Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka przedoperacyjna u pacjentek z rakiem jajnika

22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Buse Güler, Dokuz Eylul University

Opieka przedoperacyjna w raku jajnika: efekty programu pielęgniarskiego zorientowanego na relaks u kobiet z rakiem jajnika

Randomizowane kontrolowane badanie próbne składające się z dwóch grup przed testem i po teście.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowana, kontrolowana próba z modelem pretestu i posttestu. Próba badawcza składała się z pacjentek, które miały zostać poddane operacji raka jajnika na oddziale ginekologii onkologicznej szpitala uniwersyteckiego w Turcji w okresie od czerwca 2019 do sierpnia 2020 roku.

Kobiety zostały losowo przydzielone za pomocą „programu generowania liczb losowych (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)” przez niezależnego badacza, który nie został włączony do badania, utworzono grupy interwencyjne i kontrolne. Kobiety nie były informowane o grupie, do której miałyby należeć. Jednak grupy kobiet były znane badaczom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İzmir, Indyk, 35100
        • Health Science University Tepecik Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • kobiet znających diagnozę
  • kobiety bez chorób psychicznych
  • kobiety, które mają okres przedoperacyjny
  • hospitalizacja na dwa dni przed operacją

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
RFNP został stworzony przez naukowców. RFNP obejmuje pozytywny język, pozytywne środowisko, ćwiczenia relaksacyjne i metody radzenia sobie ze stresem (Mete i in., 2017; Mete i in., 2015; Lazarus, 1984). Ten program zawiera treści, które zmniejszają niepokój i ból kobiet. Oczekuje się, że takie programy podniosą poziom wiedzy na temat raka jajnika i jego chirurgii. Kobiety zwykle przyjmowane są do kliniki na dwa dni przed operacją. Czas trwania programu wynosił 2 dni każdego dnia z dwiema sesjami po 6 godzin każda. W programie znajdują się cztery ćwiczenia relaksacyjne, ponieważ aby ćwiczenia relaksacyjne były skuteczne, zaleca się ich powtarzanie. W programie wykorzystano ćwiczenia głębokiego oddychania, stopniową relaksację mięśni i kierowane obrazy. Ponadto RFNP jest podzielony na cztery sekcje, aby informacje nie były intensywnie przekazywane kobietom.
Dotrzymane zostaną pierwsze dwie godziny po hospitalizacji pacjenta oraz wyjaśniony zostanie cel badania. Tego samego dnia pacjent otrzyma ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne oraz wyjaśni, dlaczego jest to ważne. Drugiego dnia po hospitalizacji pacjent zostanie poddany ocenie i powtórzy ćwiczenia dnia poprzedniego oraz wykona ćwiczenia nóg. Znaczenie mobilizacji zostanie wówczas podkreślone. tego samego dnia pacjentowi trzykrotnie zostaną podane ćwiczenia stopniowego rozluźniania i relaksacja chirurgiczna. Pacjent zostanie oceniony w pierwszej dobie po operacji.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej kobiety były objęte rutynową opieką pielęgniarską w szpitalu, a narzędzia do zbierania danych były stosowane w godzinach równoległych do grupy eksperymentalnej. Zwykła opieka pielęgniarska obejmowała informacje o godzinach odwiedzin i posiłków, przycisku wezwania pielęgniarki, diecie, podawaniu leków i zakazie opuszczania szpitala. Nie stosowano ćwiczeń relaksacyjnych u pacjentów pozostających pod zwykłą opieką pielęgniarską w celu zmniejszenia stresu i niepokoju.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: 3 dni
Zmierzono go za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Formularz Y, jego najpopularniejsza wersja, zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu. Elementy stanu lękowego obejmują: „Jestem spięty; martwię się” i „Czuję się spokojny; czuję się bezpieczny”. Elementy lęku jako cechy obejmują: „Za bardzo martwię się czymś, co tak naprawdę nie ma znaczenia” oraz „Jestem zadowolony; jestem stabilną osobą”. Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”). Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z większym lękiem.
3 dni
znieczulenie
Ramy czasowe: 3 dni
Zmierzono wizualną skalę analogową bólu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki korelują z większym bólem.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja przedoperacyjna

3
Subskrybuj