Leikkausta edeltävä hoito munasarjasyöpäpotilailla
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Buse Güler, Dokuz Eylul University
Leikkausta edeltävä hoito munasarjasyövässä: rentoutumiseen keskittyvän hoitotyöohjelman vaikutukset munasarjasyöpää sairastaville naisille
Satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, joka koostuu kahden ryhmän esitestistä ja jälkitestistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi ennakko- ja jälkitestausmallilla. Tutkimusotos koostui potilaista, joille tehdään munasarjasyöpäleikkaus Turkin yliopistollisen sairaalan gynekologisessa onkologiassa kesäkuun 2019 ja elokuun 2020 välisenä aikana.
Naiset jaettiin satunnaisesti käyttämällä "satunnaislukujen generointiohjelmaa (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)"). riippumaton tutkija, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, muodostivat interventio- ja kontrolliryhmät. Naisille ei kerrottu ryhmästä, johon he kuuluisivat. Naisryhmät olivat kuitenkin tutkijoiden tiedossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Health Science University Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja enemmän
- naiset, jotka tietävät diagnoosin
- naiset, joilla ei ole psykiatrista sairautta
- naiset, joilla on ennen leikkausta kuukautiset
- sairaalaan kaksi päivää ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
RFNP on tutkijoiden luoma.
RFNP sisältää positiivisen kielen, positiivisen ympäristön, rentoutusharjoituksen ja stressin selviytymisen menetelmiä (Mete et al., 2017; Mete ym., 2015; Lazarus, 1984).
Tämän ohjelman sisältö vähentää naisten ahdistusta ja kipua.
Tällaisten ohjelmien odotetaan lisäävän tietämystä munasarjasyövästä ja sen leikkauksesta.
Naiset otetaan yleensä klinikalle kaksi päivää ennen leikkausta.
Ohjelman kesto oli 2 päivää joka päivä kahdella istunnolla, kumpikin 6 tuntia.
Ohjelmassa on neljä rentoutusharjoitusta, koska toistoa suositellaan, jotta rentoutusharjoitukset olisivat tehokkaita.
Ohjelmassa käytettiin syvähengitysharjoitusta, progressiivista lihasten rentoutumista ja ohjattua kuvamateriaalia.
Lisäksi RFNP on jaettu neljään osaan, jotta tieto ei välity intensiivisesti naisille.
|
Ensimmäiset kaksi tuntia potilaan sairaalahoidon jälkeen täytetään ja selvitetään tutkimuksen tavoite.
Samana päivänä potilaalle annetaan hengitys- ja rentoutusharjoituksia ja selitetään, miksi se on tärkeää.
Toisena päivänä sairaalahoidon jälkeen potilas arvioidaan ja toistetaan edellisen päivän harjoitukset ja tehdään jalkaharjoituksia.
Sitten korostetaan mobilisoinnin tärkeyttä.
Samana päivänä potilaalle annetaan asteittainen rentoutumisharjoitus ja kirurginen rentoutus kolme kertaa.
Potilas arvioidaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Vertailuryhmässä naiset saivat rutiinihoitoa sairaalassa ja koeryhmänä käytettiin tiedonkeruutyökaluja rinnakkain.
Tavanomaiseen hoitoon sisältyi tiedot vierailija- ja ruokailuajoista, sairaanhoitajan kutsupainike, ruokavalio, lääkkeiden antaminen ja sairaalasta poistumatta jättäminen.
Rentoutumisharjoituksia ei harjoitettu tavanomaisessa hoitotyössä oleville potilaille stressin ja ahdistuksen vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Se on mitattu tila- ja piirteiden ahdistuskartoituksessa.
Y-lomakkeessa, sen suosituimmassa versiossa, on 20 kohtaa ominaisuusahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilaahdistuksen arviointiin.
Tilan ahdistuskohteita ovat: "Olen jännittynyt; olen huolissani" ja "Tunnen oloni rauhalliseksi; tunnen oloni turvalliseksi."
Ominaisuusahdistuksen kohteita ovat: "Olen liian huolissani jostakin, jolla ei todellakaan ole väliä" ja "Olen tyytyväinen; olen vakaa ihminen."
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina").
Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
|
3 päivää
|
|
analgesia
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Se on mitattu visuaalisesti analogisella kivun asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman kivun kanssa.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/06-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .