Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční trombus v časném srdečním CT vyšetření v etiologickém vyšetření ischemické cévní mozkové příhody: prospektivní studie (CCT STROKE)

8. srpna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Cévní mozková příhoda může být spojena s aterosklerózou velkých cév, okluzí malých intracerebrálních cév (mezery), kardioembolickou patologií nebo jinou vzácnější etiologií.

Kardioembolická etiologie cévní mozkové příhody u starších pacientů může být obtížné prokázat. Paroxysmální fibrilace síní (AF) je častou příčinou mozkového infarktu (25 %). Detekce AF není jednoduchá. Může být vyžadován 24hodinový dlouhodobý holter a implantabilní srdeční monitor (Reveal®). Tato etiologie je o to důležitější, že vyžaduje antikoagulační léčbu snižující riziko recidivy v krátkodobém i dlouhodobém horizontu. Trombus levé síně je nesporným markerem fibrilace síní, ale vyskytuje se jen zřídka. Možné jsou i jiné srdeční etiologie, jako je trombus v levé komoře, velký plát nebo trombus oblouku aorty. Konečně, propustný oválný foramen a aneuryzma intraaurikulárního septa představují u mladých jedinců (< 60 let) jinou příčinu.

Vyhledávání trombu v levé síni obvykle prochází transtorakálním srdečním ultrazvukem a transezofageálním srdečním ultrazvukem. Tato vyšetření, často negativní, se provádějí několik dní po propuknutí mozkového infarktu. Transesofageální ultrazvuk srdce, považovaný za „zlatý standard“ vyšetření při hledání intrakardiálního trombu a embologenního plátu v oblouku aorty, je špatně tolerován. U pacientů starších 75 let se provádí zřídka. Navíc se délka pobytu těchto pacientů může prodloužit kvůli čekání na tato vyšetření.

Několik studií potvrdilo non-inferioritu srdečního skeneru ve srovnání s transezofageálním srdečním ultrazvukem pro detekci intrakardiálního trombu (levá síň nebo levá komora).

Ve studii Hur a kol. provedeno u 55 po sobě jdoucích pacientů s pravděpodobným kardioembolickým infarktem, 14 trombů levé síně bylo detekováno a potvrzeno srdečním skenerem, ale pacienti byli mladí, s mediánem věku 61 let. V berlínské prospektivní studii HEBRAS podstoupilo kardiovaskulární MRI 475 pacientů. Výsledky se analyzují, ale srdeční skener je citlivější pro detekci trombu v levé síni.

Prospektivní studie potvrdila, že srdeční skener je přesnější v odlišení trombu levé síně od oběhové stázy u pacientů s cévní mozkovou příhodou. V této studii nejsou žádné informace o době mezi cévní mozkovou příhodou a dokončením srdečního skeneru.

Téměř všichni pacienti s cévní mozkovou příhodou profitují z angioscanu CT skenu supraaortálních kmenů v rámci urgentního vyšetření v den 1 nebo den 2. Výzkumníci navrhují provést současně srdeční skener, aby bylo možné rychlé morfologické kardiologické vyšetření, na úrovni levé síně, levé komory a oblouku aorty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient hospitalizován na jednotce intenzivní neurovaskulární péče GHPSJ po prvním mozkovém infarktu nebo recidivě
  • Pacient, který může mít prospěch z vyšetření srdce a ASD do 24 hodin od přijetí a do 36 hodin po datu zjištění mozkového infarktu
  • Pacient přidružený k plánu zdravotního pojištění
  • Francouzsky mluvící pacient
  • Pacient nebo blízká osoba, která dala svůj svobodný, informovaný a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient s kontraindikací srdečního skeneru a ASD (alergie na jód, selhání ledvin, těhotenství)
  • Pacient se zjevnou cévní příčinou (disekce karotidy nebo obratle, mozková vaskulitida, vzácné cévní příčiny mozkového infarktu)
  • Těhotná nebo kojící pacientka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Srdeční skener

V rámci běžné péče o pacienty hospitalizované pro cévní mozkovou příhodu jsou prováděna tato vyšetření: sérový těhotenský test pro ženy ve fertilním věku, transtorakální ultrazvuk srdce, transezofageální ultrazvuk srdce dle potřeby vaší péče, echo -dopplerografii supraaortálních kmenů, CT angiografie supraaortálních kmenů (CT mozkových tepen), transkraniální doppler, biologické vyšetření, 24hodinový holter nebo dlouhodobý holter.

Do 24 hodin po přijetí: Provede se sken mozkové tepny (obvyklá péče) a je doplněn o další vyšetření tohoto výzkumu odpovídající skeneru srdce (nevyžaduje další injekci kontrastní látky).

Do 3 dnů od zařazení se provádějí následující vyšetření běžné péče: transtorakální ultrazvuk srdce a transezofageální ultrazvuk srdce podle potřeby péče o pacienta.

V rámci běžné péče o pacienty hospitalizované pro cévní mozkovou příhodu jsou prováděna tato vyšetření: transtorakální ultrazvuk srdce, transezofageální ultrazvuk srdce dle potřeby péče o pacienta, echo-doppler kmenů supraaortálních, CT angiografie supraaortálních kmenů, transkraniální doppler, biologické vyšetření, 24hodinový holter nebo dlouhodobý holter.

Dodatečné vyšetření, specifické pro tento výzkum, odpovídá srdečnímu skeneru, který nevyžaduje další injekci kontrastní látky, provedené během skeneru mozkových tepen do 36 hodin od objevení cévní mozkové příhody. Do 3 dnů po zařazení je proveden transtorakální ultrazvuk srdce a transezofageální ultrazvuk srdce dle potřeb péče o pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční trombus
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá prevalenci srdečního trombu na CT vyšetření srdce v prvních hodinách po mozkovém infarktu.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence srdečních trombů mezi 3 vyšetřeními
Časové okno: Den 3
Tento výsledek odpovídá srovnání prevalence trombů mezi srdečním skenerem, ETT a ETO
Den 3
Stanovení dalších kardioembolických příčin
Časové okno: Den 3
Tento výsledek odpovídá počtu pacientů, u kterých byla na CT vyšetření srdce objevena jiná kardioembolická příčina.
Den 3
Úprava managementu pacienta
Časové okno: Den 3
Tento výsledek odpovídá počtu případů, kdy výsledky CT vyšetření srdce změnily léčbu pacienta.
Den 3
Hodnocení reprodukovatelnosti techniky mezi pozorovateli
Časové okno: 18. měsíc
Tento výsledek odpovídá srovnání reprodukovatelnosti analýzy výsledků CT vyšetření srdce mezi mladším radiologem a starším radiologem na vzorku 60 souborů.
18. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruben TAMAZYAN, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Jospeh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit