Gjør implementeringsintensjoner Øk gjennomsnittlig daglig antall skritt.
Skrittellerprogram: Hvert trinn teller
Hjerte- og karsykdommer er den andre store dødsårsaken for kvinner i Israel og den ledende dødsårsaken blant kvinner over hele verden. Kvinner har høyere dødelighet etter en koronar eller cerebrovaskulær hendelse sammenlignet med menn, og får mindre oppmerksomhet for forebygging og behandling av hjertesykdom.
Risikofaktorene for hjertesykdom blant kvinner i Israel er høye: 53 % av kvinnene i staten Israel er overvektige eller overvektige og 48 % av kvinnene trener ikke.
Økt fysisk aktivitet kan redusere risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer hos kvinner. Litteraturen tyder på at selv mindre endringer i atferd kan redusere sykelighet, dødelighet og kostnader for helsevesenet.
Skrittellere har vist seg å være et effektivt verktøy for å øke fysisk aktivitet, og har potensial til å skape endringer i helsevaner. Skrittelleren måler skritt og er et enkelt mål som gir et estimat på omfanget av trening i forhold til skritt. Enheten er enkel og brukervennlig og fungerer som en indikator på bevegelse som følge av helsevalg. Litteraturen viser at når skrittellere integreres i et støtteprogram, gir de et insentiv til å øke fysisk aktivitet. Støtteprogramvare inkluderer blant annet valg av personlige mål, tett sporing og selvsporing og rebalansering. «Implementeringsintensjon» er en strategi i form av en «hvis-så-plan» som kan øke sannsynligheten for å nå sine mål. Det er annerledes enn å spesifisere et mål intensjoner da det spesifiserer når, hvor og hvordan deler av målrettet atferd. Denne studien forsøker å sammenligne økningen i trinn hos deltakere som er tilfeldig tildelt i en 2:2:1-allokering til en målsetting av skrittellerintervensjon, en målsetting pluss implementeringsintensjoner skrittellerintervensjon vs kun skritteller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål-
- Økende skrittantall målt med skritteller hos sykehusansatte. Det overordnede målet er at hver deltaker skal nå 10 000 skritt om dagen på slutten av de 12 ukene med intervensjon.
Sammenligning av økning i trinn hos deltakere som gjennomgår en implementeringsintensjonsintervensjon i tillegg til en målsettingsintervensjon med de som mottar målsettingsintervensjonen alene, med de som er tildelt skritteller uten målsettingsintervensjon. Målsettingsinnsatsen inkluderer å sette ukentlige mål med etterforskeren og motta ukentlige tips.
Implementeringsintensjonsgruppen vil fylle ut et handlingsplanleggingsskjema 3 ganger i løpet av intervensjonen.
Den eneste skrittellergruppen vil motta en skritteller og instruksjoner om bruken.
- Undersøkelse av effekten av self-efficacy på å øke antall trinn blant programdeltakere.
- Undersøke effekten av programmet på et mål på utbrenthet på arbeidsplassen blant programdeltakere.
- Undersøker virkningen av et program designet for å øke fysisk aktivitet (gjennom gange) på selvrapportering av ernæringsatferd.
- Undersøke sammenhengen mellom emosjonell selvregulering målt på et selvrapporteringsmål og suksess i økende trinn.
- Undersøker effekten av programmet på fysiologiske mål: BMI, blodtrykk, puls og midjeomkrets.
Målgruppe- Hadassah Medical Center-ansatt og frivillige
prøvestørrelse- 180 Hadassah-ansatte og frivillige som skal meldes inn i programmet, ved å bruke metoden som først melder seg inn. Utvalgsstørrelsen ble beregnet basert på en forventet 1000 trinns forskjell mellom intervensjonsgruppene med implementeringsintensjoner vs gruppen uten implementeringsintensjoner. endring i antall trinn per dag mellom kontrollgruppen og intervensjonsgruppene, som vist i tidligere studier. Under en 2350 Sd-antakelse ville en prøvestørrelse på 87 deltakere i hver gruppe gi en kraft på 80 % for å oppdage en 5 % signifikansnivåendring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lori' Sloman, BSN
- Telefonnummer: 972-54-494-2639
- E-post: lori@hadassah.org.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elisheva Leiter, PhD
- Telefonnummer: 972-54-3329044
- E-post: elisheva@hadassah.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hadassah ansatte, frivillige og pensjonister
- i stand til å forplikte seg til 12 ukers program
- ingen medisinsk kontraindikasjon for fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gå
- ute av stand til å vedlikeholde og bruke skrittelleren
- ikke kan gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Bare skritteller
Deltakerne vil få utdelt en skritteller og instruert hvordan den skal brukes, men vil ikke delta i målsettingsintervensjonen.
|
deltakeren vil få utdelt en skritteller og instruert hvordan den skal brukes.
|
|
Aktiv komparator: Skritteller og intervensjon
deltakerne vil få utdelt en skritteller og delta i et ukentlig målsettingsmøte med etterforskeren og vil motta ukentlige tips.
|
Deltakeren vil møte etterforskeren ukentlig, rapportere trinn og sette mål for den påfølgende uken.
|
|
Eksperimentell: Skritteller, intervensjon og implementeringsintensjoner
deltakerne vil få utdelt skritteller og delta i den ukentlige målsettingen som ovenfor.
I tillegg vil de tre ganger i løpet av intervensjonen fylle ut et skjema som oppmuntrer til å utføre implementeringsintensjoner.
|
Deltakeren vil møte etterforskeren ukentlig, rapportere trinn og sette mål for den påfølgende uken.
I tillegg til standard intervensjon for målsetting, vil deltakeren fylle ut et skjema som instruerer dem til å utføre implementeringsintensjoner i uke 1, 5 og 9.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall skritt
Tidsramme: 13 uker
|
Gjennomsnittlig antall skritt over 5 dager i den siste uken med deltagelse i protokollen
|
13 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 13 uker
|
systolisk og diastolisk blodtrykk ved siste besøk
|
13 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 13 uker
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
13 uker
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 13 uker
|
cm
|
13 uker
|
|
Prosentvis økning i trinn
Tidsramme: 13 uker
|
(gjennomsnittlig daglige trinn ved siste besøk) - (gjennomsnittlig daglige trinn ved første besøk)/(gjennomsnittlig daglige trinn ved første besøk)
|
13 uker
|
|
egenmelding om utbrenthet
Tidsramme: 13 uker
|
Shiron-Melamed utbrenthetsspørreskjema 14 element skala, skårer varierer fra 14 til 98 med høyere skårer som gjenspeiler mer utbrenthet
|
13 uker
|
|
hvilepuls
Tidsramme: 13 uker
|
hjertefrekvens målt over 60 sekunder i hvile
|
13 uker
|
|
fysisk aktivitet selveffektivitet
Tidsramme: 13 uker
|
Schwarzers skala for fysisk aktivitet selveffektivitet, område 4-20, høyere score = høyere selveffektivitet
|
13 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HMO0523-18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stillesittende atferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Bare skritteller
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdomItalia, Polen
-
Penn State UniversityHar ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom og relaterte demensForente stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHjerneskader | For tidlig fødselItalia
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtVaksinasjonsraterForente stater
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbeidspartnereUkjentSøvnløshet | Traume | MarerittForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtDiabetes, fedmeForente stater