Preoperativ behandling hos pasienter med ovariekreft
22. april 2022 oppdatert av: Buse Güler, Dokuz Eylul University
Preoperativ omsorg ved eggstokkreft: Effekter av avslapningsfokusert sykepleieprogram hos kvinner med eggstokkreft
En randomisert kontrollert studie som består av to-gruppers pretest-post-test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert studie med pretest og posttest modell. Utvalget av forskningen besto av pasienter som skulle gjennomgå eggstokkreftkirurgi ved den gynekologiske onkologiske enheten på et universitetssykehus i Tyrkia mellom juni 2019 og august 2020.
Kvinnene ble tilfeldig tildelt ved å bruke "et tilfeldig tallgenereringsprogram (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)" av en uavhengig forsker som ikke var inkludert i studien, ble det dannet intervensjons- og kontrollgrupper. Kvinner ble ikke informert om gruppen de ville være en del av. Kvinnegruppene var imidlertid kjent av forskerne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Health Science University Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over
- kvinner som kan diagnose
- kvinner som ikke har psykiatrisk sykdom
- kvinner som har preoperativ menstruasjon
- sykehusinnleggelse to dager før operasjonen
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
RFNP ble opprettet av forskere.
RFNP omfatter positivt språk, et positivt miljø, avspenningsøvelser og metoder for å mestre stress (Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984).
Dette programmet har et innhold som reduserer kvinners angst og smerte.
Slike programmer forventes å øke kunnskapsnivået om eggstokkreft og dens kirurgi.
Kvinner legges vanligvis inn på klinikken to dager før operasjonen.
Programmets varighet var i 2 dager hver dag med to økter på 6 timer hver.
Det er fire avspenningsøvelser i programmet fordi repetisjon anbefales for at avspenningsøvelsene skal være effektive.
Dyp pusteøvelse, progressiv muskelavslapping og veiledet bilder ble brukt i programmet.
I tillegg er RFNP delt inn i fire seksjoner slik at informasjonen ikke blir intenst overført til kvinner.
|
De første to timene etter sykehusinnleggelsen av pasienten vil bli oppfylt og målet med studien vil bli forklart.
Samme dag vil pasienten få puste- og avspenningsøvelser og forklart hvorfor det er viktig.
Den andre dagen etter innleggelsen vil pasienten bli evaluert og forrige dags øvelser gjentas og beinøvelser utføres.
Betydningen av mobilisering vil da bli belyst.
samme dag vil gradvis avspenningstrening og kirurgisk avspenning bli administrert til pasienten tre ganger.
Pasienten vil bli evaluert den første postoperative dagen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen fikk kvinner rutinemessig sykepleie på sykehuset, og datainnsamlingsverktøy ble brukt på de parallelle timene som forsøksgruppe.
Vanlig sykepleie inkluderte informasjon om besøks- og måltidstider, ringeknapp for sykepleier, kosthold, legemiddeladministrasjon og å ikke forlate sykehuset.
Avspenningsøvelser ble ikke praktisert til pasienter i vanlig sykepleie for å redusere stress og angst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 3 dager
|
Det har blitt målt The State and Trait Anxiety Inventory.
Skjema Y, den mest populære versjonen, har 20 elementer for å vurdere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
Statlige angstelementer inkluderer: "Jeg er anspent, jeg er bekymret" og "Jeg føler meg rolig, jeg føler meg trygg."
Egenskaper for angst inkluderer: "Jeg bekymrer meg for mye over noe som egentlig ikke betyr noe" og "Jeg er fornøyd; jeg er en stødig person."
Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Nesten aldri" til "Nesten alltid").
Poeng varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum korrelerer med større angst.
|
3 dager
|
|
analgesi
Tidsramme: 3 dager
|
Det har blitt målt visuell analog skala for smerte.
Poeng varierer fra 0 til 10, med høyere score korrelerer med større smerte.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/06-42
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .