Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gør implementeringsintentioner Øg det gennemsnitlige daglige antal skridt.

23. april 2023 opdateret af: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Skridttællerprogram: Hvert skridt tæller

Hjerte-kar-sygdomme er den anden største dødsårsag for kvinder i Israel og den største dødsårsag blandt kvinder på verdensplan. Kvinder har højere dødelighed efter en koronar eller cerebrovaskulær hændelse sammenlignet med mænd og får mindre opmærksomhed til forebyggelse og behandling af hjertesygdomme.

Risikofaktorerne for hjertesygdomme blandt kvinder i Israel er høje: 53 % af kvinderne i staten Israel er overvægtige eller fede, og 48 % af kvinderne dyrker ikke motion.

Øget fysisk aktivitet kan mindske risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme hos kvinder. Litteraturen tyder på, at selv mindre ændringer i adfærd kan reducere sygeligheden, dødeligheden og omkostningerne for sundhedsvæsenet.

Skridttællere har vist sig at være et effektivt værktøj til at øge fysisk aktivitet, og har potentiale til at skabe ændringer i sundhedsvaner. Skridttælleren måler skridt og er et simpelt mål, der giver et estimat på omfanget af træning i skridt. Enheden er enkel og brugervenlig og fungerer som en indikator for bevægelse som følge af sundhedsvalg. Litteraturen viser, at når skridttællere integreres i et støtteprogram, giver de et incitament til at øge den fysiske aktivitet. Understøttende software omfatter blandt andet - valg af personlige mål, tæt sporing og selvsporing og rebalancering af systemer. "Implementeringsintention" er en strategi i form af en "hvis-så-plan", der kan øge sandsynligheden for at nå sine mål. Det er anderledes end at specificere et måls hensigter, da det specificerer hvornår, hvor og hvordan dele af målrettet adfærd. Denne undersøgelse søger at sammenligne stigningen i trin hos deltagere, der er tilfældigt tildelt i en 2:2:1-allokering til en målopstilling af skridttællerintervention, en målsætning plus implementeringsintentioner, skridttællerintervention vs kun skridttællerintervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål-

  1. Stigende skridttæller målt med en skridttæller hos hospitalsansatte. Det overordnede mål er, at hver deltager skal nå 10.000 skridt om dagen ved afslutningen af ​​de 12 ugers intervention.

  2. Sammenligning af stigning i trin hos deltagere, der gennemgår en implementeringsintentionsintervention ud over en målopstillingsintervention med dem, der modtager målopstillingsinterventionen alene, med dem, der er tildelt skridttæller uden målopstillingsintervention. Målsætningsinterventionen omfatter opstilling af ugentlige mål med efterforskeren og modtagelse af ugentlige tips.

    Implementeringsintentionsgruppen udfylder et handlingsplanlægningsskema 3 gange i løbet af interventionen.

    Den eneste skridttællergruppe vil modtage en skridttæller og instruktioner om dens brug.

  3. Undersøgelse af effekten af ​​self-efficacy på at øge antallet af trin blandt programdeltagere.
  4. Undersøgelse af programmets effekt på et mål for udbrændthed på arbejdspladsen blandt programdeltagere.
  5. Undersøgelse af virkningen af ​​et program designet til at øge fysisk aktivitet (gennem gang) på selvrapportering af ernæringsadfærd.
  6. Undersøgelse af sammenhængen mellem følelsesmæssig selvregulering målt på et selvrapporteringsmål og succes i stigende trin.
  7. Undersøgelse af programmets effekt på fysiologiske mål: BMI, blodtryk, puls og taljeomkreds.

Målgruppe- Hadassah Medical Center medarbejder og frivillige

stikprøvestørrelse - 180 Hadassah-medarbejdere og frivillige, der skal tilmeldes programmet, ved at bruge metoden til først at tilmelde sig. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ud fra en forventet forskel på 1000 trin mellem interventionsgrupperne med implementeringsintentioner og gruppen uden implementeringsintentioner. ændring i antallet af trin pr. dag mellem kontrolgruppen og interventionsgrupperne, som vist i tidligere undersøgelser. Under en 2350 Sd-antagelse ville en stikprøvestørrelse på 87 deltagere i hver gruppe give en styrke på 80 % til at detektere en ændring på 5 % signifikansniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hadassah ansatte, frivillige og pensionister
  • i stand til at forpligte sig til 12 ugers program
  • ingen medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at gå
  • ude af stand til at vedligeholde og bruge skridttælleren
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kun skridttæller
Deltagerne vil få udleveret en skridttæller og instrueret i, hvordan den skal bruges, men vil ikke deltage i målsætningsinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Kun skridttæller
deltageren får udleveret en skridttæller og instrueret i, hvordan den skal bruges.
Aktiv komparator: Skridttæller og indgreb
Deltagerne vil få udleveret en skridttæller og deltage i et ugentligt målsætningsmøde med efterforskeren og vil modtage ugentlige tips.
Adfærdsmæssigt: Målsættende intervention
Deltageren vil mødes ugentligt med investigator, rapportere trin og sætte mål for den følgende uge.
Eksperimentel: Skridttæller, intervention og implementeringsintentioner
deltagerne får udleveret en skridttæller og deltager i den ugentlige målsætning som ovenfor. Derudover vil de 3 gange i løbet af interventionen udfylde en formular, der tilskynder til gennemførelse af implementeringsintentioner.
Adfærdsmæssigt: Målsættende intervention
Deltageren vil mødes ugentligt med investigator, rapportere trin og sætte mål for den følgende uge.
Adfærdsmæssigt: Målsætning med implementeringsintentioner
Ud over den standardmålsættende intervention vil deltageren udfylde en formular, der instruerer dem til at udføre implementeringsintentioner i uge 1, 5 og 9.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridttælling
Tidsramme: 13 uger
Gennemsnitligt antal skridt over 5 dage i den sidste uges deltagelse i protokollen
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 13 uger
systolisk og diastolisk blodtryk ved sidste besøg
13 uger
BMI
Tidsramme: 13 uger
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
13 uger
taljemål
Tidsramme: 13 uger
cm
13 uger
Procentvis stigning i trin
Tidsramme: 13 uger
(gennemsnitlige daglige skridt ved sidste besøg) - (gennemsnitlige daglige skridt ved første besøg)/(gennemsnitlige daglige skridt ved første besøg)
13 uger
selvrapportering af udbrændthed
Tidsramme: 13 uger
Shiron-Melamed udbrændthedsspørgeskema 14 punkter skala, score spænder fra 14 til 98 med højere score, der afspejler mere udbrændthed
13 uger
hvilepuls
Tidsramme: 13 uger
puls målt over 60 sekunder i hvile
13 uger
fysisk aktivitet selveffektivitet
Tidsramme: 13 uger
Schwarzer fysisk aktivitet self efficacy scale, interval 4-20, højere score = højere self efficacy
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMO0523-18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun skridttæller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner