Proveďte implementační záměry Zvyšte průměrný denní počet kroků.
Krokoměr Program: Každý krok se počítá
Kardiovaskulární onemocnění je druhou hlavní příčinou úmrtí žen v Izraeli a hlavní příčinou úmrtí žen na celém světě. Ženy mají vyšší úmrtnost po koronární nebo cerebrovaskulární příhodě ve srovnání s muži a věnují méně pozornosti prevenci a léčbě srdečních onemocnění.
Rizikové faktory srdečních onemocnění u žen v Izraeli jsou vysoké: 53 % žen ve státě Izrael má nadváhu nebo obezitu a 48 % žen necvičí.
Zvýšená fyzická aktivita může snížit riziko rozvoje kardiovaskulárních onemocnění u žen. Literatura uvádí, že i malé změny v chování mohou snížit nemocnost, úmrtnost a náklady na systém zdravotní péče.
Krokoměry se ukázaly jako účinný nástroj pro zvýšení fyzické aktivity a mají potenciál ke změně zdravotních návyků. Krokoměr měří kroky a je jednoduchým měřítkem, které poskytuje odhad rozsahu cvičení z hlediska kroků. Zařízení je jednoduché a uživatelsky přívětivé a slouží jako indikátor pohybu v důsledku zdravotních rozhodnutí. Literatura ukazuje, že když jsou krokoměry integrovány do podpůrného programu, poskytují podnět ke zvýšení fyzické aktivity. Podpůrný software mimo jiné zahrnuje - výběr osobních cílů, blízké sledování a samosledovací a vyvažovací systémy. „Implementační záměr“ je strategie ve formě „plánu když-pak“, která může zvýšit pravděpodobnost dosažení svých cílů. Liší se od specifikování záměrů cíle, protože určuje, kdy, kde a jak části chování zaměřeného na cíl. Tato studie se snaží porovnat nárůst kroků u účastníků náhodně přiřazených v alokaci 2:2:1 k zásahu krokoměru s nastavením cíle, zásahu pomocí krokoměru, který stanoví cíl plus implementační záměry, vs. pouze krokoměr.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle-
- Zvýšení počtu kroků měřených krokoměrem u zaměstnanců nemocnice. Celkovým cílem je, aby každý účastník dosáhl na konci 12 týdnů intervence 10 000 kroků denně.
Porovnání nárůstu kroků u účastníků, kteří podstoupili intervence s implementačními záměry vedle intervence ke stanovení cílů, s těmi, kteří dostanou intervenci pro stanovení cílů samostatně, s těmi, kteří jsou přiřazeni k krokoměru bez intervence pro stanovení cílů. Intervence stanovení cílů zahrnuje stanovení týdenních cílů s vyšetřovatelem a přijímání týdenních tipů.
Implementační záměrová skupina vyplní v průběhu intervence 3x formulář akčního plánování.
Skupina pouze krokoměrů obdrží krokoměr a pokyny k jeho použití.
- Zkoumání vlivu self-efficacy na zvýšení počtu kroků mezi účastníky programu.
- Zkoumání vlivu programu na míru vyhoření na pracovišti mezi účastníky programu.
- Zkoumání dopadu programu určeného ke zvýšení fyzické aktivity (prostřednictvím chůze) na sebehodnocení výživového chování.
- Zkoumání korelace mezi emoční seberegulací měřenou na základě sebereportážní míry a úspěšností ve zvyšujících se krocích.
- Zkoumání vlivu programu na fyziologické ukazatele: BMI, krevní tlak, puls a obvod pasu.
Cílová populace – zaměstnanec Hadassah Medical Center a dobrovolníci
velikost vzorku - 180 zaměstnanců Hadassah a dobrovolníků, kteří mají být zapsáni do programu, pomocí metody prvního přihlášení. Velikost vzorku byla vypočtena na základě očekávaného rozdílu 1000 kroků mezi intervenčními skupinami s implementačními záměry a skupinou bez implementačních záměrů. změna v počtu kroků za den mezi kontrolní skupinou a intervenčními skupinami, jak bylo ukázáno v předchozích studiích. Za předpokladu 2350 Sd by velikost vzorku 87 účastníků v každé skupině poskytla sílu 80 % k detekci 5% změny hladiny významnosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lori' Sloman, BSN
- Telefonní číslo: 972-54-494-2639
- E-mail: lori@hadassah.org.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elisheva Leiter, PhD
- Telefonní číslo: 972-54-3329044
- E-mail: elisheva@hadassah.org.il
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Nábor
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci Hadassah, dobrovolníci a důchodci
- schopen se zavázat k 12 týdennímu programu
- žádné zdravotní kontraindikace fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- neschopný chodit
- není schopen udržovat a používat krokoměr
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Pouze krokoměr
účastníci dostanou krokoměr a poučí ho, jak jej používat, ale nezúčastní se zásahu ke stanovení cílů.
|
účastník dostane krokoměr a poučí ho, jak jej používat.
|
|
Aktivní komparátor: Krokoměr a zásah
účastníci dostanou krokoměr a zúčastní se týdenního setkání s vyšetřovatelem pro stanovení cílů a budou dostávat týdenní tipy.
|
Účastník se bude každý týden setkávat s vyšetřovatelem, hlásit kroky a stanovit cíle na následující týden.
|
|
Experimentální: Krokoměr, intervence a záměry realizace
účastníkům bude poskytnut krokoměr a budou se podílet na stanovení týdenního cíle, jak je uvedeno výše.
Navíc 3x během zásahu vyplní formulář, který vybízí k plnění realizačních záměrů.
|
Účastník se bude každý týden setkávat s vyšetřovatelem, hlásit kroky a stanovit cíle na následující týden.
Kromě standardní intervence pro stanovení cílů vyplní účastník v 1., 5. a 9. týdnu formulář, který jej nasměruje k provedení implementačních záměrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků
Časové okno: 13 týdnů
|
Průměrný počet kroků za 5 dní posledního týdne účasti v protokolu
|
13 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 13 týdnů
|
systolický a diastolický krevní tlak při poslední návštěvě
|
13 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 13 týdnů
|
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
|
13 týdnů
|
|
obvod pasu
Časové okno: 13 týdnů
|
cm
|
13 týdnů
|
|
Procentuální nárůst v krocích
Časové okno: 13 týdnů
|
(průměrné denní kroky při poslední návštěvě) - (průměrné denní kroky při první návštěvě)/(průměrné denní kroky při první návštěvě)
|
13 týdnů
|
|
vlastní zpráva o vyhoření
Časové okno: 13 týdnů
|
Shiron-Melamed dotazník o vyhoření, 14 položková škála, skóre se pohybuje od 14 do 98, přičemž vyšší skóre odráží větší vyhoření
|
13 týdnů
|
|
klidová tepová frekvence
Časové okno: 13 týdnů
|
srdeční frekvence měřená po dobu 60 sekund v klidu
|
13 týdnů
|
|
vlastní účinnost fyzické aktivity
Časové okno: 13 týdnů
|
Schwarzerova škála sebeúčinnosti fyzické aktivity, rozsah 4-20, vyšší skóre = vyšší vlastní účinnost
|
13 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HMO0523-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sedavé chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království