卵巣がん患者の術前ケア
2022年4月22日 更新者：Buse Güler、Dokuz Eylul University
卵巣がんの術前ケア：卵巣がん女性におけるリラクゼーション重視の看護プログラムの効果
2 グループの事前テスト - 事後テストで構成されるランダム化比較試験研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、事前テストおよび事後テストモデルを使用したランダム化比較試験として設計されました。 この研究のサンプルは、2019 年 6 月から 2020 年 8 月の間にトルコの大学病院の婦人科腫瘍科で卵巣がんの手術を受ける患者で構成されていました。
女性は「乱数生成プログラム（Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)」）を使用してランダムに割り当てられました。 研究に含まれていない独立した研究者によって、介入群と対照群が形成されました。 女性は、自分が属するグループについて知らされていませんでした。 しかし、女性のグループは研究者によって知られていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥、35100
- Health Science University Tepecik Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 診断を知っている女性
- 精神疾患を患っていない女性
- 生理前の女性
- 手術の2日前に入院
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
RFNP は研究者によって作成されました。
RFNP は、ポジティブな言葉遣い、ポジティブな環境、リラクゼーション運動、およびストレス対処法で構成されています (Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984)。
女性の不安や痛みを和らげる内容のプログラムです。
このようなプログラムは、卵巣がんとその手術に関する知識レベルの向上に期待されています。
女性は通常、手術の 2 日前にクリニックに入院します。
プログラム期間は、各 6 時間の 2 つのセッションで、1 日 2 日間でした。
リラクゼーションエクササイズが効果的であるためには繰り返しが推奨されるため、プログラムには4つのリラクゼーションエクササイズがあります.
プログラムでは、深呼吸運動、段階的な筋肉の弛緩、ガイド付きイメージが使用されました。
さらに、RFNP は 4 つのセクションに分かれているため、情報が女性に集中的に伝わりません。
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患者の入院後最初の 2 時間は会われ、研究の目的が説明されます。
同じ日に、患者は呼吸とリラクゼーションのエクササイズを行い、なぜそれが重要なのかを説明します。
入院後2日目に、患者は評価され、前日の運動が繰り返され、脚の運動が行われます.
次に、動員の重要性が強調されます。
同日、段階的弛緩運動と外科的弛緩が患者に 3 回施されます。
患者は術後1日目に評価されます。
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群では、女性は病院で定期的な看護ケアを受け、データ収集ツールは実験群と同じ時間帯に適用されました。
通常の看護には、訪問者と食事の時間、ナースコールボタン、食事、投薬、退院しないことなどの情報が含まれていました。
ストレスや不安を軽減するために、通常の看護ケアでは患者にリラクゼーション演習は行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安
時間枠：3日
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The State and Trait Anxiety Inventory を測定しました。
その最も人気のあるバージョンであるフォーム Y には、特性不安を評価するための 20 項目と状態不安のための 20 項目があります。
不安状態には、「緊張している・心配している」「落ち着いている・安心している」などがあります。
特性不安の項目には、「本当にどうでもいいことで心配しすぎる」、「私は満足している、私は堅実な人間だ」などがあります。
すべての項目は 4 段階で評価されます (「ほとんどない」から「ほとんど常に」など)。
スコアの範囲は 20 から 80 で、スコアが高いほど不安が大きくなります。
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3日
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鎮痛
時間枠：3日
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痛みの視覚的アナログスケールで測定されています。
スコアは 0 ～ 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが大きくなります。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Buse Güler, MSc、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月11日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月5日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月22日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。