Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af behandlingsrationaler om villighed til at tolerere nød ved interoceptiv eksponering

24. juni 2020 opdateret af: Gina Boullion

Øger et værdigrundlag viljen til at tolerere nød ved interoceptiv eksponering: Undersøgelse af et randomiseret klinisk forsøg med én session

Formålet med det aktuelle studie er at undersøge effekten af ​​at fremhæve værdier i behandlingsrationalet på behandlingsrespons, vilje til at tolerere nød og accept af en interoceptiv eksponeringsintervention på én session til reduktion af angstfølsomhed. Et standardbehandlingsrationale uden vægtning af værdier vil tjene som kontrol.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kognitive adfærdsmodeller for panikangst hævder, at tilbagevendende, uventede panikanfald skyldes angstfølsomhed eller frygten for angstrelaterede fysiologiske fornemmelser (f.eks. frygt for øget hjertefrekvens) og katastrofale fejlfortolkninger vedrørende faren ved disse fornemmelser (f.eks. øget fejlfortolkning). hjertefrekvens som et kommende hjerteanfald). Fra disse modeller og efterfølgende klinisk forskning er interoceptiv eksponering dukket op som den mest effektive komponent i kognitiv adfærdsterapi til behandling af panikangst og som forventet en effektiv intervention til at reducere angstfølsomhed. Ikke desto mindre indikerede små til moderate effektstørrelser, stor variation i responsrater og frafaldsrater, at panikangstbehandlinger kan drage fordel af modifikationer for at forbedre retention, responsrater og symptomreduktion.

Patientmotivation og manglende engagement er blevet identificeret som faktorer at gribe ind over for. Talrige terapeutiske teknikker er blevet brugt til at lette patientens motivation i behandlingen; dog en specifik retning, der har vundet stigende empirisk interesse, er inddragelsen af ​​værdiidentifikation. Værdier er blevet indarbejdet som en motiverende komponent i empirisk understøttede adfærdsteknikker og behandlinger, herunder motiverende samtale, adfærdsaktiverende behandling af depressionspakker og accept- og forpligtelsesterapi. Evidens fra randomiserede kontrollerede undersøgelser har generelt understøttet inklusion af pakker, der indeholder værdikomponenter til at lette eksponeringsterapi, og foreløbige beviser har specifikt favoriseret inklusion af pakker indeholdende værdikomponenter i eksponeringsterapi i kognitiv adfærdsterapi for panikangst. Der er dog ingen forskning kendt af forfatteren, der undersøger værdiers indflydelse på motivation ved interoceptiv eksponering. Derfor har forskning, der undersøger virkningen af ​​en værdikomponent i isolationsmotivation i og accept af interoceptive eksponeringsøvelser, potentialet til yderligere at forbedre behandlingens effektivitet, hvilket reducerer omkostninger forbundet med panikangst og de mange andre tilstande, der behandles ved interoceptiv eksponering. Derfor er formålet med det aktuelle studie at undersøge effekten af ​​at fremhæve værdier i behandlingsrationalet på behandlingsrespons, villighed til at tolerere nød og accept af en interoceptiv eksponeringsintervention på én session blandt en klinisk analog prøve med forhøjet angstfølsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mississippi
      • University, Mississippi, Forenede Stater, 38677
        • University of Mississippi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Score ≥ 23 på Angst Sensitivity Index - 3 (ASI-3)

Ekskluderingskriterier:

  • Anfald
  • Forhøjet blodtryk
  • Hjerteproblemer
  • Nuværende graviditet
  • Astma
  • Andre helbredstilstande forværret af intens træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værdier rationale
Interoceptive eksponeringsøvelser vil blive introduceret som en måde at hjælpe deltagerne med at engagere sig i mere, som de værdsætter.
Gentagne 60-sekunders forsøg med frivillig hyperventilation, hver efterfulgt af en 15-sekunders hvileperiode. Deltagerne vil gennemføre mindst 8 forsøg og fortsætte yderligere forsøg, indtil vurderinger af deres mest frygtede forventede udfald falder mindre end eller under 5 % sandsynlighed.
Aktiv komparator: Standard begrundelse
Interoceptive eksponeringsøvelser vil blive introduceret som en måde at hjælpe deltagerne med at opleve mindre ubehag.
Gentagne 60-sekunders forsøg med frivillig hyperventilation, hver efterfulgt af en 15-sekunders hvileperiode. Deltagerne vil gennemføre mindst 8 forsøg og fortsætte yderligere forsøg, indtil vurderinger af deres mest frygtede forventede udfald falder mindre end eller under 5 % sandsynlighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at tolerere nød
Tidsramme: skifte fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Vilje til at tolerere nød vil blive vurderet ved at identificere aktivitetspunktet på Albany Panic and Phobia Questionnaire (APPQ) - Agoraphobia subscale, som deltageren svarede på med den højeste score, hvilket indikerer mest frygt. Deltageren vil derefter blive spurgt: "Hvor villig ville du være til at udføre [mest frygtede aktivitet] i næste uge?" Svarene vil variere fra 0 % til 100 %.
skifte fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Straw breathing BAT peak fear ratings
Tidsramme: præ-intervention
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i hyperventilation ved at trække vejret gennem et cocktailsugerør i tre på hinanden følgende minutter før intervention. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres højeste frygt fra 0 ("ingen frygt") til 100 ("ekstrem frygt eller panik") på en 100-punkts visuel analog skala efter hvert minut. En peak fear rating vil blive beregnet ved at beregne gennemsnittet af de tre ratings.
præ-intervention
Overånding BAT peak frygt vurderinger
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en sidste overåndingsopgave efter intervention for at se, hvor længe de kan overånde. Efter afbrydelse vil deltagerne blive bedt om at rapportere deres nuværende frygtniveau fra 0 ("ingen frygt") til 100 ("ekstrem frygt eller panik") på en 100-punkts visuel analog skala.
umiddelbart efter indgrebet
Mellem forsøgsfrygtvurderinger
Tidsramme: skifte fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Efter hvert frivilligt hyperventilationsforsøg vil deltagerne blive bedt om at give vurderinger af deres højeste frygt. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres højeste frygt under forsøget, der spænder fra 0 ("ingen frygt") til 100 ("ekstrem frygt eller panik") på en 100-punkts visuel analog skala.
skifte fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Angstfølsomhedsindeks - 3 (ASI-3)
Tidsramme: skifte fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
ASI-3 er et 18-elements selvrapporteringsmål for frygten for fysiologiske ophidselsesrelaterede fornemmelser. Scoringer på ASI-3 kan variere fra 0 til 72, hvor højere score afspejler større frygt for ophidselsesrelaterede symptomer.
skifte fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Albany Panic and Fobia Questionnaire (APPQ)
Tidsramme: skifte fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
APPQ'en er et 27-elements selvrapporteringsmål for frygten for aktiviteter, der ofte undgås af personer med agorafobi og social fobi, og aktiviteter, der typisk producerer fysiske fornemmelser. Scoringer på APPQ kan variere fra 0 til 216, hvor højere score afspejler højere niveauer af frygt.
skifte fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Mellem prøvetolerabilitetsvurderinger
Tidsramme: skifte fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Efter hvert frivilligt hyperventilationsforsøg vil deltagerne blive bedt om at give vurderinger af tolerabiliteten af ​​fysiologiske fornemmelser. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, i hvor høj grad de opfattede sig selv som i stand til at tolerere de fysiologiske fornemmelser under hyperventilering fra 0 ("ude af stand til at tolerere dem overhovedet") til 100 ("fuldstændig i stand til at tolerere dem") på en 100-punkts visuel analog. vægt.
skifte fra præ-intervention til umiddelbart efter-intervention
Spørgeskema om behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Et selvrapporteringsspørgeskema med tre punkter blev administreret til deltagerne for at vurdere accept af den ydede behandling. Deltagerne vil vurdere behandlingsacceptabilitet, likeability og aversivitet fra "slet ikke" til "ekstremt" på en fem-punkts Likert-skala. Scorer på spørgeskemaet om behandlingsacceptabilitet kan variere fra 0 til 12, hvor højere score afspejler større accept.
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gina Boullion, M.S., University of Mississippi Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst følsomhed

Kliniske forsøg med interoceptiv eksponering

Abonner