実装の意図は、1 日の平均歩数を増やしますか。
歩数計プログラム:すべてのステップがカウントされます
心血管疾患は、イスラエルの女性の死因の第 2 位であり、世界中の女性の死因の第 1 位です。 女性は、男性と比較して冠動脈または脳血管イベント後の死亡率が高く、心臓病の予防と治療についてあまり注目されていません。
イスラエルの女性の心臓病の危険因子は高く、イスラエルの女性の 53% が過体重または肥満であり、女性の 48% が運動をしていません。
身体活動を増やすと、女性の心血管疾患を発症するリスクが低下する可能性があります。 文献は、行動のわずかな変化でさえ、罹患率、死亡率、および医療システムのコストを削減できることを示唆しています。
歩数計は、身体活動を増やすための効果的なツールであることが証明されており、健康習慣に変化をもたらす可能性があります. 歩数計は歩数を測定し、歩数に関して運動の程度を推定する簡単な尺度です。 このデバイスはシンプルで使いやすく、健康に関する選択の結果としての動きの指標として機能します。 文献によると、歩数計がサポート プログラムに統合されると、身体活動を増やすインセンティブが提供されます。 サポートするソフトウェアには、とりわけ、個人的な目標の選択、綿密な追跡、および自己追跡とシステムのバランスの再調整が含まれます。 「実行意向」とは、目標達成の可能性を高めることができる「if-then プラン」の形をした戦略です。 目標指向の行動のいつ、どこで、どのように部分を指定するため、目標の意図を指定するのとは異なります。 この研究では、2:2:1 の割り当てでランダムに割り当てられた参加者の歩数の増加を、目標設定の歩数計の介入、目標設定と実施の意図の歩数計の介入と歩数計のみに比較しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
目標-
- 病院職員の歩数計で測定した歩数の増加。 全体的な目標は、各参加者が 12 週間の介入の終わりに 1 日 10,000 歩に到達することです。
目標設定介入のみを受けた参加者と、目標設定介入なしで歩数計に割り当てられた参加者との、目標設定介入に加えて実施意図介入を受けた参加者の歩数の増加の比較。 目標設定の介入には、研究者と一緒に毎週の目標を設定し、毎週のヒントを受け取ることが含まれます。
実施意向グループは、介入の過程で行動計画書に 3 回記入します。
歩数計のみのグループには、歩数計とその使用方法に関する指示が送信されます。
- プログラム参加者の歩数の増加に対する自己効力感の効果の調査。
- プログラム参加者の職場での燃え尽き症候群に対するプログラムの効果を調べる。
- 栄養行動の自己報告に対する（ウォーキングによる）身体活動を増やすように設計されたプログラムの影響を調べる.
- 自己報告尺度で測定された感情の自己調節と、歩数を増やすことの成功との相関関係を調べる。
- BMI、血圧、脈拍、胴囲などの生理学的測定値に対するプログラムの効果を調べます。
対象集団 - Hadassah Medical Center の従業員とボランティア
サンプルサイズ - 180 人の Hadassah の従業員とボランティアがプログラムに登録され、先に登録する方法が使用されます。 サンプルサイズは、実施意向のある介入グループと実施意向のないグループとの間の予想される 1000 ステップの差に基づいて計算されました。 以前の研究で示されているように、対照群と介入群の間の 1 日あたりの歩数の変化。 2350 Sd の仮定の下で、各グループの 87 人の参加者のサンプル サイズは、5% の有意水準の変化を検出する 80% の検出力を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lori' Sloman, BSN
- 電話番号：972-54-494-2639
- メール：lori@hadassah.org.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elisheva Leiter, PhD
- 電話番号：972-54-3329044
- メール：elisheva@hadassah.org.il
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- 募集
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Hadassah の従業員、ボランティア、退職者
- 12週間のプログラムにコミットできる
- 身体活動に対する医学的禁忌はありません
除外基準:
- 歩けない
- 歩数計を維持および使用できない
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：歩数計のみ
参加者には歩数計が渡され、その使用方法が指示されますが、目標設定の介入には参加しません。
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参加者には歩数計が渡され、使い方が説明されます。
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アクティブコンパレータ：歩数計と介入
参加者には歩数計が渡され、治験責任医師との毎週の目標設定ミーティングに参加し、毎週のヒントを受け取ります。
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参加者は毎週調査員と会い、手順を報告し、翌週の目標を設定します。
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実験的：歩数計、介入および実施の意図
参加者には歩数計が渡され、上記の週間目標設定に参加します。
さらに、介入中に3回、実施意図の実行を促すフォームに記入します。
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参加者は毎週調査員と会い、手順を報告し、翌週の目標を設定します。
標準的な目標設定の介入に加えて、参加者は、1、5、9 週目に実施意図を実行するように指示するフォームに記入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩数
時間枠：13週間
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プロトコルに参加した最後の週の 5 日間の平均歩数
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13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：13週間
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最終訪問時の収縮期および拡張期血圧
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13週間
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：13週間
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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13週間
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胴囲
時間枠：13週間
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cm
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13週間
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ステップの増加率
時間枠：13週間
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(最終訪問時の平均歩数) - (初回訪問時の平均歩数)/(初回訪問時の平均歩数)
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13週間
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燃え尽き症候群の自己報告
時間枠：13週間
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Shiron-Melamed バーンアウト アンケート 14 項目スケール、スコアは 14 ～ 98 の範囲で、スコアが高いほどバーンアウトが多いことを反映します
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13週間
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安静時の心拍数
時間枠：13週間
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安静時に 60 秒間測定された心拍数
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13週間
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身体活動の自己効力感
時間枠：13週間
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Schwarzer の身体活動の自己効力感尺度、範囲 4 ～ 20、スコアが高いほど自己効力感が高い
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13週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HMO0523-18
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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