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执行意图是否会增加平均每日步数。

2023年4月23日 更新者:Donna R Zwas、Hadassah Medical Organization

计步器程序:每一步都很重要

心血管疾病是以色列女性的第二大死因,也是全世界女性的首要死因。 与男性相比,女性在冠脉或脑血管事件后的死亡率更高,并且在预防和治疗心脏病方面受到的关注较少。

以色列妇女患心脏病的危险因素很高:以色列国 53% 的妇女超重或肥胖,48% 的妇女不运动。

增加身体活动可以降低女性患心血管疾病的风险。 文献表明,即使是微小的行为改变也可以降低发病率、死亡率和医疗保健系统的成本。

计步器已被证明是增加身体活动的有效工具,并有可能改变健康习惯。 计步器测量步数,是一种简单的测量方法,可以根据步数估算运动程度。 该设备简单易用,可作为健康选择结果的运动指标。 文献表明,当计步器被纳入支持计划时,它们会激励人们增加身体活动。 支持软件包括——选择个人目标、密切跟踪、自我跟踪和重新平衡系统等。 “执行意图”是一种以“如果-那么计划”形式出现的策略,可以增加实现目标的可能性。 它不同于指定目标意图,因为它指定了目标导向行为的时间、地点和方式部分。 本研究旨在比较以 2:2:1 随机分配到目标设定计步器干预、目标设定加实施意图计步器干预与仅计步器干预的参与者的步数增加。

研究概览

详细说明

目标-

  1. 医院员工使用计步器测量的步数增加。 总体目标是每个参与者在 12 周的干预结束时达到每天 10,000 步。
  2. 比较除了目标设定干预之外还接受实施意向干预的参与者与仅接受目标设定干预的参与者以及分配到计步器而没有目标设定干预的参与者的步数增加。 目标设定干预包括与调查员一起设定每周目标,并接受每周提示。

    实施意向组将在干预过程中填写3次行动计划表。

    仅计步器组将收到一个计步器和使用说明。

  3. 检查自我效能对增加计划参与者步数的影响。
  4. 检查该计划对计划参与者工作场所倦怠程度的影响。
  5. 检查旨在增加身体活动(通过步行)的计划对营养行为自我报告的影响。
  6. 检查自我报告措施衡量的情绪自我调节与增加步骤的成功之间的相关性。
  7. 检查该计划对生理指标的影响:BMI、血压、脉搏和腰围。

目标人群 - 哈大沙医疗中心员工和志愿者

样本量 - 180 名 Hadassah 员工和志愿者将使用先注册方法注册该计划。 样本量是根据有实施意向的干预组与无实施意向的干预组之间预期的 1000 步差计算的。 如之前的研究所示,对照组和干预组之间每天步数的变化。 在 2350 Sd 的假设下,每组 87 名参与者的样本量将提供 80% 的功效来检测 5% 的显着性水平变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91120
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 哈大沙员工、志愿者和退休人员
  • 能够参加 12 周的课程
  • 没有体力活动的医学禁忌症

排除标准:

  • 无法行走
  • 无法维护和使用计步器
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:仅计步器
参与者将获得一个计步器并指导如何使用它,但不会参与目标设定干预。
参与者将获得一个计步器并指导如何使用它。
有源比较器:计步器和干预
参与者将获得一个计步器,并参加与调查员的每周目标设定会议,并将每周收到小费。
参与者将每周与调查员会面,报告步骤并设定下周的目标。
实验性的:计步器、干预和实施意图
参与者将获得计步器并参与上述每周目标设定。 此外,在干预期间,他们将填写 3 次鼓励执行意图的表格。
参与者将每周与调查员会面,报告步骤并设定下周的目标。
除了标准的目标设定干预外,参与者还将填写一份表格,指导他们在第 1、5 和 9 周执行实施意图。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步数
大体时间:13周
参与协议的最后一周的 5 天平均步数
13周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:13周
最后一次就诊时的收缩压和舒张压
13周
体重指数
大体时间:13周
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
13周
腰围
大体时间:13周
厘米
13周
步骤百分比增加
大体时间:13周
(最后一次访问的平均每日步数)-(第一次访问的平均每日步数)/(第一次访问的平均每日步数)
13周
倦怠自我报告
大体时间:13周
Shiron-Melamed 职业倦怠问卷 14 个项目量表,分数范围为 14 到 98,分数越高代表职业倦怠程度越高
13周
静息心率
大体时间:13周
静息时 60 秒内测得的心率
13周
体力活动自我效能
大体时间:13周
Schwarzer 身体活动自我效能感量表,范围 4-20,分数越高 = 自我效能感越高
13周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年10月21日

初级完成 (预期的)

2024年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月5日

首次发布 (实际的)

2020年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月23日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HMO0523-18

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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