Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační péče u pacientek s rakovinou vaječníků

22. dubna 2022 aktualizováno: Buse Güler, Dokuz Eylul University

Předoperační péče u rakoviny vaječníků: Účinky relaxačně zaměřeného ošetřovatelského programu u žen s rakovinou vaječníků

Randomizovaná kontrolovaná studie sestávající ze dvou skupin pretest-post-test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s modelem pretest a posttest. Vzorek výzkumu tvořily pacientky, které by v období od června 2019 do srpna 2020 podstoupily operaci rakoviny vaječníků na gynekologické onkologické jednotce univerzitní nemocnice v Turecku.

Ženy byly náhodně přiřazeny pomocí „programu pro generování náhodných čísel (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)“ nezávislým výzkumníkem, který nebyl zahrnut do studie, byly vytvořeny intervenční a kontrolní skupiny. Ženy nebyly informovány o skupině, do které budou součástí. Skupiny žen však vědci znali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Health Science University Tepecik Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • ženy, které znají diagnózu
  • ženy, které nemají psychiatrické onemocnění
  • ženy, které mají předoperační období
  • hospitalizace dva dny před operací

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
RFNP byl vytvořen výzkumníky. RFNP zahrnuje pozitivní jazyk, pozitivní prostředí, relaxační cvičení a metody zvládání stresu (Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984). Tento program má obsah, který snižuje úzkost a bolest žen. Očekává se, že tyto programy zvýší úroveň znalostí o rakovině vaječníků a její chirurgii. Ženy jsou obvykle přijímány na kliniku dva dny před operací. Program trval 2 dny každý den se dvěma sezeními, každé po 6 hodinách. V programu jsou čtyři relaxační cvičení, protože pro účinnost relaxačních cvičení se doporučuje opakování. V programu bylo použito hluboké dýchání, progresivní svalová relaxace a řízené zobrazování. RFNP je navíc rozdělena do čtyř sekcí, aby se informace intenzivně nepředávaly ženám.
Jiný: Předoperační edukace
Budou splněny první dvě hodiny po hospitalizaci pacienta a bude vysvětlen cíl studie. Ve stejný den bude pacientovi poskytnuto dechová a relaxační cvičení a vysvětleno, proč je to důležité. Druhý den po hospitalizaci bude pacient zhodnocen a zopakována cvičení z předchozího dne a provedeny cviky nohou. Poté bude zdůrazněn význam mobilizace. tentýž den bude pacientovi třikrát aplikováno postupné relaxační cvičení a chirurgická relaxace. Pacient bude vyšetřen první pooperační den.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině ženy dostávaly rutinní ošetřovatelskou péči v nemocnici a nástroje pro sběr dat byly aplikovány v paralelních hodinách jako experimentální skupina. Obvyklá ošetřovatelská péče zahrnovala informace o návštěvnících a časech jídla, tlačítku přivolání sestry, dietě, podávání léků a neopuštění nemocnice. U pacientů v obvyklé ošetřovatelské péči nebyla praktikována relaxační cvičení ke snížení stresu a úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: 3 dny
Byl změřen stav a inventář úzkosti. Formulář Y, jeho nejoblíbenější verze, má 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost. Mezi položky stavové úzkosti patří: „Jsem napjatý, mám obavy“ a „Cítím se klidně, cítím se v bezpečí“. Položky rysů úzkosti zahrnují: "Příliš se obávám o něco, na čem opravdu nezáleží" a "Jsem spokojený, jsem stálý člověk." Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“). Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre koreluje s větší úzkostí.
3 dny
analgezie
Časové okno: 3 dny
Byla změřena vizuální analogová stupnice bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre koreluje s větší bolestí.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/06-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační edukace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit