Cuidados pré-operatórios em pacientes com câncer de ovário
22 de abril de 2022 atualizado por: Buse Güler, Dokuz Eylul University
Cuidados Pré-operatórios em Câncer de Ovário: Efeitos do Programa de Enfermagem Focado no Relaxamento em Mulheres com Câncer de Ovário
Um estudo experimental randomizado controlado consistindo de pré-teste-pós-teste de dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado com modelo de pré-teste e pós-teste. A amostra da pesquisa foi composta por pacientes que seriam submetidas à cirurgia de câncer de ovário na unidade de oncologia ginecológica de um hospital universitário na Turquia entre junho de 2019 a agosto de 2020.
As mulheres foram designadas aleatoriamente usando "um programa de geração de números aleatórios (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)" por um pesquisador independente que não foi incluído no estudo, grupos de intervenção e controle foram formados. As mulheres não foram informadas sobre o grupo do qual fariam parte. No entanto, os grupos de mulheres eram conhecidos pelos pesquisadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru, 35100
- Health Science University Tepecik Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- mulheres que conhecem o diagnóstico
- mulheres que não têm doença psiquiátrica
- mulheres que têm período pré-operatório
- internação dois dias antes da cirurgia
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
A RFNP foi criada por pesquisadores.
O RFNP compreende linguagem positiva, um ambiente positivo, exercícios de relaxamento e métodos de enfrentamento do estresse (Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984).
Este programa tem um conteúdo que reduz a ansiedade e a dor das mulheres.
Espera-se que tais programas aumentem o nível de conhecimento sobre o câncer de ovário e sua cirurgia.
As mulheres geralmente são admitidas na clínica dois dias antes da cirurgia.
A duração do programa foi de 2 dias por dia com duas sessões, de 6 horas cada.
Existem quatro exercícios de relaxamento no programa porque a repetição é recomendada para que os exercícios de relaxamento sejam eficazes.
Exercícios de respiração profunda, relaxamento muscular progressivo e imaginação guiada foram usados no programa.
Além disso, a RFNP é dividida em quatro seções para que as informações não sejam repassadas de forma intensa às mulheres.
|
As primeiras duas horas após a internação do paciente serão cumpridas e o objetivo do estudo será explicado.
No mesmo dia, o paciente receberá exercícios de respiração e relaxamento e explicará por que é importante.
No segundo dia após a internação, o paciente será avaliado e serão repetidos os exercícios do dia anterior e realizados exercícios de pernas.
A importância da mobilização será então destacada.
no mesmo dia, exercícios de relaxamento gradual e relaxamento cirúrgico serão administrados ao paciente três vezes.
O paciente será avaliado no primeiro dia de pós-operatório.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
No grupo controle, as mulheres receberam cuidados de enfermagem de rotina no hospital, e os instrumentos de coleta de dados foram aplicados em horários paralelos ao grupo experimental.
Os cuidados habituais de enfermagem incluíam informações sobre horários de visitas e refeições, botão de chamada da enfermeira, dieta, administração de medicamentos e não saída do hospital.
Exercícios de relaxamento não foram praticados aos pacientes nos cuidados habituais de enfermagem para reduzir o estresse e a ansiedade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade
Prazo: 3 dias
|
Foi medido o Inventário de Ansiedade Traço e Estado.
A Forma Y, sua versão mais popular, possui 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado.
Os itens de estado de ansiedade incluem: "Estou tenso; estou preocupado" e "Sinto-me calmo; sinto-me seguro".
Os itens de ansiedade-traço incluem: "Eu me preocupo demais com algo que realmente não importa" e "Estou contente; sou uma pessoa estável".
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre").
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas correlacionadas com maior ansiedade.
|
3 dias
|
|
analgesia
Prazo: 3 dias
|
Foi medida escala analógica visual para dor.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas correlacionadas com maior dor.
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/06-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .