Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gör implementeringsavsikter Öka det genomsnittliga dagliga antalet steg.

23 april 2023 uppdaterad av: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Stegräknarprogram: Varje steg räknas

Kardiovaskulära sjukdomar är den näst största dödsorsaken för kvinnor i Israel och den vanligaste dödsorsaken bland kvinnor världen över. Kvinnor har högre dödlighet efter en koronar eller cerebrovaskulär händelse jämfört med män och får mindre uppmärksamhet för förebyggande och behandling av hjärtsjukdomar.

Riskfaktorerna för hjärtsjukdomar bland kvinnor i Israel är höga: 53 % av kvinnorna i staten Israel är överviktiga eller feta och 48 % av kvinnorna tränar inte.

Ökad fysisk aktivitet kan minska risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdom hos kvinnor. Litteraturen tyder på att även mindre förändringar i beteende kan minska sjukligheten, dödligheten och kostnaderna för sjukvården.

Stegräknare har visat sig vara ett effektivt verktyg för att öka fysisk aktivitet, och har potential att skapa förändringar i hälsovanor. Stegräknaren mäter steg och är ett enkelt mått som ger en uppskattning av omfattningen av träningen i steg. Enheten är enkel och användarvänlig och fungerar som en indikator på rörelse som ett resultat av hälsoval. Litteraturen visar att när stegräknare integreras i ett stödprogram ger de ett incitament att öka fysisk aktivitet. Stödprogramvara inkluderar bland annat - val av personliga mål, nära spårning och självspårning och ombalanseringssystem. "Implementationsintention" är en strategi i form av en "om-då-plan" som kan öka sannolikheten för att nå sina mål. Det är annorlunda än att specificera ett måls avsikter eftersom det specificerar när, var och hur delar av målriktat beteende. Den här studien syftar till att jämföra ökningen av steg hos deltagare som slumpmässigt tilldelas i en 2:2:1-allokering till en målinställande stegräknareintervention, en målinställning plus implementeringsavsikter stegräknareintervention vs endast stegräknare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål-

  1. Ökat antal steg mätt med en stegräknare hos sjukhusanställda. Det övergripande målet är att varje deltagare ska nå 10 000 steg om dagen i slutet av de 12 veckornas intervention.

  2. Jämförelse av ökningen i steg hos deltagare som genomgår en insats för implementeringsavsikter utöver en målsättningsintervention med de som får målinsatsen ensam, med de som tilldelats stegräknare utan målsättningsintervention. Målinställningen inkluderar att sätta upp veckomål med utredaren och ta emot tips varje vecka.

    Implementeringsintentionsgruppen kommer att fylla i ett handlingsplaneringsformulär 3 gånger under insatsens gång.

    Den enda stegräknaren kommer att få en stegräknare och instruktioner om hur den används.

  3. Undersöker effekten av self-efficacy på att öka antalet steg bland programdeltagare.
  4. Undersöker programmets effekt på ett mått av utbrändhet på arbetsplatsen bland programdeltagare.
  5. Undersöker effekten av ett program utformat för att öka fysisk aktivitet (genom att gå) på självrapportering av näringsbeteende.
  6. Undersöka sambandet mellan emotionell självreglering mätt på ett självrapporteringsmått och framgång i ökande steg.
  7. Undersöker effekten av programmet på fysiologiska mått: BMI, blodtryck, puls och midjemått.

Målgrupp- Hadassah Medical Center anställd och volontärer

provstorlek - 180 Hadassah-anställda och volontärer som ska registreras i programmet, med metoden först att registrera. Urvalsstorleken beräknades utifrån en förväntad skillnad på 1000 steg mellan interventionsgrupperna med implementeringsintentioner kontra gruppen utan implementeringsintentioner. förändring av antalet steg per dag mellan kontrollgruppen och interventionsgrupperna, som visats i tidigare studier. Enligt ett 2350 Sd-antagande skulle en urvalsstorlek på 87 deltagare i varje grupp ge en styrka på 80 % för att upptäcka en förändring på 5 % signifikansnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hadassah anställda, volontärer och pensionärer
  • kunna förbinda sig till 12 veckors program
  • ingen medicinsk kontraindikation för fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att gå
  • inte kan underhålla och använda stegräknaren
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Endast stegräknare
deltagarna kommer att få en stegräknare och instrueras hur de ska använda den, men kommer inte att delta i målsättningsinterventionen.
Beteende: Endast stegräknare
deltagaren får en stegräknare och instrueras hur den ska användas.
Aktiv komparator: Stegräknare och intervention
deltagarna kommer att få en stegräknare och delta i ett veckovis målsättningsmöte med utredaren och kommer att få tips varje vecka.
Beteende: Målsättningsingripande
Deltagaren kommer att träffa utredaren varje vecka, rapportera steg och sätta upp mål för nästa vecka.
Experimentell: Stegräknare, interventions- och genomförandeavsikter
deltagarna kommer att få en stegräknare och delta i veckomålsättningen enligt ovan. Dessutom kommer de tre gånger under interventionen att fylla i ett formulär som uppmuntrar genomförandet av implementeringsintentioner.
Beteende: Målsättningsingripande
Deltagaren kommer att träffa utredaren varje vecka, rapportera steg och sätta upp mål för nästa vecka.
Beteende: Målsättning med implementeringsintentioner
Utöver standardinsatsen för målsättning kommer deltagaren att fylla i ett formulär som hänvisar dem att utföra implementeringsavsikter i veckorna 1, 5 och 9.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stegräkning
Tidsram: 13 veckor
Genomsnittligt antal steg under 5 dagar av den sista veckan av deltagande i protokollet
13 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 13 veckor
systoliskt och diastoliskt blodtryck vid sista besöket
13 veckor
Body mass Index
Tidsram: 13 veckor
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
13 veckor
midjemått
Tidsram: 13 veckor
centimeter
13 veckor
Procentuell ökning i steg
Tidsram: 13 veckor
(genomsnittliga dagliga steg vid sista besöket) - (genomsnittliga dagliga steg vid första besöket)/(genomsnittliga dagliga steg vid första besöket)
13 veckor
självrapportering om utbrändhet
Tidsram: 13 veckor
Shiron-Melamed utbrändhetsfrågeformulär 14 objekt skala, poäng varierar från 14 till 98 med högre poäng som återspeglar mer utbrändhet
13 veckor
vilopuls
Tidsram: 13 veckor
puls mätt över 60 sekunder i vila
13 veckor
fysisk aktivitets själveffektivitet
Tidsram: 13 veckor
Schwarzers skala för själveffektivitet för fysisk aktivitet, intervall 4-20, högre poäng = högre själveffektivitet
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HMO0523-18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endast stegräknare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera