Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Soins préopératoires chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire

22 avril 2022 mis à jour par: Buse Güler, Dokuz Eylul University

Soins préopératoires dans le cancer de l'ovaire : effets du programme de soins infirmiers axé sur la relaxation chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire

Une étude d'essai contrôlé randomisé consistant en un prétest-post-test en deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé avec un modèle pré-test et post-test. L'échantillon de la recherche était composé de patientes qui subiraient une chirurgie du cancer de l'ovaire dans l'unité d'oncologie gynécologique d'un hôpital universitaire en Turquie entre juin 2019 et août 2020.

Les femmes ont été assignées au hasard en utilisant "un programme de génération de nombres aléatoires (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)" par un chercheur indépendant qui n'était pas inclus dans l'étude, des groupes d'intervention et de contrôle ont été formés. Les femmes n'étaient pas informées du groupe dont elles feraient partie. Cependant, les groupes de femmes étaient connus des chercheurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35100
        • Health Science University Tepecik Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • les femmes qui connaissent le diagnostic
  • les femmes qui n'ont pas de maladie psychiatrique
  • les femmes qui ont une période préopératoire
  • hospitalisation deux jours avant la chirurgie

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le RFNP a été créé par des chercheurs. RFNP comprend un langage positif, un environnement positif, des exercices de relaxation et des méthodes de gestion du stress (Mete et al., 2017 ; Mete et al., 2015 ; Lazarus, 1984). Ce programme a un contenu qui réduit l'anxiété et la douleur des femmes. Ces programmes devraient améliorer le niveau de connaissances sur le cancer de l'ovaire et sa chirurgie. Les femmes sont généralement admises à la clinique deux jours avant la chirurgie. La durée du programme était de 2 jours chaque jour avec deux séances de 6 heures chacune. Il y a quatre exercices de relaxation au programme car la répétition est recommandée pour que les exercices de relaxation soient efficaces. Des exercices de respiration profonde, une relaxation musculaire progressive et des images guidées ont été utilisés dans le programme. De plus, le RFNP est divisé en quatre sections afin que l'information ne soit pas transmise intensément aux femmes.
Les deux premières heures après l'hospitalisation du patient seront respectées et le but de l'étude sera expliqué. Le même jour, le patient recevra des exercices de respiration et de relaxation et on lui expliquera pourquoi c'est important. Le deuxième jour après l'hospitalisation, le patient sera évalué et les exercices de la veille seront répétés et des exercices pour les jambes seront effectués. L'importance de la mobilisation sera ensuite soulignée. le même jour, un exercice de relaxation progressive et une relaxation chirurgicale seront administrés trois fois au patient. Le patient sera évalué le premier jour postopératoire.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, les femmes ont reçu des soins infirmiers de routine à l'hôpital et des outils de collecte de données ont été appliqués aux heures parallèles en tant que groupe expérimental. Les soins infirmiers habituels comprenaient des informations sur les heures des visiteurs et des repas, le bouton d'appel de l'infirmière, le régime alimentaire, l'administration des médicaments et le fait de ne pas quitter l'hôpital. Les exercices de relaxation n'étaient pas pratiqués chez les patients en soins infirmiers habituels pour réduire le stress et l'anxiété.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété
Délai: 3 jours
Il a été mesuré par l'inventaire d'anxiété d'état et de trait. Le formulaire Y, sa version la plus populaire, comporte 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état. Les éléments d'état d'anxiété comprennent : "Je suis tendu, je suis inquiet" et "Je me sens calme, je me sens en sécurité". Les éléments d'anxiété liés aux traits incluent : "Je m'inquiète trop pour quelque chose qui n'a vraiment pas d'importance" et "Je suis content ; je suis une personne stable." Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »). Les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés étant corrélés à une plus grande anxiété.
3 jours
analgésie
Délai: 3 jours
Il a été mesuré à l'échelle visuelle analogique de la douleur. Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés étant corrélés à une plus grande douleur.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (RÉEL)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner