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虚血性脳卒中の病因精査における早期心臓CTスキャンにおける心臓血栓:前向き研究 (CCT STROKE)

2023年8月8日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

脳卒中は、大きな血管のアテローム性動脈硬化症、小さな脳内血管の閉塞(ギャップ)、心塞栓症の病理、またはその他のまれな病因に関連している可能性があります。

高齢患者の脳卒中の心臓塞栓症の病因は、証明するのが難しい場合があります。 発作性心房細動 (AF) は、脳梗塞の一般的な原因です (25%)。 AFの検出は簡単ではありません。 24 時間の長期ホルターと植込み型心臓モニター (Reveal®) が必要になる場合があります。 この病因は、短期的および長期的に再発のリスクを減らす抗凝固治療を必要とするため、さらに重要です。 左心房血栓は心房細動の紛れもないマーカーですが、めったに見られません。 左心室の血栓、大きなプラーク、または大動脈弓の血栓など、他の心臓の病因が考えられます。 最後に、透過性卵円孔と心耳内中隔の動脈瘤は、若い被験者 (<60 歳) では別の原因となります。

通常、左心房の血栓の検索は、経胸部心臓超音波検査と経食道心臓超音波検査によって行われます。 これらの検査は、しばしば陰性であり、脳梗塞発症の数日後に行われます。 心臓内血栓および大動脈弓の塞栓性プラークを探すための「ゴールド スタンダード」検査と見なされる経食道心臓超音波検査は、あまり許容されません。 75 歳以上の患者ではめったに行われません。 さらに、これらの患者の滞在期間は、これらの検査を待つために長くなる可能性があります。

いくつかの研究では、心内血栓 (左心房または左心室) の検出について、経食道心臓超音波と比較して心臓スキャナーの非劣性が検証されています。

Hur らによる研究では。心塞栓性梗塞の可能性がある 55 人の連続した患者で実施された結果、左心房の 14 個の血栓が検出され、心臓スキャナーによって確認されましたが、患者は若く、年齢の中央値は 61 歳でした。 ベルリンのプロスペクティブ HEBRAS 研究では、475 人の患者が心血管 MRI を受けました。 結果は分析中ですが、心臓スキャナーは左心房の血栓の検出に対してより敏感です。

前向き研究では、脳卒中患者の左心房血栓と循環うっ滞を区別する際に心臓スキャナーがより正確であることが確認されました。この研究では、脳卒中と心臓スキャナーの完了までの時間に関する情報はありません。

ほぼすべての脳卒中患者は、1 日目または 2 日目の緊急評価の一環として、大動脈幹の CT スキャンのアンギオ スキャンの恩恵を受けます。左心房、左心室、および大動脈弓のレベルでの迅速な形態学的心臓病学的評価。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最初の脳梗塞または再発後にGHPSJの神経血管集中治療室に入院した患者
  • -入院から24時間以内、および脳梗塞の発見日から36時間以内に心臓およびASDスキャンの恩恵を受けることができる患者
  • 健康保険に加入している患者
  • フランス語を話す患者
  • 患者または最愛の人が、十分な情報に基づいた書面による自由な同意を与えている

除外基準:

  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 心臓スキャナーおよびASDの禁忌(ヨウ素アレルギー、腎不全、妊娠)の患者
  • 明らかな血管の原因を有する患者(頸動脈または椎骨の解離、脳血管炎、脳梗塞のまれな血管の原因)
  • 妊娠中または授乳中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心臓スキャナー

脳卒中入院患者さんの通常診療として、出産適齢期の女性に対する血清妊娠検査、経胸部心臓超音波検査、必要に応じて経食道心臓超音波検査、エコー検査を行っています。 -大動脈幹のドップラー、大動脈幹の CT 血管造影 (脳動脈の CT スキャン)、経頭蓋ドップラー、生物学的評価、24 時間ホルターまたは長期ホルター。

入院後24時間以内:脳動脈スキャン(通常のケア)が実施され、心臓スキャナーに対応する本研究の追加検査によって補完される(造影剤の追加注入を必要としない)。

次の通常のケアの検査は、包含の 3 日以内に実行されます: 患者のケアの必要性に応じて、経胸部心臓超音波検査、および経食道心臓超音波検査。

脳卒中で入院した患者の通常のケアの一環として、次の検査が行われます: 経胸部心臓超音波、患者のケアの必要に応じた経食道心臓超音波、大動脈幹のエコードップラー、CT 血管造影大動脈幹、経頭蓋ドップラー、生物学的評価、24 時間ホルターまたは長期ホルター。

この研究に特有の追加検査は、造影剤の追加注入を必要としない心臓スキャナーに相当し、脳卒中の発見から 36 時間以内に脳動脈スキャナーで実施されます。 封入後3日以内に、患者のケアの必要に応じて、経胸部心臓超音波検査と経食道心臓超音波検査が実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓血栓
時間枠:1日目
この結果は、脳梗塞後の最初の数時間の心臓 CT スキャンでの心臓血栓の有病率に対応します。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3回の検査間の心臓血栓の有病率
時間枠:3日目
この結果は、心臓スキャナー、ETT、および ETO 間の血栓の有病率の比較に対応しています。
3日目
その他の心塞栓症の原因の特定
時間枠:3日目
この結果は、心臓 CT スキャンで別の心臓塞栓症の原因が発見された患者の数に対応します。
3日目
患者管理の変更
時間枠:3日目
この結果は、心臓 CT スキャンの結果によって患者管理が変わったケースの数に対応しています。
3日目
観察者間技術の再現性の評価
時間枠:18月
この結果は、60 ファイルのサンプルについて、心臓 CT スキャン結果の分析の再現性をジュニア放射線科医とシニア放射線科医の間で比較することに相当します。
18月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ruben TAMAZYAN, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月11日

一次修了 (実際)

2023年7月26日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月6日

最初の投稿 (実際)

2020年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月8日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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