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구현 의도는 일일 평균 걸음 수를 늘립니다.

2023년 4월 23일 업데이트: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

만보계 프로그램: 모든 단계가 중요합니다.

심혈관 질환은 이스라엘 여성의 두 번째 주요 사망 원인이며 전 세계 여성의 주요 사망 원인입니다. 여성은 남성에 비해 관상동맥 또는 뇌혈관 질환 후 사망률이 높고 심장병 예방 및 치료에 대한 관심이 적습니다.

이스라엘 여성의 심장병 위험 요인은 높습니다. 이스라엘 여성의 53%가 과체중 또는 비만이며 여성의 48%가 운동을 하지 않습니다.

신체 활동을 늘리면 여성의 심혈관 질환 발병 위험을 낮출 수 있습니다. 문헌에 따르면 행동의 사소한 변화라도 이환율, 사망률 및 의료 시스템 비용을 줄일 수 있다고 합니다.

만보계는 신체 활동을 증가시키는 효과적인 도구임이 입증되었으며 건강 습관을 변화시킬 잠재력이 있습니다. 만보계는 걸음 수를 측정하며 걸음 수로 운동 정도를 추정하는 간단한 척도입니다. 이 장치는 간단하고 사용자 친화적이며 건강 선택의 결과로 움직임의 지표 역할을 합니다. 문헌은 만보계가 지원 프로그램에 통합될 때 신체 활동을 증가시키는 인센티브를 제공한다는 것을 보여줍니다. 지원 소프트웨어에는 무엇보다도 개인 목표 선택, 추적 추적, 자체 추적 및 재조정 시스템이 포함됩니다. "실행 의도"는 목표 달성 가능성을 높일 수 있는 "if-then 계획" 형태의 전략입니다. 목표 지향 행동의 시기, 장소 및 방법 부분을 지정하므로 목표 의도를 지정하는 것과는 다릅니다. 이 연구는 목표 설정 만보계 개입, 목표 설정 플러스 구현 의도 만보계 개입 대 만보계만 2:2:1 할당으로 무작위로 할당된 참가자의 걸음 수 증가를 비교하고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

목표-

  1. 병원 직원의 만보계로 측정한 걸음 수 증가. 전반적인 목표는 각 참여자가 12주간의 개입이 끝날 때 하루에 10,000걸음에 도달하는 것입니다.
  2. 목표 설정 개입을 단독으로 받은 참가자와 목표 설정 개입 없이 만보계를 배정받은 참가자에 대해 목표 설정 개입과 함께 구현 의도 개입을 받은 참가자의 걸음 수 증가를 비교했습니다. 목표 설정 개입에는 조사자와 함께 주간 목표를 설정하고 주간 팁을 받는 것이 포함됩니다.

    실행 의도 그룹은 개입 과정에서 실행 계획 양식을 3번 작성합니다.

    만보계 전용 그룹은 만보계와 사용법에 대한 지침을 받습니다.

  3. 프로그램 참여자들의 걸음 수 증가에 대한 자기효능감의 효과를 살펴보았다.
  4. 프로그램 참가자들 사이에서 직장에서의 번아웃 측정에 대한 프로그램의 효과를 조사합니다.
  5. 영양 행동의 자가 보고에 대한 신체 활동(걷기를 통해)을 증가시키도록 고안된 프로그램의 영향을 조사합니다.
  6. 자기 보고 척도에서 측정된 정서적 자기 조절과 증가하는 단계의 성공 사이의 상관 관계를 조사합니다.
  7. BMI, 혈압, 맥박 및 허리둘레와 같은 생리적 측정에 대한 프로그램의 효과를 조사합니다.

대상 인구 - Hadassah Medical Center 직원 및 자원봉사자

샘플 크기 - 프로그램에 등록할 Hadassah 직원 및 자원봉사자 180명, 선착순 등록 방법 사용. 표본 크기는 실행 의도가 있는 중재 그룹과 실행 의도가 없는 그룹 간의 예상되는 1000 단계 차이를 기반으로 계산되었습니다. 이전 연구에서 볼 수 있듯이 통제 그룹과 중재 그룹 간의 일일 걸음 수 변화. 2350 Sd 가정 하에서 각 그룹의 87명의 표본 크기는 5% 유의 수준 변화를 탐지하는 80%의 검정력을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • 모병
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • Hadassah 직원, 자원봉사자 및 퇴직자
  • 12주 프로그램에 전념할 수 있는
  • 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 걸을 수 없다
  • 보수계를 유지하고 사용할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 만보계 전용
참가자에게는 만보계가 제공되고 사용 방법에 대한 지침이 제공되지만 목표 설정 개입에는 참여하지 않습니다.
참가자에게 만보계를 제공하고 사용 방법을 안내합니다.
활성 비교기: 보수계 및 개입
참가자에게는 만보계가 제공되고 조사관과의 주간 목표 설정 회의에 참여하고 주간 팁을 받게 됩니다.
참가자는 조사자와 매주 만나 단계를 보고하고 다음 주 목표를 설정합니다.
실험적: 보수계, 개입 및 구현 의도
참가자에게는 만보계가 제공되며 위와 같이 주간 목표 설정에 참여합니다. 또한 개입 중에 3회 실행 의도 수행을 장려하는 양식을 작성합니다.
참가자는 조사자와 매주 만나 단계를 보고하고 다음 주 목표를 설정합니다.
표준 목표 설정 개입 외에도 참가자는 1, 5, 9주차에 구현 의도를 수행하도록 지시하는 양식을 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걸음 수
기간: 13주
프로토콜 참여 마지막 주 5일 동안의 평균 걸음 수
13주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 13주
최종 방문 시 수축기 및 확장기 혈압
13주
체질량 지수
기간: 13주
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
13주
허리 둘레
기간: 13주
센티미터
13주
단계의 백분율 증가
기간: 13주
(최종 방문일 평균 걸음 수) - (첫 방문 일일 평균 걸음 수)/(초방 방문 일일 평균 걸음 수)
13주
소진에 대한 자기보고
기간: 13주
Shiron-Melamed 번아웃 설문지 14개 항목 척도, 점수 범위는 14에서 98까지이며 점수가 높을수록 더 많은 번아웃을 반영합니다.
13주
평시 심박수
기간: 13주
휴식 시 60초 동안 측정된 심박수
13주
신체 활동 자기 효능
기간: 13주
Schwarzer 신체 활동 자기 효능감 척도, 범위 4-20, 더 높은 점수 = 더 높은 자기 효능감
13주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 21일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HMO0523-18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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