¿Las intenciones de implementación aumentan el recuento de pasos diarios promedio?
Programa de podómetro: cada paso cuenta
La enfermedad cardiovascular es la segunda causa principal de muerte entre las mujeres en Israel y la principal causa de muerte entre las mujeres en todo el mundo. Las mujeres tienen mayores tasas de mortalidad después de un evento coronario o cerebrovascular en comparación con los hombres y reciben menos atención para la prevención y el tratamiento de enfermedades del corazón.
Los factores de riesgo de enfermedad cardíaca entre las mujeres en Israel son altos: el 53 % de las mujeres en el Estado de Israel tienen sobrepeso o son obesas y el 48 % de las mujeres no hace ejercicio.
El aumento de la actividad física puede reducir el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares en las mujeres. La literatura sugiere que incluso cambios menores en el comportamiento pueden reducir la morbilidad, la mortalidad y los costos para el sistema de atención médica.
Los podómetros han demostrado ser una herramienta eficaz para aumentar la actividad física y tienen el potencial de generar cambios en los hábitos de salud. El podómetro mide los pasos y es una medida simple que da una estimación de la extensión del ejercicio en términos de pasos. El dispositivo es simple y fácil de usar y sirve como indicador de movimiento como resultado de elecciones de salud. La literatura muestra que cuando los podómetros se integran en un programa de apoyo, proporcionan un incentivo para aumentar la actividad física. El software de soporte incluye, entre otras cosas, la elección de objetivos personales, el seguimiento cercano y los sistemas de autoseguimiento y reequilibrio. La "intención de implementación" es una estrategia en forma de un "plan si-entonces" que puede aumentar la probabilidad de alcanzar los objetivos. Es diferente a especificar las intenciones de una meta, ya que especifica las porciones de cuándo, dónde y cómo del comportamiento dirigido a la meta. Este estudio busca comparar el aumento en los pasos en los participantes asignados aleatoriamente en una asignación 2:2:1 a una intervención con podómetro de establecimiento de objetivos, una intervención con podómetro de establecimiento de objetivos más intenciones de implementación versus solo podómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos-
- Aumento del conteo de pasos medido por un podómetro en empleados de hospitales. El objetivo general es que cada participante alcance los 10.000 pasos al día al final de las 12 semanas de intervención.
Comparación del aumento en los pasos en los participantes que se sometieron a una intervención de intenciones de implementación además de una intervención de establecimiento de metas con los que recibieron la intervención de establecimiento de metas sola, con los asignados al podómetro sin la intervención de establecimiento de metas. La intervención de establecimiento de metas incluye establecer metas semanales con el investigador y recibir consejos semanales.
El grupo de intención de implementación completará un formulario de planificación de acción 3 veces durante el transcurso de la intervención.
El grupo de solo podómetro recibirá un podómetro e instrucciones sobre su uso.
- Examinar el efecto de la autoeficacia en el aumento de la cantidad de pasos entre los participantes del programa.
- Examinar el efecto del programa en una medida de agotamiento en el lugar de trabajo entre los participantes del programa.
- Examinar el impacto de un programa diseñado para aumentar la actividad física (a través de caminar) en el autoinforme del comportamiento nutricional.
- Examinar la correlación entre la autorregulación emocional medida en una medida de autoinforme y el éxito en pasos crecientes.
- Examinar el efecto del programa en las medidas fisiológicas: IMC, presión arterial, pulso y circunferencia de la cintura.
Población objetivo: empleados y voluntarios del Centro Médico Hadassah
tamaño de la muestra: 180 empleados y voluntarios de Hadassah que se inscribirán en el programa, utilizando el método del primero en inscribirse. El tamaño de la muestra se calculó sobre la base de una diferencia esperada de 1000 pasos entre los grupos de intervención con intenciones de implementación frente al grupo sin intenciones de implementación. cambio en el número de pasos por día entre el grupo de control y los grupos de intervención, como se muestra en estudios previos. Bajo una suposición de 2350 Sd, un tamaño de muestra de 87 participantes en cada grupo proporcionaría un poder del 80 % para detectar un cambio en el nivel de significancia del 5 %.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lori' Sloman, BSN
- Número de teléfono: 972-54-494-2639
- Correo electrónico: lori@hadassah.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elisheva Leiter, PhD
- Número de teléfono: 972-54-3329044
- Correo electrónico: elisheva@hadassah.org.il
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Reclutamiento
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados, voluntarios y jubilados de Hadassah
- capaz de comprometerse con el programa de 12 semanas
- sin contraindicación médica para la actividad física
Criterio de exclusión:
- incapaz de caminar
- incapaz de mantener y usar el podómetro
- incapaz de proporcionar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Solo podómetro
los participantes recibirán un podómetro y se les indicará cómo usarlo, pero no participarán en la intervención de establecimiento de metas.
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al participante se le entregará un podómetro y se le indicará cómo usarlo.
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Comparador activo: Podómetro e intervención
los participantes recibirán un podómetro y participarán en una reunión semanal de establecimiento de objetivos con el investigador y recibirán consejos semanales.
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El participante se reunirá semanalmente con el investigador, informará los pasos y establecerá metas para la semana siguiente.
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Experimental: Podómetro, intenciones de intervención e implementación
los participantes recibirán un podómetro y participarán en el establecimiento de metas semanales como se indicó anteriormente.
Además, 3 veces durante la intervención llenarán un formulario que incentiva la realización de intenciones de implementación.
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El participante se reunirá semanalmente con el investigador, informará los pasos y establecerá metas para la semana siguiente.
Además de la intervención estándar de establecimiento de objetivos, el participante completará un formulario que le indicará cómo realizar las intenciones de implementación en las semanas 1, 5 y 9.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conteo de pasos
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Conteo promedio de pasos durante 5 días de la última semana de participación en el protocolo
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13 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 13 semanas
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presión arterial sistólica y diastólica en la visita final
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13 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 13 semanas
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el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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13 semanas
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 13 semanas
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cm
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13 semanas
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Porcentaje de incremento en pasos
Periodo de tiempo: 13 semanas
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(promedio de pasos diarios en la visita final) - (promedio de pasos diarios en la primera visita)/(promedio de pasos diarios en la primera visita)
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13 semanas
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autoinforme de agotamiento
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Cuestionario de agotamiento de Shiron-Melamed Escala de 14 ítems, las puntuaciones varían de 14 a 98 y las puntuaciones más altas reflejan más agotamiento
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13 semanas
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frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 13 semanas
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frecuencia cardíaca medida durante 60 segundos en reposo
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13 semanas
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actividad física autoeficacia
Periodo de tiempo: 13 semanas
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Escala de autoeficacia de la actividad física de Schwarzer, rango 4-20, mayor puntuación = mayor autoeficacia
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HMO0523-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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