将要求参与者在 100 分的视觉模拟量表上对他们的峰值恐惧进行评分,范围从 0(“无恐惧”)到 100(“极度恐惧或恐慌”)。
峰值恐惧评级将通过计算三个评级的平均值来计算。
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干预前
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过度呼吸 BAT 峰值恐惧评级
大体时间:干预后立即
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参与者将被要求在干预后进行最后一项过度呼吸任务,以了解他们可以过度呼吸多长时间。
停药后,参与者将被要求在 100 分的视觉模拟量表上报告他们当前的恐惧程度,范围从 0(“不恐惧”)到 100(“极度恐惧或恐慌”)。
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干预后立即
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试验恐惧等级之间
大体时间:从干预前转变为干预后立即
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在每次自愿过度通气试验后,参与者将被要求提供他们最恐惧的等级。
参与者将被要求在 100 分的视觉模拟量表上从 0(“不害怕”)到 100(“极度恐惧或恐慌”)对他们在试验期间的最大恐惧进行评分。
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从干预前转变为干预后立即
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焦虑敏感度指数 - 3 (ASI-3)
大体时间:从干预前转变为干预后立即
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ASI-3 是一个包含 18 个项目的自我报告测量方法,用于衡量对生理唤醒相关感觉的恐惧。
ASI-3 的分数范围从 0 到 72,较高的分数反映了对觉醒相关症状的更大恐惧。
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从干预前转变为干预后立即
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奥尔巴尼恐慌和恐惧症问卷 (APPQ)
大体时间:从干预前转变为干预后立即
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APPQ 是一个包含 27 个项目的自我报告测量方法,用于衡量对广场恐惧症和社交恐惧症患者经常避免的活动以及通常会产生身体感觉的活动的恐惧程度。
APPQ 的分数范围为 0 到 216,分数越高反映恐惧程度越高。
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从干预前转变为干预后立即
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试验耐受性评级之间
大体时间:从干预前转变为干预后立即
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在每次自愿过度通气试验后,参与者将被要求提供生理感觉耐受性的评级。
参与者将被要求在 100 分的视觉模拟中对他们认为自己能够忍受过度换气期间的生理感觉的程度进行评分,从 0(“根本无法忍受”)到 100(“完全能够忍受”)规模。
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从干预前转变为干预后立即
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治疗可接受性问卷
大体时间:干预后立即
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对参与者进行了三项自我报告问卷调查,以评估所提供治疗的可接受性。
参与者将按照李克特五分制量表对治疗的接受度、喜爱度和厌恶度进行评分,从“完全没有”到“非常”。
治疗可接受性问卷的分数范围为 0 到 12,分数越高表示可接受性越高。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gina Boullion, M.S.、University of Mississippi Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月30日
研究完成 (预期的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月24日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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