虚血性脳卒中の病因精査における早期心臓CTスキャンにおける心臓血栓:前向き研究 (CCT STROKE)
脳卒中は、大きな血管のアテローム性動脈硬化症、小さな脳内血管の閉塞(ギャップ)、心塞栓症の病理、またはその他のまれな病因に関連している可能性があります。
高齢患者の脳卒中の心臓塞栓症の病因は、証明するのが難しい場合があります。 発作性心房細動 (AF) は、脳梗塞の一般的な原因です (25%)。 AFの検出は簡単ではありません。 24 時間の長期ホルターと植込み型心臓モニター (Reveal®) が必要になる場合があります。 この病因は、短期的および長期的に再発のリスクを減らす抗凝固治療を必要とするため、さらに重要です。 左心房血栓は心房細動の紛れもないマーカーですが、めったに見られません。 左心室の血栓、大きなプラーク、または大動脈弓の血栓など、他の心臓の病因が考えられます。 最後に、透過性卵円孔と心耳内中隔の動脈瘤は、若い被験者 (<60 歳) では別の原因となります。
通常、左心房の血栓の検索は、経胸部心臓超音波検査と経食道心臓超音波検査によって行われます。 これらの検査は、しばしば陰性であり、脳梗塞発症の数日後に行われます。 心臓内血栓および大動脈弓の塞栓性プラークを探すための「ゴールド スタンダード」検査と見なされる経食道心臓超音波検査は、あまり許容されません。 75 歳以上の患者ではめったに行われません。 さらに、これらの患者の滞在期間は、これらの検査を待つために長くなる可能性があります。
いくつかの研究では、心内血栓 (左心房または左心室) の検出について、経食道心臓超音波と比較して心臓スキャナーの非劣性が検証されています。
Hur らによる研究では。心塞栓性梗塞の可能性がある 55 人の連続した患者で実施された結果、左心房の 14 個の血栓が検出され、心臓スキャナーによって確認されましたが、患者は若く、年齢の中央値は 61 歳でした。 ベルリンのプロスペクティブ HEBRAS 研究では、475 人の患者が心血管 MRI を受けました。 結果は分析中ですが、心臓スキャナーは左心房の血栓の検出に対してより敏感です。
前向き研究では、脳卒中患者の左心房血栓と循環うっ滞を区別する際に心臓スキャナーがより正確であることが確認されました。この研究では、脳卒中と心臓スキャナーの完了までの時間に関する情報はありません。
ほぼすべての脳卒中患者は、1 日目または 2 日目の緊急評価の一環として、大動脈幹の CT スキャンのアンギオ スキャンの恩恵を受けます。左心房、左心室、および大動脈弓のレベルでの迅速な形態学的心臓病学的評価。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最初の脳梗塞または再発後にGHPSJの神経血管集中治療室に入院した患者
- -入院から24時間以内、および脳梗塞の発見日から36時間以内に心臓およびASDスキャンの恩恵を受けることができる患者
- 健康保険に加入している患者
- フランス語を話す患者
- 患者または最愛の人が、十分な情報に基づいた書面による自由な同意を与えている
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 心臓スキャナーおよびASDの禁忌(ヨウ素アレルギー、腎不全、妊娠)の患者
- 明らかな血管の原因を有する患者(頸動脈または椎骨の解離、脳血管炎、脳梗塞のまれな血管の原因)
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心臓スキャナー
脳卒中入院患者さんの通常診療として、出産適齢期の女性に対する血清妊娠検査、経胸部心臓超音波検査、必要に応じて経食道心臓超音波検査、エコー検査を行っています。 -大動脈幹のドップラー、大動脈幹の CT 血管造影 (脳動脈の CT スキャン)、経頭蓋ドップラー、生物学的評価、24 時間ホルターまたは長期ホルター。 入院後24時間以内:脳動脈スキャン(通常のケア)が実施され、心臓スキャナーに対応する本研究の追加検査によって補完される(造影剤の追加注入を必要としない)。 次の通常のケアの検査は、包含の 3 日以内に実行されます: 患者のケアの必要性に応じて、経胸部心臓超音波検査、および経食道心臓超音波検査。 |
脳卒中で入院した患者の通常のケアの一環として、次の検査が行われます: 経胸部心臓超音波、患者のケアの必要に応じた経食道心臓超音波、大動脈幹のエコードップラー、CT 血管造影大動脈幹、経頭蓋ドップラー、生物学的評価、24 時間ホルターまたは長期ホルター。 この研究に特有の追加検査は、造影剤の追加注入を必要としない心臓スキャナーに相当し、脳卒中の発見から 36 時間以内に脳動脈スキャナーで実施されます。 封入後3日以内に、患者のケアの必要に応じて、経胸部心臓超音波検査と経食道心臓超音波検査が実施されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓血栓
時間枠:1日目
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この結果は、脳梗塞後の最初の数時間の心臓 CT スキャンでの心臓血栓の有病率に対応します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3回の検査間の心臓血栓の有病率
時間枠:3日目
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この結果は、心臓スキャナー、ETT、および ETO 間の血栓の有病率の比較に対応しています。
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3日目
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その他の心塞栓症の原因の特定
時間枠:3日目
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この結果は、心臓 CT スキャンで別の心臓塞栓症の原因が発見された患者の数に対応します。
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3日目
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患者管理の変更
時間枠:3日目
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この結果は、心臓 CT スキャンの結果によって患者管理が変わったケースの数に対応しています。
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3日目
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観察者間技術の再現性の評価
時間枠:18月
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この結果は、60 ファイルのサンプルについて、心臓 CT スキャン結果の分析の再現性をジュニア放射線科医とシニア放射線科医の間で比較することに相当します。
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18月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ruben TAMAZYAN, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cresti A, Garcia-Fernandez MA, Sievert H, Mazzone P, Baratta P, Solari M, Geyer A, De Sensi F, Limbruno U. Prevalence of extra-appendage thrombosis in non-valvular atrial fibrillation and atrial flutter in patients undergoing cardioversion: a large transoesophageal echo study. EuroIntervention. 2019 Jun 12;15(3):e225-e230. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00128.
- Hur J, Kim YJ, Lee HJ, Ha JW, Heo JH, Choi EY, Shim CY, Kim TH, Nam JE, Choe KO, Choi BW. Left atrial appendage thrombi in stroke patients: detection with two-phase cardiac CT angiography versus transesophageal echocardiography. Radiology. 2009 Jun;251(3):683-90. doi: 10.1148/radiol.2513090794. Epub 2009 Apr 14.
- Haeusler KG, Grittner U, Fiebach JB, Endres M, Krause T, Nolte CH. HEart and BRain interfaces in Acute ischemic Stroke (HEBRAS)--rationale and design of a prospective oberservational cohort study. BMC Neurol. 2015 Oct 22;15:213. doi: 10.1186/s12883-015-0458-2.
- Hur J, Kim YJ, Lee HJ, Ha JW, Heo JH, Choi EY, Shim CY, Kim TH, Nam JE, Choe KO, Choi BW. Cardiac computed tomographic angiography for detection of cardiac sources of embolism in stroke patients. Stroke. 2009 Jun;40(6):2073-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.537928. Epub 2009 Apr 16.
- Romero J, Husain SA, Kelesidis I, Sanz J, Medina HM, Garcia MJ. Detection of left atrial appendage thrombus by cardiac computed tomography in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2013 Mar 1;6(2):185-94. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.112.000153. Epub 2013 Feb 13.
- Ajlan AM, Bagdadi RR, Alama MN, Ayoub O. Impact of Implementing Cardiac CT in Evaluating Patients Suspected of Cardioembolic Stroke. J Comput Assist Tomogr. 2016 May-Jun;40(3):380-6. doi: 10.1097/RCT.0000000000000369.
- Taina M, Vanninen R, Sipola P, Muuronen A, Jakala P, Hedman M. Cardiac CT Differentiates Left Atrial Appendage Thrombi from Circulatory Stasis in Acute Stroke Patients. In Vivo. 2016 09-10;30(5):671-6.
- Shankar V, Bangdiwala SI. Observer agreement paradoxes in 2x2 tables: comparison of agreement measures. BMC Med Res Methodol. 2014 Aug 28;14:100. doi: 10.1186/1471-2288-14-100.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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