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As intenções de implementação aumentam a contagem média diária de etapas.

23 de abril de 2023 atualizado por: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization

Programa Pedômetro: Cada Passo Conta

A doença cardiovascular é a segunda maior causa de morte de mulheres em Israel e a principal causa de morte entre mulheres em todo o mundo. As mulheres têm taxas de mortalidade mais altas após um evento coronariano ou cerebrovascular em comparação aos homens e recebem menos atenção para prevenção e tratamento de doenças cardíacas.

Os fatores de risco para doenças cardíacas entre as mulheres em Israel são altos: 53% das mulheres no Estado de Israel estão acima do peso ou obesas e 48% das mulheres não se exercitam.

O aumento da atividade física pode diminuir o risco de desenvolver doenças cardiovasculares em mulheres. A literatura sugere que mesmo pequenas mudanças de comportamento podem reduzir a morbimortalidade e os custos para o sistema de saúde.

Os pedômetros provaram ser uma ferramenta eficaz para aumentar a atividade física e têm o potencial de criar mudanças nos hábitos de saúde. O pedômetro mede passos e é uma medida simples que dá uma estimativa da extensão do exercício em termos de passos. O dispositivo é simples e fácil de usar e serve como um indicador de movimento como resultado de escolhas de saúde. A literatura mostra que quando os pedômetros são integrados a um programa de apoio, eles fornecem um incentivo para aumentar a atividade física. O software de suporte inclui, entre outras coisas - a escolha de objetivos pessoais, rastreamento próximo e sistemas de auto-rastreamento e reequilíbrio. A "intenção de implementação" é uma estratégia na forma de um "plano se-então" que pode aumentar a probabilidade de atingir os objetivos. É diferente de especificar as intenções de um objetivo, pois especifica as porções de quando, onde e como do comportamento direcionado a um objetivo. Este estudo procura comparar o aumento de passos em participantes designados aleatoriamente em uma alocação 2:2:1 para uma intervenção pedômetro de estabelecimento de metas, uma intervenção pedômetro de estabelecimento de metas mais intenções de implementação vs apenas pedômetro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Metas-

  1. Aumentando a contagem de passos medida por um pedômetro em funcionários do hospital. O objetivo geral é que cada participante alcance 10.000 passos por dia ao final das 12 semanas de intervenção.
  2. Comparação do aumento nas etapas em participantes que passam por uma intervenção de intenções de implementação, além de uma intervenção de definição de metas, para aqueles que recebem apenas a intervenção de definição de metas, com aqueles atribuídos ao pedômetro sem intervenção de definição de metas. A intervenção de definição de metas inclui definir metas semanais com o investigador e receber dicas semanais.

    O grupo de intenção de implementação preencherá um formulário de planejamento de ação 3 vezes durante o curso da intervenção.

    O grupo somente pedômetro receberá um pedômetro e instruções de uso.

  3. Examinando o efeito da autoeficácia no aumento da quantidade de passos entre os participantes do programa.
  4. Examinando o efeito do programa em uma medida de esgotamento no local de trabalho entre os participantes do programa.
  5. Examinar o impacto de um programa projetado para aumentar a atividade física (através da caminhada) no auto-relato do comportamento nutricional.
  6. Examinar a correlação entre a auto-regulação emocional medida em uma medida de autorrelato e o sucesso em passos crescentes.
  7. Examinar o efeito do programa nas medidas fisiológicas: IMC, pressão arterial, pulso e circunferência da cintura.

População-alvo - Funcionários e voluntários do Hadassah Medical Center

tamanho da amostra - 180 funcionários e voluntários do Hadassah a serem inscritos no programa, usando o método do primeiro a se inscrever. O tamanho da amostra foi calculado com base em uma diferença esperada de 1.000 passos entre os grupos de intervenção com intenções de implementação versus o grupo sem intenções de implementação. mudança no número de passos por dia entre o grupo controle e os grupos de intervenção, como mostrado em estudos anteriores. Sob uma suposição de 2350 Sd, um tamanho de amostra de 87 participantes em cada grupo forneceria um poder de 80% para detectar uma mudança de nível de significância de 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Recrutamento
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Funcionários, voluntários e aposentados do Hadassah
  • capaz de se comprometer com um programa de 12 semanas
  • sem contra-indicação médica para atividade física

Critério de exclusão:

  • incapaz de andar
  • incapaz de manter e usar o pedômetro
  • incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Pedômetro apenas
os participantes receberão um pedômetro e serão instruídos sobre como usá-lo, mas não participarão da intervenção de estabelecimento de metas.
o participante receberá um pedômetro e será instruído sobre como usá-lo.
Comparador Ativo: Pedômetro e intervenção
os participantes receberão um pedômetro e participarão de uma reunião semanal de estabelecimento de metas com o investigador e receberão dicas semanais.
O participante se reunirá semanalmente com o investigador, relatará as etapas e estabelecerá metas para a semana seguinte.
Experimental: Pedômetro, intenções de intervenção e implementação
os participantes receberão um pedômetro e participarão do estabelecimento de metas semanais conforme descrito acima. Além disso, 3 vezes durante a intervenção, eles preencherão um formulário que incentiva o desempenho das intenções de implementação.
O participante se reunirá semanalmente com o investigador, relatará as etapas e estabelecerá metas para a semana seguinte.
Além da intervenção padrão de definição de metas, o participante preencherá um formulário que os orienta a realizar as intenções de implementação nas semanas 1, 5 e 9.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de passos
Prazo: 13 semanas
Contagem média de passos ao longo de 5 dias da última semana de participação no protocolo
13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 13 semanas
pressão arterial sistólica e diastólica na visita final
13 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: 13 semanas
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
13 semanas
circunferência da cintura
Prazo: 13 semanas
cm
13 semanas
Aumento percentual em etapas
Prazo: 13 semanas
(passos diários médios na visita final) - (passos diários médios na primeira visita)/(passos diários médios na primeira visita)
13 semanas
auto relato de burnout
Prazo: 13 semanas
Questionário de burnout Shiron-Melamed escala de 14 itens, as pontuações variam de 14 a 98, com pontuações mais altas refletindo mais burnout
13 semanas
frequência cardíaca em repouso
Prazo: 13 semanas
frequência cardíaca medida em 60 segundos em repouso
13 semanas
atividade física autoeficácia
Prazo: 13 semanas
Escala de autoeficácia da atividade física de Schwarzer, faixa 4-20, pontuação mais alta = maior autoeficácia
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HMO0523-18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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