Preoperativ vård hos äggstockscancerpatienter
22 april 2022 uppdaterad av: Buse Güler, Dokuz Eylul University
Preoperativ vård vid äggstockscancer: effekter av avslappningsfokuserat omvårdnadsprogram hos kvinnor med äggstockscancer
En randomiserad kontrollerad studie bestående av två-grupper förtest-post-test.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad studie med pretest och posttest modell. Urvalet av forskningen bestod av patienter som skulle genomgå äggstockscancerkirurgi vid den gynekologiska onkologiska enheten på ett universitetssjukhus i Turkiet mellan juni 2019 och augusti 2020.
Kvinnorna tilldelades slumpmässigt med hjälp av "ett slumptalsgenereringsprogram (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)" av en oberoende forskare som inte ingick i studien bildades interventions- och kontrollgrupper. Kvinnor informerades inte om vilken grupp de skulle ingå i. Grupperna av kvinnor var dock kända av forskarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35100
- Health Science University Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- kvinnor som kan diagnos
- kvinnor som inte har en psykisk sjukdom
- kvinnor som har preoperativ menstruation
- sjukhusvistelse två dagar före operationen
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
RFNP skapades av forskare.
RFNP omfattar positivt språk, en positiv miljö, avslappningsövning och metoder för att hantera stress (Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984).
Detta program har ett innehåll som minskar kvinnors ångest och smärta.
Sådana program förväntas öka kunskapsnivån om äggstockscancer och dess kirurgi.
Kvinnor läggs vanligtvis in på kliniken två dagar före operationen.
Programmets varaktighet var 2 dagar varje dag med två sessioner på 6 timmar vardera.
Det finns fyra avslappningsövningar i programmet eftersom upprepning rekommenderas för att avslappningsövningarna ska bli effektiva.
Djupandningsövningar, progressiv muskelavslappning och guidade bilder användes i programmet.
Dessutom är RFNP uppdelad i fyra sektioner så att informationen inte intensivt överförs till kvinnor.
|
De första två timmarna efter sjukhusvistelsen av patienten kommer att uppfyllas och syftet med studien kommer att förklaras.
Samma dag kommer patienten att få andnings- och avslappningsövningar och förklara varför det är viktigt.
Andra dagen efter sjukhusvistelsen kommer patienten att utvärderas och föregående dags övningar upprepas och benövningar kommer att utföras.
Vikten av mobilisering kommer då att belysas.
samma dag kommer gradvis avslappningsövning och kirurgisk avslappning att administreras till patienten tre gånger.
Patienten kommer att utvärderas den första postoperativa dagen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
I kontrollgruppen fick kvinnor rutinmässig omvårdnad på sjukhuset och datainsamlingsverktyg användes vid de parallella timmarna som experimentgrupp.
Vanlig omvårdnad innefattade information om besöks- och måltidstider, ringknapp för sjuksköterska, kost, läkemedelsadministration och att inte lämna sjukhuset.
Avslappningsövningar tränades inte för patienter i vanlig omvårdnad för att minska stress och ångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 3 dagar
|
Det har mätts The State and Trait Anxiety Inventory.
Form Y, dess mest populära version, har 20 artiklar för att bedöma egenskaper ångest och 20 för tillståndsångest.
Tillståndsångest inkluderar: "Jag är spänd, jag är orolig" och "Jag känner mig lugn, jag känner mig trygg."
Egenskaper för ångest inkluderar: "Jag oroar mig för mycket över något som verkligen inte spelar någon roll" och "Jag är nöjd, jag är en stadig person."
Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid").
Poäng varierar från 20 till 80, med högre poäng korrelerar med större ångest.
|
3 dagar
|
|
analgesi
Tidsram: 3 dagar
|
Den har mätts visuell analog skala för smärta.
Poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng korrelerar med större smärta.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylul University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 november 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Första postat (FAKTISK)
7 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/06-42
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .