Увеличьте ли намерения реализации среднее количество шагов в день.
Программа «Шагомер»: важен каждый шаг
Сердечно-сосудистые заболевания являются второй основной причиной смерти женщин в Израиле и ведущей причиной смерти женщин во всем мире. Женщины имеют более высокий уровень смертности после коронарного или цереброваскулярного события по сравнению с мужчинами, и им уделяется меньше внимания для профилактики и лечения сердечных заболеваний.
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний среди женщин в Израиле высоки: 53% женщин в Государстве Израиль имеют избыточный вес или страдают ожирением, а 48% женщин не занимаются спортом.
Увеличение физической активности может снизить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний у женщин. В литературе высказывается мнение, что даже незначительные изменения в поведении могут снизить заболеваемость, смертность и расходы системы здравоохранения.
Шагомеры зарекомендовали себя как эффективный инструмент для повышения физической активности и могут изменить привычки, связанные со здоровьем. Шагомер измеряет шаги и представляет собой простую меру, которая дает оценку объема упражнений с точки зрения шагов. Устройство простое и удобное для пользователя и служит индикатором движения в результате выбора здоровья. В литературе показано, что, когда шагомеры интегрируются в программу поддержки, они стимулируют увеличение физической активности. Вспомогательное программное обеспечение включает в себя, помимо прочего, выбор личных целей, тщательное отслеживание, а также системы самоотслеживания и повторной балансировки. «Намерение реализации» - это стратегия в форме плана «если-то», которая может увеличить вероятность достижения целей. Это отличается от определения намерений цели, поскольку определяет, когда, где и как части целенаправленного поведения. Это исследование направлено на сравнение увеличения количества шагов у участников, случайно распределенных в соотношении 2: 2: 1 для вмешательства шагомера с постановкой целей, вмешательства шагомера для постановки целей и реализации намерений по сравнению только с шагомером.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели-
- Увеличение количества шагов, измеренных шагомером, у сотрудников больницы. Общая цель состоит в том, чтобы каждый участник достиг 10 000 шагов в день в конце 12 недель вмешательства.
Сравнение увеличения количества шагов у участников, которые проходят вмешательство по реализации намерений в дополнение к вмешательству по постановке целей, с теми, кто получает только вмешательство по постановке целей, с теми, кому назначен шагомер без вмешательства по постановке целей. Мероприятие по постановке целей включает в себя постановку еженедельных целей вместе с исследователем и получение еженедельных советов.
Группа намерения реализации заполнит форму планирования действий 3 раза в ходе вмешательства.
Группа только с шагомером получит шагомер и инструкции по его использованию.
- Изучение влияния самоэффективности на увеличение количества шагов среди участников программы.
- Изучение влияния программы на степень выгорания на рабочем месте среди участников программы.
- Изучение влияния программы, направленной на повышение физической активности (через ходьбу) на самооценку поведения в отношении питания.
- Изучение корреляции между эмоциональной саморегуляцией, измеренной по шкале самоотчета, и успехом в повышении шагов.
- Изучение влияния программы на физиологические показатели: ИМТ, артериальное давление, пульс и окружность талии.
Целевая группа – сотрудники Медицинского центра Хадасса и волонтеры.
размер выборки – 180 сотрудников и добровольцев «Хадассы», которые будут включены в программу, используя метод первого зачисления. Размер выборки был рассчитан на основе ожидаемой разницы в 1000 шагов между группами вмешательства с намерениями реализации и группой без намерений реализации. изменение количества шагов в день между контрольной группой и группами вмешательства, как показано в предыдущих исследованиях. При допущении 2350 Sd размер выборки из 87 участников в каждой группе обеспечит мощность 80% для обнаружения изменения уровня значимости 5%.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lori' Sloman, BSN
- Номер телефона: 972-54-494-2639
- Электронная почта: lori@hadassah.org.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elisheva Leiter, PhD
- Номер телефона: 972-54-3329044
- Электронная почта: elisheva@hadassah.org.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Рекрутинг
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники Хадассы, волонтеры и пенсионеры
- в состоянии посвятить себя 12-недельной программе
- отсутствие медицинских противопоказаний к физической активности
Критерий исключения:
- не могу ходить
- не может обслуживать и использовать шагомер
- не может дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Только шагомер
участникам дадут шагомер и проинструктируют, как им пользоваться, но они не будут участвовать в постановке целей.
|
участнику будет предоставлен шагомер и проинструктированы, как им пользоваться.
|
|
Активный компаратор: Шагомер и вмешательство
участникам будет предоставлен шагомер, и они будут участвовать в еженедельных встречах по постановке целей со следователем и получать еженедельные советы.
|
Участник будет еженедельно встречаться со следователем, сообщать о шагах и ставить цели на следующую неделю.
|
|
Экспериментальный: Шагомер, вмешательство и намерения реализации
участникам будет предоставлен шагомер, и они будут участвовать в еженедельной постановке целей, как указано выше.
Кроме того, 3 раза во время вмешательства они будут заполнять форму, которая поощряет выполнение намерений по реализации.
|
Участник будет еженедельно встречаться со следователем, сообщать о шагах и ставить цели на следующую неделю.
В дополнение к стандартному вмешательству по постановке целей участник заполнит форму, которая предписывает ему выполнить намерения по реализации на 1, 5 и 9 неделях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество шагов
Временное ограничение: 13 недель
|
Среднее количество шагов за 5 дней последней недели участия в протоколе
|
13 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 13 недель
|
систолическое и диастолическое артериальное давление на последнем визите
|
13 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 13 недель
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
13 недель
|
|
обхват талии
Временное ограничение: 13 недель
|
см
|
13 недель
|
|
Процентное увеличение шагов
Временное ограничение: 13 недель
|
(средние ежедневные шаги при последнем посещении) - (средние ежедневные шаги при первом посещении)/(средние ежедневные шаги при первом посещении)
|
13 недель
|
|
самоотчет о выгорании
Временное ограничение: 13 недель
|
Опросник выгорания Широн-Меламед, 14 пунктов, диапазон значений от 14 до 98, при этом более высокие баллы отражают большее выгорание.
|
13 недель
|
|
частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: 13 недель
|
частота сердечных сокращений измеряется в течение 60 секунд в состоянии покоя
|
13 недель
|
|
физическая активность самоэффективность
Временное ограничение: 13 недель
|
Шкала самоэффективности физической активности Шварцера, диапазон от 4 до 20, более высокий балл = более высокая самоэффективность
|
13 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HMO0523-18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Только шагомер
-
University of JenaKKS NetzwerkПрекращено
-
ModernaTX, Inc.Активный, не рекрутирующийГриппСоединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты с высоким риском кровотечения после ЭСДКорея, Республика