Atención preoperatoria en pacientes con cáncer de ovario
22 de abril de 2022 actualizado por: Buse Güler, Dokuz Eylul University
Atención preoperatoria en cáncer de ovario: efectos del programa de enfermería centrado en la relajación en mujeres con cáncer de ovario
Un estudio de ensayo controlado aleatorizado que consiste en una prueba previa y posterior de dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorio con un modelo de prueba previa y posterior. La muestra de la investigación consistió en pacientes que se someterían a cirugía de cáncer de ovario en la unidad de oncología ginecológica de un hospital universitario en Turquía entre junio de 2019 y agosto de 2020.
Las mujeres fueron asignadas aleatoriamente utilizando "un programa de generación de números aleatorios (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)" por un investigador independiente que no estaba incluido en el estudio, se formaron grupos de intervención y control. A las mujeres no se les informó sobre el grupo del que formarían parte. Sin embargo, los grupos de mujeres eran conocidos por los investigadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Health Science University Tepecik Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- mujeres que conocen el diagnóstico
- mujeres que no tienen enfermedad psiquiátrica
- mujeres que tienen periodo preoperatorio
- hospitalización dos días antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
RFNP fue creado por investigadores.
RFNP comprende lenguaje positivo, un entorno positivo, ejercicio de relajación y métodos para hacer frente al estrés (Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984).
Este programa tiene un contenido que reduce la ansiedad y el dolor de las mujeres.
Se espera que dichos programas mejoren el nivel de conocimiento sobre el cáncer de ovario y su cirugía.
Las mujeres suelen ingresar en la clínica dos días antes de la cirugía.
La duración del programa fue de 2 días cada día con dos sesiones, de 6 h cada una.
Hay cuatro ejercicios de relajación en el programa porque se recomienda la repetición para que los ejercicios de relajación sean efectivos.
En el programa se utilizaron ejercicios de respiración profunda, relajación muscular progresiva e imágenes guiadas.
Además, RFNP se divide en cuatro secciones para que la información no se transfiera intensamente a las mujeres.
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Se cumplirán las dos primeras horas posteriores a la hospitalización del paciente y se explicará el objetivo del estudio.
El mismo día, se le dará al paciente ejercicios de respiración y relajación y se le explicará por qué es importante.
El segundo día después de la hospitalización se evaluará al paciente y se repetirán los ejercicios del día anterior y se realizarán ejercicios de piernas.
A continuación, se destacará la importancia de la movilización.
el mismo día se le administrará al paciente tres ejercicios de relajación gradual y relajación quirúrgica.
El paciente será evaluado el primer día postoperatorio.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
En el grupo de control, las mujeres recibieron atención de enfermería de rutina en el hospital, y las herramientas de recolección de datos se aplicaron en horarios paralelos al grupo experimental.
La atención de enfermería habitual incluía información sobre visitas y horarios de comidas, botón de llamada de enfermería, dieta, administración de medicamentos y no salir del hospital.
No se practicaban ejercicios de relajación a los pacientes en cuidados habituales de enfermería para reducir el estrés y la ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 días
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Se ha medido el Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo.
El Formulario Y, su versión más popular, tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Los ítems de estado de ansiedad incluyen: "Estoy tenso, estoy preocupado" y "Me siento tranquilo, me siento seguro".
Los ítems de ansiedad rasgo incluyen: "Me preocupo demasiado por algo que realmente no importa" y "Estoy contento; soy una persona estable".
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad.
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3 días
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analgesia
Periodo de tiempo: 3 días
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Se ha medido escala analógica visual para el dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 10, y las puntuaciones más altas se correlacionan con un mayor dolor.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/06-42
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .