Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präoperative Versorgung bei Patienten mit Eierstockkrebs

22. April 2022 aktualisiert von: Buse Güler, Dokuz Eylul University

Präoperative Versorgung bei Eierstockkrebs: Auswirkungen eines auf Entspannung ausgerichteten Pflegeprogramms bei Frauen mit Eierstockkrebs

Eine randomisierte, kontrollierte Studie, bestehend aus zwei Gruppen Pretest-Post-Test.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie mit Pretest- und Posttest-Modell konzipiert. Die Stichprobe der Forschung bestand aus Patientinnen, die sich zwischen Juni 2019 und August 2020 einer Eierstockkrebsoperation in der gynäkologischen Onkologieabteilung eines Universitätskrankenhauses in der Türkei unterziehen würden.

Die Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip mit „einem Programm zur Generierung von Zufallszahlen (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/))“ zugewiesen. durch einen unabhängigen Forscher, der nicht in die Studie eingeschlossen war, wurden Interventions- und Kontrollgruppen gebildet. Frauen wurden nicht darüber informiert, welcher Gruppe sie angehören würden. Die Frauengruppen waren den Forschern jedoch bekannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Health Science University Tepecik Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Frauen, die die Diagnose kennen
  • Frauen ohne psychiatrische Erkrankung
  • Frauen, die eine präoperative Phase haben
  • Krankenhausaufenthalt zwei Tage vor der Operation

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
RFNP wurde von Forschern entwickelt. RFNP umfasst positive Sprache, ein positives Umfeld, Entspannungsübungen und Methoden zur Stressbewältigung (Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984). Dieses Programm hat einen Inhalt, der die Angst und den Schmerz der Frauen reduziert. Von solchen Programmen wird erwartet, dass sie das Wissen über Eierstockkrebs und seine Operation erweitern. Frauen werden in der Regel zwei Tage vor der Operation in die Klinik aufgenommen. Das Programm dauerte 2 Tage jeden Tag mit zwei Sitzungen von jeweils 6 Stunden. Das Programm enthält vier Entspannungsübungen, da Wiederholungen empfohlen werden, damit die Entspannungsübungen effektiv sind. Im Programm wurden tiefe Atemübungen, progressive Muskelentspannung und geführte Bilder verwendet. Darüber hinaus ist RFNP in vier Abschnitte unterteilt, damit die Informationen nicht zu intensiv auf Frauen übertragen werden.
Sonstiges: Präoperative Ausbildung
Die ersten zwei Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt des Patienten werden eingehalten und das Ziel der Studie erläutert. Am selben Tag werden dem Patienten Atem- und Entspannungsübungen gegeben und erklärt, warum dies wichtig ist. Am zweiten Tag nach dem Krankenhausaufenthalt wird der Patient untersucht und die Übungen des Vortages werden wiederholt und Beinübungen durchgeführt. Anschließend wird die Bedeutung der Mobilisierung hervorgehoben. Am selben Tag wird dem Patienten dreimal eine schrittweise Entspannungsübung und eine chirurgische Entspannung verabreicht. Der Patient wird am ersten postoperativen Tag untersucht.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erhielten die Frauen routinemäßige Krankenpflege im Krankenhaus, und die Datenerfassungsinstrumente wurden zu den parallelen Stunden wie in der Versuchsgruppe angewendet. Die übliche Pflege umfasste Informationen über Besuchs- und Essenszeiten, Schwesternruftaste, Ernährung, Medikamentenverabreichung und das Krankenhaus nicht zu verlassen. Entspannungsübungen wurden bei Patienten in der üblichen Pflege nicht praktiziert, um Stress und Angst abzubauen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: 3 Tage
Es wurde das State and Trait Anxiety Inventory gemessen. Formular Y, seine beliebteste Version, enthält 20 Items zur Beurteilung von Trait-Angst und 20 für State-Angst. Zustandsangst-Items sind: „Ich bin angespannt; ich mache mir Sorgen“ und „Ich fühle mich ruhig; ich fühle mich sicher“. Trait-Angst-Items sind: „Ich mache mir zu viele Sorgen um etwas, das wirklich nicht wichtig ist“ und „Ich bin zufrieden; ich bin eine beständige Person“. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ bis „Fast immer“). Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
3 Tage
Analgesie
Zeitfenster: 3 Tage
Es wurde eine visuelle Analogskala für Schmerzen gemessen. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mit stärkeren Schmerzen korrelieren.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. November 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/06-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Präoperative Ausbildung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren