Les intentions de mise en œuvre augmentent-elles le nombre moyen d'étapes quotidiennes ?
Programme de podomètre : chaque pas compte
Les maladies cardiovasculaires sont la deuxième cause majeure de décès chez les femmes en Israël et la principale cause de décès chez les femmes dans le monde. Les femmes ont des taux de mortalité plus élevés après un événement coronarien ou vasculaire cérébral que les hommes et reçoivent moins d'attention pour la prévention et le traitement des maladies cardiaques.
Les facteurs de risque de maladie cardiaque chez les femmes en Israël sont élevés : 53 % des femmes de l'État d'Israël sont en surpoids ou obèses et 48 % des femmes ne font pas d'exercice.
L'augmentation de l'activité physique peut réduire le risque de développer une maladie cardiovasculaire chez les femmes. La littérature suggère que même des changements de comportement mineurs peuvent réduire la morbidité, la mortalité et les coûts pour le système de soins de santé.
Les podomètres se sont révélés être un outil efficace pour augmenter l'activité physique et ont le potentiel de créer des changements dans les habitudes de santé. Le podomètre mesure les pas et est une mesure simple qui donne une estimation de l'étendue de l'exercice en termes de pas. L'appareil est simple et convivial et sert d'indicateur de mouvement à la suite de choix de santé. La littérature montre que lorsque les podomètres sont intégrés à un programme d'accompagnement, ils incitent à augmenter l'activité physique. Les logiciels de support comprennent, entre autres, le choix d'objectifs personnels, un suivi rapproché, des systèmes d'auto-suivi et de rééquilibrage. "L'intention de mise en œuvre" est une stratégie sous la forme d'un "plan si-alors" qui peut augmenter la probabilité d'atteindre ses objectifs. C'est différent de spécifier des intentions d'objectif car il spécifie le quand, où et comment les parties du comportement orienté vers un objectif. Cette étude vise à comparer l'augmentation du nombre de pas chez les participants assignés au hasard dans une répartition 2: 2: 1 à une intervention de podomètre de définition d'objectifs, une intervention de podomètre de définition d'objectifs et d'intentions de mise en œuvre par rapport à un podomètre uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Buts-
- Augmentation du nombre de pas mesuré par un podomètre chez les employés de l'hôpital. L'objectif global est que chaque participant atteigne 10 000 pas par jour à la fin des 12 semaines d'intervention.
Comparaison de l'augmentation du nombre d'étapes chez les participants qui subissent une intervention sur les intentions de mise en œuvre en plus d'une intervention sur l'établissement d'objectifs à ceux qui reçoivent l'intervention d'établissement d'objectifs seule, à ceux affectés au podomètre sans intervention d'établissement d'objectifs. L'intervention d'établissement d'objectifs comprend l'établissement d'objectifs hebdomadaires avec l'enquêteur et la réception de conseils hebdomadaires.
Le groupe d'intention de mise en œuvre remplira un formulaire de planification d'action 3 fois au cours de l'intervention.
Le groupe de podomètre seulement recevra un podomètre et des instructions quant à son utilisation.
- Examen de l'effet de l'auto-efficacité sur l'augmentation du nombre de pas chez les participants au programme.
- Examen de l'effet du programme sur une mesure de l'épuisement professionnel chez les participants au programme.
- Examen de l'impact d'un programme conçu pour augmenter l'activité physique (par la marche) sur l'auto-déclaration du comportement nutritionnel.
- Examen de la corrélation entre l'autorégulation émotionnelle telle que mesurée sur une mesure d'auto-évaluation et le succès dans les étapes croissantes.
- Examen de l'effet du programme sur les mesures physiologiques : IMC, tension artérielle, pouls et tour de taille.
Population cible - employés et bénévoles du centre médical Hadassah
taille de l'échantillon - 180 employés et bénévoles d'Hadassah à inscrire au programme, en utilisant la méthode du premier inscrit. La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une différence attendue de 1000 pas entre les groupes d'intervention avec des intentions de mise en œuvre et le groupe sans intentions de mise en œuvre. changement du nombre de pas par jour entre le groupe témoin et les groupes d'intervention, comme le montrent les études précédentes. Sous une hypothèse de 2350 Sd, une taille d'échantillon de 87 participants dans chaque groupe fournirait une puissance de 80 % pour détecter un changement de niveau de signification de 5 %.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lori' Sloman, BSN
- Numéro de téléphone: 972-54-494-2639
- E-mail: lori@hadassah.org.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elisheva Leiter, PhD
- Numéro de téléphone: 972-54-3329044
- E-mail: elisheva@hadassah.org.il
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Recrutement
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Employés, bénévoles et retraités Hadassah
- capable de s'engager dans un programme de 12 semaines
- pas de contre-indication médicale à l'activité physique
Critère d'exclusion:
- incapable de marcher
- incapable d'entretenir et d'utiliser le podomètre
- incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Podomètre seulement
les participants recevront un podomètre et apprendront comment l'utiliser, mais ne participeront pas à l'intervention d'établissement d'objectifs.
|
le participant recevra un podomètre et apprendra à l'utiliser.
|
|
Comparateur actif: Podomètre et intervention
les participants recevront un podomètre et participeront à une réunion hebdomadaire d'établissement d'objectifs avec l'investigateur et recevront des conseils hebdomadaires.
|
Le participant rencontrera chaque semaine l'enquêteur, rapportera les étapes et fixera des objectifs pour la semaine suivante.
|
|
Expérimental: Podomètre, intentions d'intervention et de mise en œuvre
les participants recevront un podomètre et participeront à l'établissement d'objectifs hebdomadaires comme ci-dessus.
De plus, 3 fois au cours de l'intervention, ils rempliront un formulaire qui encourage la réalisation des intentions de mise en œuvre.
|
Le participant rencontrera chaque semaine l'enquêteur, rapportera les étapes et fixera des objectifs pour la semaine suivante.
En plus de l'intervention standard d'établissement d'objectifs, le participant remplira un formulaire qui lui demandera d'effectuer les intentions de mise en œuvre aux semaines 1, 5 et 9.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de pas
Délai: 13 semaines
|
Nombre moyen de pas sur les 5 jours de la dernière semaine de participation au protocole
|
13 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 13 semaines
|
tension artérielle systolique et diastolique à la dernière visite
|
13 semaines
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 13 semaines
|
le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
|
13 semaines
|
|
tour de taille
Délai: 13 semaines
|
cm
|
13 semaines
|
|
Pourcentage d'augmentation des pas
Délai: 13 semaines
|
(moyenne des pas quotidiens lors de la dernière visite) - (moyenne des pas quotidiens lors de la première visite)/(moyenne des pas quotidiens lors de la première visite)
|
13 semaines
|
|
auto-déclaration de burn-out
Délai: 13 semaines
|
Questionnaire Shiron-Melamed sur l'épuisement professionnel Échelle de 14 items, les scores vont de 14 à 98, les scores les plus élevés reflétant plus d'épuisement professionnel
|
13 semaines
|
|
fréquence cardiaque au repos
Délai: 13 semaines
|
fréquence cardiaque mesurée sur 60 secondes au repos
|
13 semaines
|
|
auto-efficacité de l'activité physique
Délai: 13 semaines
|
Échelle d'auto-efficacité de l'activité physique de Schwarzer, plage de 4 à 20, score plus élevé = efficacité personnelle plus élevée
|
13 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HMO0523-18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .