- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04260334
Opieka przedoperacyjna u pacjentek z rakiem jajnika
Opieka przedoperacyjna w raku jajnika: efekty programu pielęgniarskiego zorientowanego na relaks u kobiet z rakiem jajnika
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba z modelem pretestu i posttestu. Próba badawcza składała się z pacjentek, które miały zostać poddane operacji raka jajnika na oddziale ginekologii onkologicznej szpitala uniwersyteckiego w Turcji w okresie od czerwca 2019 do sierpnia 2020 roku.
Kobiety zostały losowo przydzielone za pomocą „programu generowania liczb losowych (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)” przez niezależnego badacza, który nie został włączony do badania, utworzono grupy interwencyjne i kontrolne. Kobiety nie były informowane o grupie, do której miałyby należeć. Jednak grupy kobiet były znane badaczom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk, 35100
- Health Science University Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- kobiet znających diagnozę
- kobiety bez chorób psychicznych
- kobiety, które mają okres przedoperacyjny
- hospitalizacja na dwa dni przed operacją
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
RFNP został stworzony przez naukowców.
RFNP obejmuje pozytywny język, pozytywne środowisko, ćwiczenia relaksacyjne i metody radzenia sobie ze stresem (Mete i in., 2017; Mete i in., 2015; Lazarus, 1984).
Ten program zawiera treści, które zmniejszają niepokój i ból kobiet.
Oczekuje się, że takie programy podniosą poziom wiedzy na temat raka jajnika i jego chirurgii.
Kobiety zwykle przyjmowane są do kliniki na dwa dni przed operacją.
Czas trwania programu wynosił 2 dni każdego dnia z dwiema sesjami po 6 godzin każda.
W programie znajdują się cztery ćwiczenia relaksacyjne, ponieważ aby ćwiczenia relaksacyjne były skuteczne, zaleca się ich powtarzanie.
W programie wykorzystano ćwiczenia głębokiego oddychania, stopniową relaksację mięśni i kierowane obrazy.
Ponadto RFNP jest podzielony na cztery sekcje, aby informacje nie były intensywnie przekazywane kobietom.
|
Dotrzymane zostaną pierwsze dwie godziny po hospitalizacji pacjenta oraz wyjaśniony zostanie cel badania.
Tego samego dnia pacjent otrzyma ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne oraz wyjaśni, dlaczego jest to ważne.
Drugiego dnia po hospitalizacji pacjent zostanie poddany ocenie i powtórzy ćwiczenia dnia poprzedniego oraz wykona ćwiczenia nóg.
Znaczenie mobilizacji zostanie wówczas podkreślone.
tego samego dnia pacjentowi trzykrotnie zostaną podane ćwiczenia stopniowego rozluźniania i relaksacja chirurgiczna.
Pacjent zostanie oceniony w pierwszej dobie po operacji.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej kobiety były objęte rutynową opieką pielęgniarską w szpitalu, a narzędzia do zbierania danych były stosowane w godzinach równoległych do grupy eksperymentalnej.
Zwykła opieka pielęgniarska obejmowała informacje o godzinach odwiedzin i posiłków, przycisku wezwania pielęgniarki, diecie, podawaniu leków i zakazie opuszczania szpitala.
Nie stosowano ćwiczeń relaksacyjnych u pacjentów pozostających pod zwykłą opieką pielęgniarską w celu zmniejszenia stresu i niepokoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lęk
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zmierzono go za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku.
Formularz Y, jego najpopularniejsza wersja, zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu.
Elementy stanu lękowego obejmują: „Jestem spięty; martwię się” i „Czuję się spokojny; czuję się bezpieczny”.
Elementy lęku jako cechy obejmują: „Za bardzo martwię się czymś, co tak naprawdę nie ma znaczenia” oraz „Jestem zadowolony; jestem stabilną osobą”.
Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”).
Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z większym lękiem.
|
3 dni
|
znieczulenie
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zmierzono wizualną skalę analogową bólu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki korelują z większym bólem.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylül University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/06-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja przedoperacyjna
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone