Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ pleje hos ovariecancerpatienter

22. april 2022 opdateret af: Buse Güler, Dokuz Eylul University

Præoperativ pleje i ovariecancer: Effekter af afslapningsfokuseret sygeplejeprogram hos kvinder med ovariecancer

En randomiseret kontrolleret undersøgelse bestående af to-grupper prætest-post-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret forsøg med prætest og posttest model. Stikprøven af ​​forskningen bestod af patienter, der skulle gennemgå ovariecancerkirurgi på den gynækologiske onkologiske enhed på et universitetshospital i Tyrkiet mellem juni 2019-august 2020.

Kvinderne blev tilfældigt tildelt ved hjælp af "et program til generering af tilfældige tal (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)" af en uafhængig forsker, som ikke var inkluderet i undersøgelsen, blev der dannet interventions- og kontrolgrupper. Kvinder blev ikke informeret om, hvilken gruppe de ville være en del af. Grupperne af kvinder var dog kendt af forskerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Health Science University Tepecik Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • kvinder, der kender diagnosen
  • kvinder, der ikke har psykiatrisk sygdom
  • kvinder, der har præoperativ menstruation
  • indlæggelse to dage før operationen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
RFNP blev skabt af forskere. RFNP omfatter positivt sprog, et positivt miljø, afspændingsøvelser og metoder til at håndtere stress (Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984). Dette program har et indhold, der reducerer kvinders angst og smerte. Sådanne programmer forventes at øge niveauet af viden om ovariecancer og dens kirurgi. Kvinder er normalt indlagt på klinikken to dage før operationen. Programmets varighed var i 2 dage hver dag med to sessioner på 6 timer hver. Der er fire afspændingsøvelser i programmet, fordi gentagelse anbefales for at afspændingsøvelserne er effektive. Dyb vejrtrækningsøvelse, progressiv muskelafspænding og guidede billeder blev brugt i programmet. Derudover er RFNP opdelt i fire sektioner, så informationen ikke intenst overføres til kvinder.
Andet: Præoperativ uddannelse
De første to timer efter indlæggelsen af ​​patienten vil blive opfyldt, og formålet med undersøgelsen vil blive forklaret. Samme dag vil patienten få vejrtræknings- og afspændingsøvelser og forklaret, hvorfor det er vigtigt. På andendagen efter indlæggelsen vil patienten blive evalueret og den foregående dags øvelser vil blive gentaget og benøvelser vil blive udført. Vigtigheden af ​​mobilisering vil derefter blive fremhævet. samme dag vil gradvis afspændingsøvelse og kirurgisk afspænding blive administreret til patienten tre gange. Patienten vil blive evalueret den første postoperative dag.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen modtog kvinder rutinemæssig sygepleje på hospitalet, og dataindsamlingsværktøjer blev anvendt på de parallelle timer som forsøgsgruppe. Sædvanlig sygepleje omfattede oplysninger om besøgs- og spisetider, sygeplejerskekaldsknap, kost, medicinadministration og ikke at forlade hospitalet. Afspændingsøvelser blev ikke praktiseret til patienter i sædvanlig sygepleje for at reducere stress og angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst
Tidsramme: Tre dage
Det er blevet målt The State and Trait Anxiety Inventory. Form Y, dens mest populære version, har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst. Tilstandsangstpunkter omfatter: "Jeg er anspændt; jeg er bekymret" og "Jeg føler mig rolig; jeg føler mig sikker." Egenskaber ved angst omfatter: "Jeg bekymrer mig for meget over noget, der virkelig ikke betyder noget" og "Jeg er tilfreds; jeg er en fast person." Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" til "Næsten altid"). Scorer varierer fra 20 til 80, med højere score korrelerer med større angst.
Tre dage
analgesi
Tidsramme: Tre dage
Det er blevet målt visuel analog skala for smerte. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score korrelerer med større smerte.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/06-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udfald, fatalt

Kliniske forsøg med Præoperativ uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner