Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная помощь больным раком яичников

22 апреля 2022 г. обновлено: Buse Güler, Dokuz Eylul University

Предоперационная помощь при раке яичников: эффекты сестринской программы, ориентированной на релаксацию, у женщин с раком яичников

Рандомизированное контролируемое исследование, состоящее из двух групп пре-тест-пост-тест.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание с претестовой и посттестовой моделью. Выборку исследования составили пациентки, которым в период с июня 2019 года по август 2020 года была проведена операция по поводу рака яичников в отделении гинекологической онкологии университетской больницы в Турции.

Женщины были распределены случайным образом с использованием «программы генерации случайных чисел (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)»). независимым исследователем, не включенным в исследование, были сформированы интервенционная и контрольная группы. Женщин не информировали о группе, в которую они будут входить. Однако группы женщин были известны исследователям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция, 35100
        • Health Science University Tepecik Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • женщины, знающие диагноз
  • женщины, не страдающие психическими заболеваниями
  • женщины, перенесшие предоперационный период
  • госпитализация за два дня до операции

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
РФНП был создан исследователями. RFNP включает в себя позитивный язык, позитивную среду, упражнения на релаксацию и методы преодоления стресса (Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984). Эта программа имеет содержание, которое уменьшает тревогу и боль женщин. Ожидается, что такие программы повысят уровень знаний о раке яичников и его хирургии. Женщин обычно госпитализируют за два дня до операции. Продолжительность программы составляла 2 дня каждый день с двумя сеансами по 6 часов каждый. В программе четыре упражнения на релаксацию, потому что для эффективности упражнений на релаксацию рекомендуется повторение. В программе использовались упражнения на глубокое дыхание, прогрессивная мышечная релаксация и управляемое воображение. Кроме того, РФНП разделен на четыре раздела, чтобы информация не передавалась усиленно женщинам.
Будут соблюдены первые два часа после госпитализации пациента и объяснена цель исследования. В тот же день пациенту будут даны дыхательные и расслабляющие упражнения и объяснено, почему это важно. На второй день после госпитализации пациента обследуют, повторяют упражнения предыдущего дня и выполняют упражнения для ног. Затем будет подчеркнута важность мобилизации. в тот же день пациенту трижды будут назначены упражнения по постепенной релаксации и хирургическая релаксация. Пациент будет оценен в первый послеоперационный день.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В контрольной группе женщины получали обычную сестринскую помощь в больнице, а инструменты сбора данных применялись в те же часы, что и в экспериментальной группе. Обычный уход за больными включал информацию о времени посещения и приема пищи, кнопке вызова медсестры, диете, приеме лекарств и запрете покидать больницу. Упражнения на релаксацию не практиковались для пациентов при обычном медицинском уходе, чтобы уменьшить стресс и тревогу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Беспокойство
Временное ограничение: 3 дня
Он был измерен с помощью опросника State and Trait Anxiety Inventory. Форма Y, ее самая популярная версия, содержит 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 пунктов для оценки состояния тревожности. Пункты состояния тревожности включают: «Я напряжен, я обеспокоен» и «Я чувствую себя спокойно, я чувствую себя в безопасности». Пункты, вызывающие тревогу, включают: «Я слишком беспокоюсь о чем-то, что на самом деле не имеет значения» и «Я доволен; я стабильный человек». Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»). Баллы варьируются от 20 до 80, причем более высокие баллы коррелируют с большей тревогой.
3 дня
обезболивание
Временное ограничение: 3 дня
Была измерена визуальная аналоговая шкала боли. Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы коррелируют с большей болью.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться