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Cure preoperatorie nei pazienti con carcinoma ovarico

22 aprile 2022 aggiornato da: Buse Güler, Dokuz Eylul University

Cure preoperatorie nel carcinoma ovarico: effetti del programma infermieristico incentrato sul rilassamento nelle donne con carcinoma ovarico

Uno studio di prova controllato randomizzato costituito da due gruppi pretest-post-test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato concepito come uno studio controllato randomizzato con modello pre-test e post-test. Il campione della ricerca era costituito da pazienti che sarebbero state sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma ovarico presso l'unità di oncologia ginecologica di un ospedale universitario in Turchia tra giugno 2019 e agosto 2020.

Le donne sono state assegnate in modo casuale utilizzando "un programma di generazione di numeri casuali (Research Randomizer (https://www.randomizer.org/)" da un ricercatore indipendente che non è stato incluso nello studio, sono stati formati gruppi di intervento e di controllo. Le donne non sono state informate del gruppo di cui avrebbero fatto parte. Tuttavia, i gruppi di donne erano conosciuti dai ricercatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35100
        • Health Science University Tepecik Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • donne che conoscono la diagnosi
  • donne che non hanno malattie psichiatriche
  • donne che hanno il periodo preoperatorio
  • ricovero in ospedale due giorni prima dell'intervento

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
RFNP è stato creato dai ricercatori. RFNP comprende un linguaggio positivo, un ambiente positivo, esercizi di rilassamento e metodi per affrontare lo stress (Mete et al., 2017; Mete et al., 2015; Lazarus, 1984). Questo programma ha un contenuto che riduce l'ansia e il dolore delle donne. Tali programmi dovrebbero aumentare il livello di conoscenza del cancro ovarico e della sua chirurgia. Le donne vengono generalmente ricoverate in clinica due giorni prima dell'intervento. La durata del programma è stata di 2 giorni al giorno con due sessioni di 6 ore ciascuna. Ci sono quattro esercizi di rilassamento nel programma perché la ripetizione è consigliata affinché gli esercizi di rilassamento siano efficaci. Nel programma sono stati utilizzati esercizi di respirazione profonda, rilassamento muscolare progressivo e immagini guidate. Inoltre, RFNP è diviso in quattro sezioni in modo che le informazioni non vengano trasferite intensamente alle donne.
Altro: Educazione preoperatoria
Le prime due ore dopo il ricovero del paziente saranno soddisfatte e verrà spiegato lo scopo dello studio. Lo stesso giorno, al paziente verranno dati esercizi di respirazione e rilassamento e spiegato perché è importante. Il secondo giorno dopo il ricovero, il paziente verrà valutato e gli esercizi del giorno precedente verranno ripetuti e verranno eseguiti esercizi per le gambe. Verrà poi sottolineata l'importanza della mobilitazione. lo stesso giorno verranno somministrati al paziente per tre volte l'esercizio di rilassamento graduale e il rilassamento chirurgico. Il paziente sarà valutato il primo giorno postoperatorio.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, le donne hanno ricevuto cure infermieristiche di routine in ospedale e gli strumenti di raccolta dei dati sono stati applicati nelle ore parallele come gruppo sperimentale. L'assistenza infermieristica abituale includeva informazioni sugli orari dei visitatori e dei pasti, pulsante di chiamata dell'infermiere, dieta, somministrazione di farmaci e divieto di lasciare l'ospedale. Gli esercizi di rilassamento non sono stati praticati ai pazienti nelle normali cure infermieristiche per ridurre lo stress e l'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: 3 giorni
È stato misurato The State and Trait Anxiety Inventory. Il modulo Y, la sua versione più popolare, ha 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato. Gli elementi di ansia di stato includono: "Sono teso, sono preoccupato" e "Mi sento calmo, mi sento sicuro". Gli elementi dell'ansia di tratto includono: "Mi preoccupo troppo per qualcosa che in realtà non ha importanza" e "Sono contento; sono una persona stabile". Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre"). I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti correlati a una maggiore ansia.
3 giorni
analgesia
Lasso di tempo: 3 giorni
È stata misurata una scala analogica visiva per il dolore. I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti correlati a un dolore maggiore.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Buse Güler, MSc, Dokuz Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 novembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/06-42

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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