Verhogen implementatie-intenties het gemiddelde dagelijkse aantal stappen.
Stappentellerprogramma: elke stap telt
Hart- en vaatziekten zijn de tweede belangrijkste doodsoorzaak voor vrouwen in Israël en de belangrijkste doodsoorzaak onder vrouwen wereldwijd. Vrouwen hebben hogere sterftecijfers na een coronaire of cerebrovasculaire gebeurtenis in vergelijking met mannen, en krijgen minder aandacht voor preventie en behandeling van hartaandoeningen.
De risicofactoren voor hartaandoeningen bij vrouwen in Israël zijn hoog: 53% van de vrouwen in de staat Israël heeft overgewicht of obesitas en 48% van de vrouwen beweegt niet.
Toenemende fysieke activiteit kan het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten bij vrouwen verlagen. De literatuur suggereert dat zelfs kleine gedragsveranderingen de morbiditeit, mortaliteit en kosten voor de gezondheidszorg kunnen verminderen.
Stappentellers hebben bewezen een effectief hulpmiddel te zijn voor het verhogen van fysieke activiteit en hebben het potentieel om verandering in gezondheidsgewoonten te creëren. De stappenteller meet stappen en is een eenvoudige maat die een schatting geeft van de mate van inspanning in termen van stappen. Het apparaat is eenvoudig en gebruiksvriendelijk en dient als indicator voor beweging als gevolg van gezondheidskeuzes. Uit de literatuur blijkt dat wanneer stappentellers worden geïntegreerd in een ondersteuningsprogramma, ze een stimulans vormen om meer te gaan bewegen. Ondersteunende software omvat onder andere: het kiezen van persoonlijke doelen, close-tracking en zelf-tracking- en herbalanceringssystemen. "Implementatie-intentie" is een strategie in de vorm van een "als-dan-plan" die de kans op het bereiken van iemands doelen kan vergroten. Het is anders dan het specificeren van doelintenties, aangezien het de wanneer, waar en hoe delen van doelgericht gedrag specificeert. Deze studie probeert de toename in stappen te vergelijken bij deelnemers die willekeurig zijn toegewezen in een 2:2:1 toewijzing aan een stappentellerinterventie voor het stellen van doelen, een stappentellerinterventie voor het stellen van doelen plus implementatie-intenties versus alleen stappenteller.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelen-
- Toenemende stappentelling zoals gemeten door een stappenteller bij ziekenhuismedewerkers. Het algemene doel is dat elke deelnemer aan het einde van de 12 weken van de interventie 10.000 stappen per dag bereikt.
Vergelijking van toename in stappen bij deelnemers die een implementatie-intentie-interventie ondergaan naast een interventie voor het stellen van doelen met degenen die alleen de interventie voor het stellen van doelen krijgen, met degenen die zijn toegewezen aan stappenteller zonder interventie voor het stellen van doelen. De interventie voor het stellen van doelen omvat het stellen van wekelijkse doelen met de onderzoeker en het ontvangen van wekelijkse fooien.
De implementatie-intentiegroep vult tijdens de interventie 3 keer een actieplanningsformulier in.
De groep met alleen een stappenteller ontvangt een stappenteller en instructies voor het gebruik ervan.
- Onderzoek naar het effect van self-efficacy op het verhogen van het aantal stappen onder programmadeelnemers.
- Onderzoek naar het effect van het programma op een mate van burn-out op de werkvloer onder deelnemers aan het programma.
- Het onderzoeken van de impact van een programma dat is ontworpen om fysieke activiteit te verhogen (door te lopen) op zelfrapportage van voedingsgedrag.
- Het onderzoeken van de correlatie tussen emotionele zelfregulatie zoals gemeten op een zelfrapportagemaatstaf en succes bij toenemende stappen.
- Onderzoek naar het effect van het programma op fysiologische metingen: BMI, bloeddruk, pols en middelomtrek.
Doelgroep - Medewerker Hadassah Medical Center en vrijwilligers
steekproefomvang - 180 Hadassah-medewerkers en vrijwilligers worden ingeschreven in het programma, met behulp van de first to enroll-methode. De steekproefomvang werd berekend op basis van een verwacht verschil van 1000 stappen tussen de interventiegroepen met implementatie-intenties versus de groep zonder implementatie-intenties. verandering in het aantal stappen per dag tussen de controlegroep en de interventiegroepen, zoals blijkt uit eerdere studies. Onder een veronderstelling van 2350 Sd zou een steekproefomvang van 87 deelnemers in elke groep een vermogen van 80% opleveren om een significantieniveauverandering van 5% te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lori' Sloman, BSN
- Telefoonnummer: 972-54-494-2639
- E-mail: lori@hadassah.org.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Elisheva Leiter, PhD
- Telefoonnummer: 972-54-3329044
- E-mail: elisheva@hadassah.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Werving
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hadassah-medewerkers, vrijwilligers en gepensioneerden
- in staat om zich te committeren aan het programma van 12 weken
- geen medische contra-indicatie voor lichamelijke activiteit
Uitsluitingscriteria:
- niet kunnen lopen
- niet in staat om de stappenteller te onderhouden en te gebruiken
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Alleen stappenteller
deelnemers krijgen een stappenteller en instructies hoe deze te gebruiken, maar nemen niet deel aan de interventie voor het stellen van doelen.
|
de deelnemer krijgt een stappenteller en instructies hoe deze te gebruiken.
|
|
Actieve vergelijker: Stappenteller en interventie
deelnemers krijgen een stappenteller en nemen deel aan een wekelijkse bijeenkomst voor het stellen van doelen met de onderzoeker en ontvangen wekelijkse tips.
|
De deelnemer vergadert wekelijks met de onderzoeker, rapporteert stappen en stelt doelen voor de volgende week.
|
|
Experimenteel: Stappenteller, interventie- en implementatie-intenties
deelnemers krijgen een stappenteller en nemen deel aan de wekelijkse doelenstelling zoals hierboven.
Daarnaast vullen ze tijdens de interventie 3 keer een formulier in dat het uitvoeren van implementatie-intenties stimuleert.
|
De deelnemer vergadert wekelijks met de onderzoeker, rapporteert stappen en stelt doelen voor de volgende week.
Naast de standaardinterventie voor het stellen van doelen, vult de deelnemer in week 1, 5 en 9 een formulier in dat hen opdraagt implementatie-intenties uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stap tellen
Tijdsspanne: 13 weken
|
Gemiddeld aantal stappen over 5 dagen van de laatste week van deelname aan het protocol
|
13 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 13 weken
|
systolische en diastolische bloeddruk bij laatste bezoek
|
13 weken
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 13 weken
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
13 weken
|
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 13 weken
|
cm
|
13 weken
|
|
Procentuele toename in stappen
Tijdsspanne: 13 weken
|
(gemiddelde dagelijkse stappen bij laatste bezoek) - (gemiddelde dagelijkse stappen bij eerste bezoek)/(gemiddelde dagelijkse stappen bij eerste bezoek)
|
13 weken
|
|
zelfrapportage van burn-out
Tijdsspanne: 13 weken
|
Shiron-Melamed vragenlijst over burn-out Schaal van 14 items, scores variëren van 14 tot 98, waarbij hogere scores wijzen op meer burn-out
|
13 weken
|
|
rustende hartslag
Tijdsspanne: 13 weken
|
hartslag gemeten gedurende 60 seconden in rust
|
13 weken
|
|
zelfeffectiviteit van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 13 weken
|
Zelfeffectiviteitsschaal van Schwarzer fysieke activiteit, bereik 4-20, hogere score = hogere zelfeffectiviteit
|
13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HMO0523-18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .