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Erhöhen die Implementierungsabsichten die durchschnittliche tägliche Schrittzahl?

23. April 2023 aktualisiert von: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Schrittzählerprogramm: Jeder Schritt zählt

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die zweithäufigste Todesursache für Frauen in Israel und die häufigste Todesursache bei Frauen weltweit. Frauen haben im Vergleich zu Männern eine höhere Sterblichkeitsrate nach einem koronaren oder zerebrovaskulären Ereignis und erhalten weniger Aufmerksamkeit für die Prävention und Behandlung von Herzerkrankungen.

Die Risikofaktoren für Herzerkrankungen bei Frauen in Israel sind hoch: 53 % der Frauen im Staat Israel sind übergewichtig oder fettleibig und 48 % der Frauen treiben keinen Sport.

Erhöhte körperliche Aktivität kann das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Frauen senken. Die Literatur deutet darauf hin, dass selbst geringfügige Verhaltensänderungen die Morbidität, Mortalität und Kosten für das Gesundheitssystem reduzieren können.

Schrittzähler haben sich als wirksames Instrument zur Steigerung der körperlichen Aktivität erwiesen und haben das Potenzial, eine Änderung der Gesundheitsgewohnheiten herbeizuführen. Der Schrittzähler misst Schritte und ist ein einfaches Maß, das den Umfang der Bewegung in Schritten abschätzt. Das Gerät ist einfach und benutzerfreundlich und dient als Indikator für Bewegungen aufgrund von Gesundheitsentscheidungen. Die Literatur zeigt, dass Schrittzähler, wenn sie in ein Förderprogramm integriert werden, einen Anreiz zur Steigerung der körperlichen Aktivität bieten. Die unterstützende Software umfasst unter anderem die Auswahl persönlicher Ziele, genaue Verfolgung sowie Selbstverfolgungs- und Neuausgleichssysteme. „Umsetzungsabsicht“ ist eine Strategie in Form eines „Wenn-Dann-Plans“, der die Wahrscheinlichkeit der Zielerreichung erhöhen kann. Es unterscheidet sich von der Angabe von Zielabsichten, da es das Wann, Wo und Wie des zielgerichteten Verhaltens angibt. Diese Studie versucht, die Zunahme der Schritte bei Teilnehmern zu vergleichen, die zufällig in einer 2:2:1-Zuordnung einer zielgerichteten Schrittzählerintervention, einer zielgerichteten Schrittzählerintervention plus Umsetzungsabsichten und nur einem Schrittzähler zugewiesen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele-

  1. Steigende Schrittzahl, gemessen mit einem Schrittzähler bei Krankenhausangestellten. Das Gesamtziel ist, dass jeder Teilnehmer am Ende der 12-wöchigen Intervention 10.000 Schritte pro Tag erreicht.

  2. Vergleich der Zunahme der Schritte bei Teilnehmern, die zusätzlich zu einer Zielsetzungsintervention eine Umsetzungsintentionsintervention durchlaufen, mit denen, die nur die Zielsetzungsintervention erhalten, mit denen, die einem Schrittzähler ohne Zielsetzungsintervention zugewiesen wurden. Die Zielsetzungsintervention umfasst das Setzen wöchentlicher Ziele mit dem Ermittler und das Erhalten wöchentlicher Tipps.

    Die Umsetzungsabsichtsgruppe füllt im Verlauf der Intervention dreimal ein Aktionsplanungsformular aus.

    Die Nur-Schrittzähler-Gruppe erhält einen Schrittzähler und Anweisungen zu dessen Verwendung.

  3. Untersuchung der Wirkung der Selbstwirksamkeit auf die Erhöhung der Schrittzahl bei den Programmteilnehmern.
  4. Untersuchung der Wirkung des Programms auf ein Burnout-Maß am Arbeitsplatz bei den Programmteilnehmern.
  5. Untersuchung der Auswirkungen eines Programms zur Steigerung der körperlichen Aktivität (durch Gehen) auf die Selbsteinschätzung des Ernährungsverhaltens.
  6. Untersuchung der Korrelation zwischen emotionaler Selbstregulation, gemessen an einem Selbstberichtsmaß, und Erfolg bei zunehmenden Schritten.
  7. Untersuchung der Wirkung des Programms auf physiologische Messwerte: BMI, Blutdruck, Puls und Taillenumfang.

Zielgruppe – Mitarbeiter und Freiwillige des Hadassah Medical Center

Stichprobengröße – 180 Mitarbeiter und Freiwillige von Hadassah, die in das Programm aufgenommen werden sollen, wobei die First-to-enroll-Methode verwendet wird. Die Stichprobengröße wurde basierend auf einer erwarteten Differenz von 1000 Schritten zwischen den Interventionsgruppen mit Umsetzungsabsichten vs. der Gruppe ohne Umsetzungsabsichten berechnet. Veränderung der Anzahl der Schritte pro Tag zwischen der Kontrollgruppe und den Interventionsgruppen, wie in früheren Studien gezeigt wurde. Unter einer Annahme von 2350 Sd würde eine Stichprobengröße von 87 Teilnehmern in jeder Gruppe eine Power von 80 % liefern, um eine Änderung des Signifikanzniveaus von 5 % zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter, Freiwillige und Rentner von Hadassah
  • in der Lage, sich für ein 12-Wochen-Programm zu verpflichten
  • keine medizinische Kontraindikation für körperliche Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • nicht imstande zu laufen
  • nicht in der Lage, den Schrittzähler zu warten und zu verwenden
  • nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Nur Schrittzähler
Die Teilnehmer erhalten einen Schrittzähler und werden in seine Verwendung eingewiesen, nehmen jedoch nicht an der Zielsetzungsintervention teil.
Verhalten: Nur Schrittzähler
Der Teilnehmer erhält einen Schrittzähler und wird in dessen Bedienung eingewiesen.
Aktiver Komparator: Schrittzähler und Intervention
Die Teilnehmer erhalten einen Schrittzähler und nehmen an einem wöchentlichen Zielvereinbarungstreffen mit dem Ermittler teil und erhalten wöchentliche Tipps.
Verhalten: Intervention zur Zielsetzung
Der Teilnehmer trifft sich wöchentlich mit dem Ermittler, berichtet über Schritte und setzt Ziele für die folgende Woche.
Experimental: Schrittzähler, Interventions- und Umsetzungsabsichten
Die Teilnehmer erhalten einen Schrittzähler und nehmen wie oben an der wöchentlichen Zielsetzung teil. Darüber hinaus füllen sie während der Intervention dreimal ein Formular aus, das zur Erfüllung der Umsetzungsabsichten anregt.
Verhalten: Intervention zur Zielsetzung
Der Teilnehmer trifft sich wöchentlich mit dem Ermittler, berichtet über Schritte und setzt Ziele für die folgende Woche.
Verhalten: Zielsetzung mit Umsetzungsabsichten
Zusätzlich zur standardmäßigen Zielsetzungsintervention füllt der Teilnehmer ein Formular aus, das ihn anweist, in den Wochen 1, 5 und 9 Umsetzungsabsichten durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittzahl
Zeitfenster: 13 Wochen
Durchschnittliche Schrittzahl über 5 Tage der letzten Woche der Teilnahme am Protokoll
13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 13 Wochen
systolischer und diastolischer Blutdruck beim letzten Besuch
13 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 13 Wochen
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
13 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 13 Wochen
cm
13 Wochen
Prozentuale Erhöhung in Schritten
Zeitfenster: 13 Wochen
(durchschnittliche tägliche Schritte beim letzten Besuch) - (durchschnittliche tägliche Schritte beim ersten Besuch)/(durchschnittliche tägliche Schritte beim ersten Besuch)
13 Wochen
Selbstbericht über Burnout
Zeitfenster: 13 Wochen
Shiron-Melamed Burnout-Fragebogen 14-Punkte-Skala, Punktzahlen reichen von 14 bis 98, wobei höhere Punktzahlen mehr Burnout widerspiegeln
13 Wochen
Ruhepuls
Zeitfenster: 13 Wochen
Herzfrequenz gemessen über 60 Sekunden in Ruhe
13 Wochen
körperliche Aktivität Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 13 Wochen
Schwarzer-Selbstwirksamkeitsskala für körperliche Aktivität, Bereich 4–20, höhere Punktzahl = höhere Selbstwirksamkeit
13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMO0523-18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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