Preoperatieve zorg bij patiënten met eierstokkanker
22 april 2022 bijgewerkt door: Buse Güler, Dokuz Eylul University
Preoperatieve zorg bij eierstokkanker: effecten van een op ontspanning gericht verpleegprogramma bij vrouwen met eierstokkanker
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie bestaande uit pretest-posttest met twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met pretest- en posttestmodel. De steekproef van het onderzoek bestond uit patiënten die tussen juni 2019 en augustus 2020 een operatie voor eierstokkanker zouden ondergaan op de afdeling gynaecologische oncologie van een academisch ziekenhuis in Turkije.
De vrouwen werden willekeurig toegewezen met behulp van "een programma voor het genereren van willekeurige getallen (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)" door een onafhankelijke onderzoeker die niet in het onderzoek was betrokken, werden interventie- en controlegroepen gevormd. Vrouwen werden niet geïnformeerd over de groep waar ze deel van zouden uitmaken. De groepen vrouwen waren echter bekend bij de onderzoekers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Health Science University Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- vrouwen die de diagnose kennen
- vrouwen die geen psychiatrische ziekte hebben
- vrouwen die een preoperatieve periode hebben
- ziekenhuisopname twee dagen voor de operatie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
RFNP is gemaakt door onderzoekers.
RFNP omvat positief taalgebruik, een positieve omgeving, ontspanningsoefeningen en manieren om met stress om te gaan (Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984).
Dit programma heeft een inhoud die de angst en pijn van vrouwen vermindert.
Van dergelijke programma's wordt verwacht dat ze het kennisniveau over eierstokkanker en de operatie ervan vergroten.
Vrouwen worden meestal twee dagen voor de operatie opgenomen in de kliniek.
De duur van het programma was 2 dagen per dag met twee sessies van elk 6 uur.
Er zijn vier ontspanningsoefeningen in het programma omdat herhaling wordt aanbevolen om de ontspanningsoefeningen effectief te laten zijn.
In het programma werden diepe ademhalingsoefeningen, progressieve spierontspanning en geleide beelden gebruikt.
Bovendien is RFNP verdeeld in vier secties, zodat de informatie niet intens wordt overgedragen op vrouwen.
|
De eerste twee uur na de ziekenhuisopname van de patiënt worden doorgenomen en het doel van de studie wordt toegelicht.
Op dezelfde dag krijgt de patiënt ademhalings- en ontspanningsoefeningen en wordt uitgelegd waarom dit belangrijk is.
Op de tweede dag na de ziekenhuisopname wordt de patiënt geëvalueerd en worden de oefeningen van de vorige dag herhaald en worden beenoefeningen gedaan.
Vervolgens wordt het belang van mobilisatie benadrukt.
op dezelfde dag zullen geleidelijke ontspanningsoefeningen en chirurgische ontspanningsoefeningen driemaal aan de patiënt worden toegediend.
De patiënt wordt op de eerste postoperatieve dag geëvalueerd.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
In de controlegroep kregen vrouwen routinematige verpleegkundige zorg in het ziekenhuis en werden hulpmiddelen voor gegevensverzameling toegepast op de parallelle uren als de experimentele groep.
Gebruikelijke verpleegkundige zorg omvatte informatie over bezoek- en maaltijdtijden, oproepknop voor verpleegsters, dieet, medicijntoediening en om het ziekenhuis niet te verlaten.
Ontspanningsoefeningen werden niet geoefend bij patiënten in de gebruikelijke verpleegkundige zorg om stress en angst te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het is gemeten door de State and Trait Anxiety Inventory.
Formulier Y, de meest populaire versie, heeft 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst.
Items over toestandsangst zijn: "Ik ben gespannen; ik maak me zorgen" en "Ik voel me kalm; ik voel me veilig".
Angstkenmerken zijn: "Ik maak me te veel zorgen over iets dat er echt niet toe doet" en "Ik ben tevreden; ik ben een standvastig persoon."
Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (bijvoorbeeld van "bijna nooit" tot "bijna altijd").
Scores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores correleren met grotere angst.
|
3 dagen
|
|
analgesie
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het is gemeten op een visuele analoge schaal voor pijn.
Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores correleren met meer pijn.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/06-42
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .