Preoperatív ellátás petefészekrákos betegeknél
2022. április 22. frissítette: Buse Güler, Dokuz Eylul University
Preoperatív ellátás petefészekrákban: a relaxációra összpontosító ápolási program hatásai petefészekrákos nőknél
Egy randomizált, kontrollált vizsgálati vizsgálat, amely két csoportos előtesztből és utótesztből áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, előzetes és utóteszt modellel. A kutatás mintája olyan betegekből állt, akik petefészekrák műtéten esnek át egy törökországi egyetemi kórház nőgyógyászati onkológiai osztályán 2019 júniusa és 2020 augusztusa között.
A nőket véletlenszerűen osztották be "véletlenszám-generáló programmal (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)"). független kutató, aki nem vett részt a vizsgálatban, intervenciós és kontrollcsoportokat alakítottak ki. A nőket nem tájékoztatták arról, hogy melyik csoportba fognak tartozni. A nők csoportjait azonban ismerték a kutatók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Health Science University Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- a diagnózist ismerő nők
- pszichiátriai betegségben nem szenvedő nők
- nők, akiknek preoperatív időszaka van
- kórházi kezelés két nappal a műtét előtt
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozási Csoport
Az RFNP-t kutatók hozták létre.
Az RFNP magában foglalja a pozitív nyelvet, a pozitív környezetet, a relaxációs gyakorlatokat és a stresszel való megküzdés módszereit (Mete et al., 2017; Mete és mtsai, 2015; Lazarus, 1984).
Ez a program olyan tartalommal rendelkezik, amely csökkenti a nők szorongását és fájdalmát.
Az ilyen programok várhatóan növelik a petefészekrákról és annak műtétéről szóló ismereteket.
A nők általában két nappal a műtét előtt kerülnek be a klinikára.
A program időtartama minden nap 2 nap volt, két alkalommal, egyenként 6 órás.
A programban négy relaxációs gyakorlat szerepel, mert a relaxációs gyakorlatok eredményessége érdekében az ismétlés javasolt.
A programban mélylégzést, progresszív izomlazítást és irányított képeket használtak.
Ezenkívül az RFNP négy részre oszlik, hogy az információ ne kerüljön intenzíven át a nőkre.
|
A beteg kórházi kezelését követő első két órában teljesülnek, és elmagyarázzák a vizsgálat célját.
Ugyanezen a napon a betegnek légző- és relaxációs gyakorlatokat végeznek, és elmagyarázzák, hogy ez miért fontos.
A kórházi kezelést követő második napon a beteg kivizsgálása megtörténik, az előző napi gyakorlatok megismétlése és lábtorna.
Ezután a mozgósítás fontossága kerül kiemelésre.
ugyanazon a napon fokozatos relaxációs gyakorlatot és műtéti relaxációt végeznek a betegnek háromszor.
A pácienst az első posztoperatív napon értékelik.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban a nők rutin ápolásban részesültek a kórházban, kísérleti csoportként a párhuzamos órákban adatgyűjtési eszközöket alkalmaztunk.
A szokásos ápolási ellátás magában foglalta a látogatói és étkezési időkre vonatkozó információkat, a nővérhívó gombot, az étrendet, a gyógyszeradagolást és a kórház elhagyásának tilalmát.
A stressz és a szorongás csökkentése érdekében nem gyakoroltak relaxációs gyakorlatokat a szokásos ápolási ellátásban részesülő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongás
Időkeret: 3 nap
|
Megmérték az állapot- és vonásszorongás-leltárt.
Az Y forma, a legnépszerűbb változat, 20 elemet tartalmaz a vonásszorongás értékelésére, és 20 elemet az állapotszorongás értékelésére.
A szorongásos állapotok a következők: "Feszült vagyok; Aggódom" és "Nyugodtnak érzem magam; biztonságban érzem magam."
A szorongásos tulajdonságok közé tartoznak a következők: "Túl sokat aggódom valami miatt, ami valójában nem számít" és "Elégedett vagyok; kitartó ember vagyok."
Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (pl. "Majdnem soha"-tól "Majdnem mindig"-ig).
A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongással korrelálnak.
|
3 nap
|
|
fájdalomcsillapítás
Időkeret: 3 nap
|
Vizuális analóg skálát mértek a fájdalomra.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalommal korrelálnak.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/06-42
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .